Identyfikacja skutecznego leczenia weteranów, którzy nie chcą rzucić palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie generował wiedzę na temat skuteczności Enhanced Chronic Care, interwencji mającej na celu zwiększenie stosowania leczenia i abstynencji od palenia u weteranów, którzy początkowo nie chcą rzucić palenia. Enhanced Chronic Care zapewnia ciągłe interwencje motywacyjne i wsparcie interpersonalne mające na celu promowanie gotowości do rzucenia palenia. Rozszerzona opieka przewlekła zostanie porównana z opieką standardową (krótka rada, aby rzucić palenie raz w roku) na podstawie kryteriów, które mają ogromne znaczenie kliniczne i dla zdrowia publicznego: zasięg leczenia palenia (stosowanie leczenia zaprzestania palenia) i abstynencja. Oczekuje się, że rozszerzona opieka przewlekła zwiększy stosowanie leczenia i abstynencję od palenia w porównaniu ze standardową opieką.
Badacze ocenią te interwencje za pomocą 2-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania. Weterani, którzy palą codziennie, ale nie chcą podjąć leczenia rzucania palenia, będą mogli wziąć udział, bez obowiązku rzucenia palenia. Uczestnicy (N=500) zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących terapii: 1) Rozszerzona opieka przewlekła (n=250) lub 2) Opieka standardowa (n=250). Te warunki interwencji będą trwały 2 lata, aby umożliwić analizę ich skumulowanego wpływu na abstynencję i stosowanie leczenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie chce ustalać daty rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Zgłoś palenie średnio 4 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej sześć miesięcy
- Czytaj, pisz i mów po angielsku
- Być medycznie uprawnionym do stosowania nikotynowej terapii zastępczej
- Jeśli kobiety stosują zatwierdzoną metodę kontroli urodzeń, jeśli stosują nikotynową terapię zastępczą
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Mieć co najmniej 18 lat
- Zostań weteranem
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody na udział
- Bieżące stosowanie jakiejkolwiek farmakoterapii w rzucaniu palenia, której nie dostarczyli badacze podczas leczenia tytoniowego
- Używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy jako podstawowa forma używania tytoniu
- Uwięzienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona opieka przewlekła
Enhanced Chronic Care zapewnia stałe, telefoniczne interwencje motywacyjne i wsparcie interpersonalne w celu promowania gotowości do rzucenia palenia, z ułatwionym dostępem do leczenia palenia opartego na dowodach.
|
Rozszerzona opieka przewlekła obejmuje cztery wizyty w zakresie opieki przewlekłej rocznie.
Enhanced Chronic Care ma na celu pomóc uczestnikom odkryć ich cele i obawy związane z paleniem, zaangażować się w niedyrektywne, wspierające, motywujące interwencje oraz dostarczyć informacji na temat dostępnego dla nich leczenia palenia opartego na dowodach i sposobów rozpoczęcia leczenia (tj. - od usługodawcy klinicznego).
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standard Care udziela krótkich porad telefonicznych, jak rzucić palenie raz w roku.
|
Opieka standardowa obejmuje jedno połączenie rocznie.
Podczas rozmowy Standard Care uczestnicy zostaną zachęceni do rzucenia palenia, przypomni im się o dostępnym dla nich leczeniu rzucania palenia i otrzymają numer, pod który powinni zadzwonić, jeśli będą zainteresowani leczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-Day Point-Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 2 years
|
Participants who self-report no smoking for the past 7 days at the assessment endpoint (2-year follow-up) will be considered to meet criteria for 7-Day Point-Prevalence Abstinence. Participants who report any smoking in the past 7 days (at the 2 year follow-up) will be considered to be relapsed (smoking). Participants who self-report no smoking for the past 7 days at 2-year follow-up were mailed a self-administered saliva sample collection kit. A saliva cotinine level of 10 ng/mL was used as the cutoff to determine smoking abstinence. |
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Initiating at Least 1 Cessation Treatment Call
Ramy czasowe: 2 years
|
Cessation treatment use will be defined as making at least one treatment contact (initiating at least 1 cessation treatment call with reach coded as a binary outcome: use vs. no use).
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NURA-009-18F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .