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消化器がんの内視鏡的予測改善に関するアンケート

2019年8月26日 更新者:Yanqing Li

消化器がんの内視鏡的予測を改善するための自己評価危険因子アンケート:ビッグデータに基づく診断研究

さまざまな化学療法、放射線療法、および外科療法の改善にもかかわらず、胃腸がんからの 5 年での全生存率は依然として低いままです。 内視鏡による早期診断は生存率を改善するための重要な戦略ですが、早期がんの検出率は国によって異なります。 危険因子アンケート結果が得られやすく、検出率向上に大いに役立つ可能性があります。 この研究の目的は、胃腸がんの予測に役立つ危険因子アンケートを検証して、早期診断とより高い検出率を可能にすることです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34906

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 消化器症状の有無にかかわらず、内視鏡検査を受ける18歳以上の患者。

除外基準:

  • 内視鏡検査に協力できない、または完了できない患者。 内視鏡禁忌の人は当然除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール

内視鏡検査の適用段階では、患者は自分の状況に応じて RFQ を完了する必要があります。 RFQ はすぐに品質管理システムのコア サーバーにアップロードされ、終了後すぐに自動的に分析されます。 結果は「なし」「食道がんのリスクが高い」「胃がんのリスクが高い」「大腸がんのリスクが高い」の4つに分類され、病院の内視鏡検査で示されます。特定の人。

経験豊富な内視鏡専門医が内視鏡検査を行っています。 内視鏡検査自体のすべてのデータが収集され、品質管理システムに記録されます。

このグループの RFQ の結果は、内視鏡検査前および内視鏡検査中に内視鏡医に知られません (意図的に「N/A」を表示)。

実験的:示されたリスク

内視鏡検査の適用段階では、患者は自分の状況に応じて RFQ を完了する必要があります。 RFQ はすぐに品質管理システムのコア サーバーにアップロードされ、終了後すぐに自動的に分析されます。 結果は「なし」「食道がんのリスクが高い」「胃がんのリスクが高い」「大腸がんのリスクが高い」の4つに分類され、病院の内視鏡検査で示されます。特定の人。

経験豊富な内視鏡専門医が内視鏡検査を行っています。 内視鏡検査自体のすべてのデータが収集され、品質管理システムに記録されます。

このグループの RFQ 結果は、内視鏡検査前および内視鏡検査中に内視鏡医に知られています。

品質管理システムは、内視鏡医に RFQ 結果をランダムに表示し、RFQ 結果の 50% を内視鏡医が内視鏡検査前および内視鏡検査中に知らない (意図的に「N/A」を表示する) ままにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レート変更
時間枠:24ヶ月まで
消化管がんの予測のための自己評価RFQの助けを借りた、前がん病変および早期消化管がんの内視鏡検出率の変化。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月29日

一次修了 (予期された)

2021年4月1日

研究の完了 (予期された)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月26日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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