Identifizierung einer wirksamen Behandlung für Veteranen, die nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Enhanced Chronic Care generieren, einer Intervention, die darauf abzielt, die Anwendung der Behandlung und die Raucherabstinenz bei Veteranen zu verbessern, die zunächst nicht bereit sind, aufzuhören. Enhanced Chronic Care bietet fortlaufende Motivationsinterventionen und zwischenmenschliche Unterstützung, um die Bereitschaft zu fördern, mit dem Rauchen aufzuhören. Enhanced Chronic Care wird mit Standard Care (kurzer Ratschlag, einmal pro Jahr aufzuhören) anhand von Kriterien verglichen, die von großer klinischer und gesundheitlicher Bedeutung sind: Reichweite der Raucherbehandlung (Verwendung von Entwöhnungsbehandlungen) und Abstinenz. Es wird erwartet, dass Enhanced Chronic Care die Verwendung von Behandlungen und die Raucherabstinenz im Vergleich zu Standard Care erhöhen wird.
Die Prüfärzte werden diese Interventionen anhand einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie bewerten. Veteranen, die täglich rauchen, aber nicht bereit sind, an einer Raucherentwöhnungsbehandlung teilzunehmen, können teilnehmen, ohne verpflichtet zu sein, mit dem Rauchen aufzuhören. Teilnehmer (N=500) werden randomisiert einer der folgenden Behandlungen zugeteilt: 1) Enhanced Chronic Care (n=250) oder 2) Standard Care (n=250). Diese Interventionsbedingungen dauern 2 Jahre, um eine Analyse ihrer kumulativen Auswirkungen auf die Abstinenz und die Verwendung der Behandlung zu ermöglichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht bereit, ein Kündigungsdatum in den nächsten 30 Tagen festzulegen
- Geben Sie an, mindestens sechs Monate lang durchschnittlich 4 oder mehr Zigaretten täglich geraucht zu haben
- Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Medizinisch berechtigt sein, eine Nikotinersatztherapie anzuwenden
- Wenden Sie bei Frauen eine zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung an, wenn sie eine Nikotinersatztherapie anwenden
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Sei ein Veteran
Ausschlusskriterien:
- Kann keine informierte, freiwillige Zustimmung zur Teilnahme geben
- Aktuelle Verwendung einer Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung, die nicht von den Forschern während der Tabakbehandlung bereitgestellt wurde
- Konsum von Nicht-Zigaretten-Tabakprodukten als primäre Form des Tabakkonsums
- Inhaftierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verbesserte chronische Pflege
Enhanced Chronic Care bietet kontinuierliche, telefonische Motivationsinterventionen und zwischenmenschliche Unterstützung, um die Bereitschaft zum Aufhören zu fördern, mit erleichtertem Zugang zu einer evidenzbasierten Behandlung des Rauchens.
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Enhanced Chronic Care beinhaltet vier chronische Pflegeanrufe pro Jahr.
Enhanced Chronic Care soll den Teilnehmern helfen, ihre Ziele und Bedenken in Bezug auf das Rauchen zu erforschen, sich an nicht-direktiven, unterstützenden, motivierenden Interventionen zu beteiligen und Informationen über die ihnen zur Verfügung stehende evidenzbasierte Raucherbehandlung und Möglichkeiten zur Einleitung der Behandlung bereitzustellen (d.h. warme Hand -off von einem klinischen Anbieter).
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Aktiver Komparator: Standardpflege
Standard Care bietet einmal pro Jahr eine telefonische Kurzberatung zum Aufhören an.
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Standard Care umfasst einen Anruf pro Jahr.
Während des Telefongesprächs zur Standardversorgung werden die Teilnehmer ermutigt, mit dem Rauchen aufzuhören, sie werden an die ihnen zur Verfügung stehende Behandlung zur Raucherentwöhnung erinnert und erhalten eine Telefonnummer, die sie anrufen können, falls sie Interesse an einer Behandlung haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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7-Day Point-Prevalence Abstinence
Zeitfenster: 2 years
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Participants who self-report no smoking for the past 7 days at the assessment endpoint (2-year follow-up) will be considered to meet criteria for 7-Day Point-Prevalence Abstinence. Participants who report any smoking in the past 7 days (at the 2 year follow-up) will be considered to be relapsed (smoking). Participants who self-report no smoking for the past 7 days at 2-year follow-up were mailed a self-administered saliva sample collection kit. A saliva cotinine level of 10 ng/mL was used as the cutoff to determine smoking abstinence. |
2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Initiating at Least 1 Cessation Treatment Call
Zeitfenster: 2 years
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Cessation treatment use will be defined as making at least one treatment contact (initiating at least 1 cessation treatment call with reach coded as a binary outcome: use vs. no use).
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NURA-009-18F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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