Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение эффективного лечения ветеранов, не желающих бросить курить

6 ноября 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Этот проект позволит получить информацию об эффективности расширенной помощи при хронических заболеваниях, вмешательства, предназначенного для улучшения использования лечения и воздержания от курения среди ветеранов, которые изначально не хотят бросать курить. Enhanced Chronic Care обеспечивает постоянные мотивационные вмешательства и межличностную поддержку, направленные на повышение готовности бросить курить. Расширенная помощь при хронических заболеваниях будет сравниваться со стандартной помощью (краткий совет бросить курить один раз в год) по критериям, имеющим большое клиническое значение и значение для общественного здравоохранения: использование лечения для прекращения курения и воздержание от курения. Ожидается, что расширенная помощь при хронических заболеваниях повысит использование лечения и воздержание от курения по сравнению со стандартной помощью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект позволит получить информацию об эффективности расширенной помощи при хронических заболеваниях, вмешательства, предназначенного для улучшения использования лечения и воздержания от курения среди ветеранов, которые изначально не хотят бросать курить. Enhanced Chronic Care обеспечивает постоянные мотивационные вмешательства и межличностную поддержку, направленные на повышение готовности бросить курить. Расширенная помощь при хронических заболеваниях будет сравниваться со стандартной помощью (краткие рекомендации по отказу от курения один раз в год) по критериям, имеющим большое клиническое значение и значение для общественного здравоохранения: охват лечением курения (использование лечения по отказу от курения) и воздержание. Ожидается, что расширенная помощь при хронических заболеваниях повысит использование лечения и воздержание от курения по сравнению со стандартной помощью.

Исследователи будут оценивать эти вмешательства с помощью рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. Ветераны, которые курят ежедневно, но не желают проходить лечение по отказу от курения, будут иметь право участвовать без каких-либо обязательств по отказу от курения. Участники (N = 500) будут рандомизированы для одного из следующих видов лечения: 1) Расширенная помощь при хронических заболеваниях (n = 250) или 2) Стандартная помощь (n = 250). Эти условия вмешательства будут длиться 2 года, чтобы можно было проанализировать их кумулятивное влияние на воздержание и использование лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

502

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica M Cook, PhD
  • Номер телефона: (608) 256-1901
  • Электронная почта: Jessica.Cook2@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не желает назначать дату отказа в ближайшие 30 дней
  • Сообщить о выкуривании в среднем 4 или более сигарет в день в течение не менее шести месяцев.
  • Читать, писать и говорить по-английски
  • Иметь медицинское право на использование заместительной никотиновой терапии
  • Если женщина использует утвержденный метод контроля над рождаемостью, если она использует заместительную никотиновую терапию.
  • Согласен на участие в исследовании
  • Быть не моложе 18 лет
  • Будь ветераном

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное, добровольное согласие на участие
  • Текущее использование какой-либо фармакотерапии для прекращения курения, не предоставленной исследователями, во время лечения табака
  • Использование несигаретных табачных изделий в качестве основной формы употребления табака
  • Заключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенный уход за хроническими заболеваниями
Enhanced Chronic Care обеспечивает постоянные мотивационные вмешательства по телефону и межличностную поддержку для повышения готовности бросить курить, а также облегчает доступ к научно обоснованному лечению курения.
Поведенческий: Расширенный уход за хроническими заболеваниями
Расширенная помощь при хронических заболеваниях включает четыре обращения за помощью в случае хронических заболеваний в год. Расширенная помощь при хронических заболеваниях предназначена для того, чтобы помочь участникам изучить свои цели и проблемы, связанные с курением, принять участие в недирективных, поддерживающих и мотивационных вмешательствах, а также предоставить информацию о доступных им доказательных методах лечения курения и способах начала лечения (т. -выкл от клинического провайдера).
Активный компаратор: Стандартный уход
Standard Care предоставляет по телефону краткие рекомендации по отказу от курения один раз в год.
Поведенческий: Стандартный уход
Standard Care предполагает один звонок в год. Во время звонка Standard Care участникам будет предложено бросить курить, им напомнят о доступных им методах лечения отказа от курения и предоставят номер телефона, по которому они могут позвонить, если они заинтересуются лечением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точка-распространенность воздержания
Временное ограничение: 2 года
Участники, которые самостоятельно сообщают о том, что не курят в течение последних 7 дней в конечной точке оценки (2 года наблюдения), будут считаться отвечающими критериям воздержания от курения в течение 7 дней. Участники, сообщившие о каком-либо курении в течение последних 7 дней (при последующем наблюдении в течение 2 лет), будут считаться рецидивирующими (курящими).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инициирование по крайней мере 1 звонка по лечению отказа от курения
Временное ограничение: 2 года
Использование лечения для прекращения курения будет определяться как осуществление по крайней мере одного обращения за лечением (инициирование по крайней мере 1 звонка для прекращения лечения с охватом, закодированным как бинарный результат: использование или неиспользование).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NURA-009-18F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный уход за хроническими заболеваниями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться