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금연을 꺼리는 재향군인을 위한 효과적인 치료법 확인

2023년 11월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 프로젝트는 초기에 금연할 의사가 없는 재향군인의 치료 사용 및 금연을 강화하기 위해 고안된 개입인 강화 만성 치료의 효과에 대한 지식을 생성할 것입니다. Enhanced Chronic Care는 금연 준비를 촉진하기 위해 고안된 지속적인 동기 부여 중재 및 대인 관계 지원을 제공합니다. 강화된 만성 치료는 임상 및 공중 보건에 매우 중요한 기준인 금연 치료 사용 및 금연에 대해 표준 치료(연간 1회 금연에 대한 간략한 조언)와 비교됩니다. Enhanced Chronic Care는 Standard Care에 비해 치료 사용 및 금연을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 초기에 금연할 의사가 없는 재향군인의 치료 사용 및 금연을 강화하기 위해 고안된 개입인 강화 만성 치료의 효과에 대한 지식을 생성할 것입니다. Enhanced Chronic Care는 금연 준비를 촉진하기 위해 고안된 지속적인 동기 부여 중재 및 대인 관계 지원을 제공합니다. 강화된 만성 치료는 임상 및 공중 보건에 매우 중요한 기준인 흡연 치료 범위(금연 치료 사용) 및 금욕에 대해 표준 치료(연간 1회 금연에 대한 간략한 조언)와 비교됩니다. Enhanced Chronic Care는 Standard Care에 비해 치료 사용 및 금연을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

연구자들은 2군 무작위 통제 시험을 사용하여 이러한 개입을 평가할 것입니다. 매일 담배를 피우지만 금연 치료를 받을 의향이 없는 재향 군인은 금연 의무 없이 참여할 수 있습니다. 참가자(N=500)는 다음 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 강화된 만성 치료(n=250) 또는 2) 표준 치료(n=250). 이러한 개입 조건은 금욕 및 치료 사용에 대한 누적 영향 분석을 허용하기 위해 2년 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

502

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 향후 30일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 없음
  • 최소 6개월 동안 매일 평균 4개비 이상의 담배를 피웠다고 보고하십시오.
  • 영어 읽기, 쓰기, 말하기
  • 의학적으로 니코틴 대체 요법을 사용할 자격이 있어야 합니다.
  • 여성의 경우 니코틴 대체 요법을 사용하는 경우 승인된 피임 방법을 사용하십시오.
  • 연구 참여에 동의
  • 18세 이상
  • 베테랑 되기

제외 기준:

  • 정보에 입각한 자발적인 참여 동의를 제공할 수 없음
  • 담배 치료 중 연구원이 제공하지 않은 금연을 위한 약물 요법의 현재 사용
  • 비담배 담배 제품을 주요 담배 사용 형태로 사용
  • 감금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 만성 치료
Enhanced Chronic Care는 증거 기반 흡연 치료에 쉽게 접근할 수 있도록 금연 준비를 촉진하기 위해 지속적인 전화 기반 동기 부여 중재 및 대인 지원을 제공합니다.
행동: 향상된 만성 치료
강화된 만성 치료에는 연간 4회의 만성 치료 통화가 포함됩니다. Enhanced Chronic Care는 참가자가 흡연과 관련된 목표와 우려 사항을 탐색하고, 비지시적, 지지적, 동기 부여 개입에 참여하고, 이용 가능한 증거 기반 흡연 치료 및 치료 시작 방법(즉, 따뜻한 손 -임상 제공자로부터 꺼짐).
활성 비교기: 스탠다드 케어
Standard Care는 1년에 한 번 전화로 간단한 금연 조언을 제공합니다.
행동: 스탠다드 케어
Standard Care에는 1년에 한 번 전화가 걸립니다. Standard Care 통화 중에 참가자는 금연을 권장하고, 이용 가능한 금연 치료에 대해 상기시키고, 치료에 관심이 있을 때 전화할 번호를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 포인트 유병률 금욕
기간: 2 년
평가 종점(2년 후속 조치)에서 지난 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자는 7일 포인트 유병률 금욕 기준을 충족하는 것으로 간주됩니다. 지난 7일 동안(2년 추적 조사에서) 흡연을 보고한 참가자는 재발(흡연)한 것으로 간주됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 1회 중단 치료 호출 시작
기간: 2 년
중단 치료 사용은 적어도 한 번의 치료 접촉을 하는 것으로 정의됩니다(이항 결과: 사용 대 사용 안 함으로 코딩된 도달 범위로 최소 1번의 중단 치료 호출 시작).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NURA-009-18F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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