Tehokkaan hoidon tunnistaminen veteraaneille, jotka eivät halua lopettaa tupakointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tuottaa tietoa Enhanced Chronic Care -hoidon tehokkuudesta. Interventio on suunniteltu tehostamaan hoidon käyttöä ja tupakoinnin lopettamista veteraaneissa, jotka eivät aluksi halua lopettaa. Enhanced Chronic Care tarjoaa jatkuvaa motivaatiota ja ihmissuhdetukea, joka on suunniteltu edistämään valmiutta lopettaa tupakointi. Enhanced Chronic Carea verrataan Standard Care -hoitoon (lyhyt neuvot lopettaa kerran vuodessa) kriteereillä, jotka ovat kliinisesti ja kansanterveydellisesti erittäin tärkeitä: tupakoinnin hoidon kattavuus (vieroitushoidon käyttö) ja raittius. Enhanced Chronic Caren odotetaan lisäävän hoidon käyttöä ja tupakoinnin lopettamista verrattuna Standard Care -hoitoon.
Tutkijat arvioivat nämä interventiot käyttämällä 2-haaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Veteraanit, jotka tupakoivat päivittäin, mutta jotka eivät halua ryhtyä tupakoinnin vieroitushoitoon, ovat oikeutettuja osallistumaan ilman velvollisuutta lopettaa tupakointi. Osallistujat (N=500) satunnaistetaan johonkin seuraavista hoidoista: 1) Enhanced Chronic Care (n=250) tai 2) Standard Care (n=250). Nämä interventioolosuhteet kestävät 2 vuotta, jotta voidaan analysoida niiden kumulatiivista vaikutusta pidättymiseen ja hoidon käyttöön
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- En halua asettaa lopetuspäivää seuraavien 30 päivän aikana
- Ilmoita polttaneensa keskimäärin 4 savuketta tai enemmän päivittäin vähintään kuuden kuukauden ajan
- Lue, kirjoita ja puhu englantia
- Ole lääketieteellisesti kelvollinen käyttämään nikotiinikorvaushoitoa
- Jos olet nainen, käytä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, jos he käyttävät nikotiinikorvaushoitoa
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ole vähintään 18-vuotias
- Ole veteraani
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista, vapaaehtoista suostumusta osallistumiseen
- Tupakoinnin lopettamisen farmakoterapian nykyinen käyttö, jota tutkijat eivät ole tarjonneet tupakkahoidon aikana
- Muiden kuin savukkeiden tupakkatuotteiden käyttö tupakan käytön pääasiallisena muotona
- Vangitseminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu krooninen hoito
Enhanced Chronic Care tarjoaa jatkuvaa, puhelinpohjaista motivoivaa interventiota ja ihmisten välistä tukea tupakoinnin lopettamisvalmiuden edistämiseksi sekä helpotetun pääsyn näyttöön perustuvaan tupakoinnin hoitoon.
|
Tehostettu krooninen hoito sisältää neljä kroonista hoitoa vuodessa.
Enhanced Chronic Care on suunniteltu auttamaan osallistujia selvittämään tupakointia koskevia tavoitteitaan ja huolenaiheitaan, osallistumaan ei-suuntautuneisiin, tukeviin, motivoiviin interventioihin ja tarjoamaan tietoa heidän saatavillaan olevasta näyttöön perustuvasta tupakoinnin hoidosta ja hoidon aloittamistavoista (eli lämmin käsi -pois kliiniseltä palveluntarjoajalta).
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Standard Care tarjoaa puhelimitse lyhyen neuvonnan lopettamiseen kerran vuodessa.
|
Normaalihoitoon kuuluu yksi käynti vuodessa.
Standard Care -puhelun aikana osallistujia rohkaistaan lopettamaan tupakointi, muistutetaan tarjolla olevasta vieroitushoidosta ja heille annetaan numero, johon he voivat soittaa, jos he ovat kiinnostuneita hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7-Day Point-Prevalence Abstinence
Aikaikkuna: 2 years
|
Participants who self-report no smoking for the past 7 days at the assessment endpoint (2-year follow-up) will be considered to meet criteria for 7-Day Point-Prevalence Abstinence. Participants who report any smoking in the past 7 days (at the 2 year follow-up) will be considered to be relapsed (smoking). Participants who self-report no smoking for the past 7 days at 2-year follow-up were mailed a self-administered saliva sample collection kit. A saliva cotinine level of 10 ng/mL was used as the cutoff to determine smoking abstinence. |
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Initiating at Least 1 Cessation Treatment Call
Aikaikkuna: 2 years
|
Cessation treatment use will be defined as making at least one treatment contact (initiating at least 1 cessation treatment call with reach coded as a binary outcome: use vs. no use).
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Megan Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURA-009-18F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .