금연을 꺼리는 재향군인을 위한 효과적인 치료법 확인
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 초기에 금연할 의사가 없는 재향군인의 치료 사용 및 금연을 강화하기 위해 고안된 개입인 강화 만성 치료의 효과에 대한 지식을 생성할 것입니다. Enhanced Chronic Care는 금연 준비를 촉진하기 위해 고안된 지속적인 동기 부여 중재 및 대인 관계 지원을 제공합니다. 강화된 만성 치료는 임상 및 공중 보건에 매우 중요한 기준인 흡연 치료 범위(금연 치료 사용) 및 금욕에 대해 표준 치료(연간 1회 금연에 대한 간략한 조언)와 비교됩니다. Enhanced Chronic Care는 Standard Care에 비해 치료 사용 및 금연을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
연구자들은 2군 무작위 통제 시험을 사용하여 이러한 개입을 평가할 것입니다. 매일 담배를 피우지만 금연 치료를 받을 의향이 없는 재향 군인은 금연 의무 없이 참여할 수 있습니다. 참가자(N=500)는 다음 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 강화된 만성 치료(n=250) 또는 2) 표준 치료(n=250). 이러한 개입 조건은 금욕 및 치료 사용에 대한 누적 영향 분석을 허용하기 위해 2년 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 향후 30일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 없음
- 최소 6개월 동안 매일 평균 4개비 이상의 담배를 피웠다고 보고하십시오.
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기
- 의학적으로 니코틴 대체 요법을 사용할 자격이 있어야 합니다.
- 여성의 경우 니코틴 대체 요법을 사용하는 경우 승인된 피임 방법을 사용하십시오.
- 연구 참여에 동의
- 18세 이상
- 베테랑 되기
제외 기준:
- 정보에 입각한 자발적인 참여 동의를 제공할 수 없음
- 담배 치료 중 연구원이 제공하지 않은 금연을 위한 약물 요법의 현재 사용
- 비담배 담배 제품을 주요 담배 사용 형태로 사용
- 감금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 만성 치료
Enhanced Chronic Care는 증거 기반 흡연 치료에 쉽게 접근할 수 있도록 금연 준비를 촉진하기 위해 지속적인 전화 기반 동기 부여 중재 및 대인 지원을 제공합니다.
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강화된 만성 치료에는 연간 4회의 만성 치료 통화가 포함됩니다.
Enhanced Chronic Care는 참가자가 흡연과 관련된 목표와 우려 사항을 탐색하고, 비지시적, 지지적, 동기 부여 개입에 참여하고, 이용 가능한 증거 기반 흡연 치료 및 치료 시작 방법(즉, 따뜻한 손 -임상 제공자로부터 꺼짐).
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활성 비교기: 스탠다드 케어
Standard Care는 1년에 한 번 전화로 간단한 금연 조언을 제공합니다.
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Standard Care에는 1년에 한 번 전화가 걸립니다.
Standard Care 통화 중에 참가자는 금연을 권장하고, 이용 가능한 금연 치료에 대해 상기시키고, 치료에 관심이 있을 때 전화할 번호를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-Day Point-Prevalence Abstinence
기간: 2 years
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Participants who self-report no smoking for the past 7 days at the assessment endpoint (2-year follow-up) will be considered to meet criteria for 7-Day Point-Prevalence Abstinence. Participants who report any smoking in the past 7 days (at the 2 year follow-up) will be considered to be relapsed (smoking). Participants who self-report no smoking for the past 7 days at 2-year follow-up were mailed a self-administered saliva sample collection kit. A saliva cotinine level of 10 ng/mL was used as the cutoff to determine smoking abstinence. |
2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Initiating at Least 1 Cessation Treatment Call
기간: 2 years
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Cessation treatment use will be defined as making at least one treatment contact (initiating at least 1 cessation treatment call with reach coded as a binary outcome: use vs. no use).
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NURA-009-18F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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