Tratamiento Periodontal en No Fumadores, Ex Fumadores y Fumadores
Efectos respectivos de las instrucciones de higiene bucal periodontal y el tratamiento no quirúrgico en los resultados clínicos y relacionados con el paciente: un estudio controlado en no fumadores, ex fumadores y fumadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con los criterios de inclusión, se reclutaron 75 pacientes consecutivos que presentaban periodontitis crónica y que necesitaban tratamiento periodontal en el Departamento de Periodoncia y Cirugía Oral del Hospital Universitario de Lieja, Bélgica (CHU, Sart-Tilman).
Los pacientes fueron subdivididos en tres grupos: pacientes no fumadores (25), ex fumadores (25) y pacientes fumadores (25).
Los pacientes recibieron información sobre la génesis de la periodontitis, la demostración de las instrucciones de higiene oral (OHI), el objetivo de PNST y el tiempo de seguimiento (línea de base, después de OHI, 3 meses después de PNST).
Los parámetros clínicos periodontales y PROMS fueron recolectados y comparados entre 3 grupos, en cada visita.
Recopilación de datos: Mediciones clínicas periodontales y PROMS
El examen periodontal fue realizado por un solo periodoncista (L.S) e incluyó: profundidad de sondaje (PD), recesión gingival (RD), nivel de inserción clínica (CAL), sangrado al sondaje (BOP), índice de puntuación de placa (PI), Furcación ( Furc), se registró la movilidad dental, el porcentaje de sitios de PD ≥ 6 mm y el número de dientes perdidos. Se utilizó una sonda periodontal manual graduada para tomar medidas en los 6 sitios de cada diente. Se recogieron BOP (%) y puntuación de placa (%) y movilidad dentaria con una puntuación de 1 a 3. Las alteraciones de la furca se diagnosticaron con una sonda de Nabers según la clasificación de Hamp y se calculó el Área de Superficie Inflamada (PISA). Los pacientes fueron clasificados de acuerdo a la nueva clasificación periodontal identificando el grado, el estadio y la extensión de la periodontitis.
Medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) A todos los participantes se les entregó un cuestionario que utilizaba una escala analógica visual (VAS) sobre sus hábitos de higiene bucal y su percepción sobre la estética bucal. Se sometieron a los pacientes las siguientes preguntas: nueve preguntas escala graduada de 0 a 10: 1/"¿Cómo juzga su grado de higiene bucal?", 2/"¿Cuál es la frecuencia de utilización del cepillado interdental?", 3/"¿Te gusta el color de tus dientes? , 4/"¿Sus dientes están allí sensibles al frío? , 5/ "¿Cómo juzga su grado de salud gingival? , 6/ "¿Cómo juzga el aspecto estético de su encía?", 7/ "¿Le gusta el color de su encía?", 8/ "¿Le sangra la encía durante el cepillado?", 9/ "¿Cómo juzgas tu respiración?".
tamaño de la muestra: El estudio fue diseñado para detectar una diferencia mínima clínicamente significativa en la profundidad de sondaje (DP) de 0,5 mm entre pacientes, usando α= 0,05. La profundidad de sondaje al inicio se consideró covariable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de mínimo 18 años
- periodontitis cronica
- presencia de un mínimo de 6 dientes en cada arcada
- un mínimo de 6 dientes con profundidad de bolsillo de 5 mm
- firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- periodontitis agresiva
- diabetes
- enfermedad del tejido conectivo
- el embarazo
- radioterapia
- quimioterapia
- enfermedad psicologica
- terapia periodontal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: no fumadores
paciente que nunca fumo
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Desbridamiento supra y subgingival (control de placa)
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OTRO: Ex fumador
paciente que fumaba en el pasado
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Desbridamiento supra y subgingival (control de placa)
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OTRO: fumador
paciente que todavía fuma
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Desbridamiento supra y subgingival (control de placa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea base de la profundidad de sondaje (PD)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del inicio y 3 meses después del PNST
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Se midió la PD, en milímetros con sonda periodontal, en 6 sitios de cada diente
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2 semanas después del inicio y 3 meses después del PNST
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea base de BOP (sangrado al sondaje)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del inicio y 3 meses después del PNST
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Se midió el BOP, en porcentaje de sangrado, en 6 sitios de cada diente
|
2 semanas después del inicio y 3 meses después del PNST
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- B707201421977
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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