Identificare un trattamento efficace per i veterani che non vogliono smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto genererà conoscenze sull'efficacia di Enhanced Chronic Care, un intervento progettato per migliorare l'uso del trattamento e l'astinenza dal fumo nei veterani che inizialmente non sono disposti a smettere. Enhanced Chronic Care fornisce interventi motivazionali continui e supporto interpersonale progettati per promuovere la prontezza a smettere di fumare. Enhanced Chronic Care sarà confrontato con Standard Care (breve consiglio di smettere una volta all'anno) su criteri che sono di grande importanza clinica e di salute pubblica: portata del trattamento del fumo (uso del trattamento di cessazione) e astinenza. Si prevede che Enhanced Chronic Care aumenterà l'uso del trattamento e l'astinenza dal fumo rispetto a Standard Care.
Gli investigatori valuteranno questi interventi utilizzando uno studio controllato randomizzato a 2 bracci. I veterani che fumano quotidianamente, ma che non sono disposti a sottoporsi a un trattamento per smettere di fumare, potranno partecipare, senza alcun obbligo di smettere di fumare. I partecipanti (N=500) saranno randomizzati a uno dei seguenti trattamenti: 1) Enhanced Chronic Care (n=250) o 2) Standard Care (n=250). Queste condizioni di intervento dureranno 2 anni per consentire l'analisi del loro impatto cumulativo sull'astinenza e sull'uso del trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non disposto a fissare una data di uscita nei prossimi 30 giorni
- Segnala di fumare una media di 4 o più sigarette al giorno per almeno sei mesi
- Leggere, scrivere e parlare inglese
- Essere idoneo dal punto di vista medico a utilizzare la terapia sostitutiva della nicotina
- Se femmina, utilizzare un metodo approvato di controllo delle nascite se usano la terapia sostitutiva della nicotina
- Accetta di partecipare allo studio
- Avere almeno 18 anni
- Sii un veterano
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato e volontario alla partecipazione
- Uso corrente di qualsiasi farmacoterapia per smettere di fumare non fornita dai ricercatori durante il trattamento del tabacco
- Uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette come forma primaria di consumo di tabacco
- Incarcerazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cura cronica migliorata
Enhanced Chronic Care fornisce interventi motivazionali telefonici continui e supporto interpersonale per promuovere la prontezza a smettere, con un accesso facilitato al trattamento del fumo basato sull'evidenza.
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Enhanced Chronic Care prevede quattro chiamate di assistenza cronica all'anno.
Enhanced Chronic Care è progettato per aiutare i partecipanti a esplorare i loro obiettivi e le loro preoccupazioni riguardo al fumo, impegnarsi in interventi non direttivi, di supporto, motivazionali e fornire informazioni sul trattamento del fumo basato sull'evidenza a loro disposizione e sui modi per iniziare il trattamento (ad es. -off da un fornitore clinico).
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Comparatore attivo: Cura standard
Standard Care fornisce brevi consigli telefonici per smettere una volta all'anno.
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Standard Care prevede una chiamata all'anno.
Durante la chiamata Standard Care, i partecipanti saranno incoraggiati a smettere di fumare, ricordato il trattamento per la cessazione a loro disposizione e fornito un numero da chiamare se dovessero interessarsi al trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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7-Day Point-Prevalence Abstinence
Lasso di tempo: 2 years
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Participants who self-report no smoking for the past 7 days at the assessment endpoint (2-year follow-up) will be considered to meet criteria for 7-Day Point-Prevalence Abstinence. Participants who report any smoking in the past 7 days (at the 2 year follow-up) will be considered to be relapsed (smoking). Participants who self-report no smoking for the past 7 days at 2-year follow-up were mailed a self-administered saliva sample collection kit. A saliva cotinine level of 10 ng/mL was used as the cutoff to determine smoking abstinence. |
2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Initiating at Least 1 Cessation Treatment Call
Lasso di tempo: 2 years
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Cessation treatment use will be defined as making at least one treatment contact (initiating at least 1 cessation treatment call with reach coded as a binary outcome: use vs. no use).
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NURA-009-18F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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