喫煙をやめたくない退役軍人のための効果的な治療法を特定する
2023年11月6日 更新者：VA Office of Research and Development
このプロジェクトは、エンハンスド クロニック ケアの有効性に関する知識を生み出します。これは、最初は禁煙したくない退役軍人の治療の使用と禁煙を強化するように設計された介入です。
Enhanced Chronic Care は、禁煙への準備を促進するように設計された継続的な動機付け介入と対人サポートを提供します。
強化された慢性ケアは、臨床的および公衆衛生上非常に重要な基準である禁煙治療の使用と禁煙について、標準ケア（年に1回禁煙するための簡単なアドバイス）と比較されます。
強化された慢性ケアは、標準ケアと比較して、治療の使用と禁煙を増加させることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、エンハンスド クロニック ケアの有効性に関する知識を生み出します。これは、最初は禁煙したくない退役軍人の治療の使用と禁煙を強化するように設計された介入です。 Enhanced Chronic Care は、禁煙への準備を促進するように設計された継続的な動機付け介入と対人サポートを提供します。 強化された慢性ケアは、臨床的および公衆衛生上非常に重要な基準である標準ケア（年に1回禁煙するための簡単なアドバイス）と比較されます：喫煙治療の範囲（禁煙治療の使用）および禁酒。 強化された慢性ケアは、標準ケアと比較して、治療の使用と禁煙を増加させることが期待されています。
治験責任医師は、2群のランダム化比較試験を使用してこれらの介入を評価します。 毎日喫煙しているが、禁煙治療に参加する気がない退役軍人は、禁煙の義務を負わずに参加する資格があります。 参加者 (N=500) は、次のいずれかの治療に無作為に割り付けられます: 1) 強化慢性ケア (n=250) または 2) 標準ケア (n=250)。 これらの介入条件は、禁煙と治療の使用に対する累積的な影響の分析を可能にするために2年間続きます
研究の種類
介入
入学 (実際)
502
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 今後30日以内に禁煙日を設定したくない
- 少なくとも 6 か月間、毎日平均 4 本以上のタバコを吸っていると報告する
- 英語を読み、書き、話す
- ニコチン置換療法を使用する医学的資格がある
- 女性の場合、ニコチン置換療法を使用している場合は、承認された避妊方法を使用してください
- 研究への参加に同意する
- 18歳以上であること
- ベテランになる
除外基準:
- 参加するための情報に基づいた自発的な同意を与えることができない
- -タバコ治療中に研究者によって提供されていない禁煙のための薬物療法の現在の使用
- たばこの使用の主要な形態としての非紙巻きたばこ製品の使用
- 投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された慢性ケア
Enhanced Chronic Care は、エビデンスに基づく喫煙治療への容易なアクセスとともに、継続的な電話ベースの動機付け介入と禁煙への準備を促進するための対人サポートを提供します。
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強化された慢性ケアには、年に 4 回の慢性ケアの呼び出しが含まれます。
Enhanced Chronic Care は、参加者が喫煙に関する目標と懸念を探求し、非指示的、支持的、動機付け的な介入に取り組み、利用可能なエビデンスに基づく喫煙治療と治療を開始する方法に関する情報を提供するのに役立つように設計されています (つまり、手を温めます)。 -臨床プロバイダーからのオフ)。
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アクティブコンパレータ：標準ケア
Standard Care では、年に 1 回、電話で簡単な禁煙アドバイスを提供しています。
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Standard Care では、1 年に 1 回の通話が必要です。
標準治療の通話中、参加者は禁煙するように勧められ、利用可能な禁煙治療について思い出され、治療に興味を持った場合に電話する番号が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日間のポイント有病率の禁欲
時間枠：2年
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評価エンドポイント (2 年間の追跡調査) で過去 7 日間禁煙を自己報告した参加者は、7 日間のポイント有病率禁酒の基準を満たすと見なされます。
過去 7 日間 (2 年間の追跡調査時) に喫煙を報告した参加者は、再発 (喫煙) と見なされます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも 1 つの禁煙治療コールを開始する
時間枠：2年
|
禁煙治療の使用は、少なくとも 1 回の治療連絡を行うことと定義されます (バイナリ結果としてコード化されたリーチで少なくとも 1 回の中止治療コールを開始する: 使用するか使用しないか)。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Megan Cook, PhD、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月12日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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