Um questionário para a melhoria da previsão endoscópica do câncer gastrointestinal
Um questionário de autoavaliação de fatores de risco para a melhoria da previsão endoscópica de câncer gastrointestinal: um estudo de diagnóstico baseado em big data
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhen Li, Doctor
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos com ou sem sintomas gastrointestinais comparecendo para endoscopia.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar com a endoscopia ou incapazes de concluí-la. Pessoas com contra-indicações para endoscopia são naturalmente excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Durante a fase de aplicação da endoscopia, os pacientes são solicitados a preencher um RFQ de acordo com suas próprias situações. Os RFQs serão carregados em breve no servidor central do sistema de controle de qualidade e serão analisados automaticamente imediatamente após o término. Os resultados são classificados em quatro tipos, incluindo "N/A", "Alto risco para câncer de esôfago", "Alto risco para câncer gástrico" e "Alto risco para câncer colorretal", que serão mostrados durante a endoscopia do pessoa específica. As endoscopias são realizadas por endoscopistas experientes. Todos os dados da própria endoscopia são coletados e registrados no sistema de controle de qualidade. Os resultados do RFQ deste grupo não são conhecidos (mostrando deliberadamente "N/A") pelos endoscopistas antes e durante a endoscopia. |
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EXPERIMENTAL: Risco mostrado
Durante a fase de aplicação da endoscopia, os pacientes são solicitados a preencher um RFQ de acordo com suas próprias situações. Os RFQs serão carregados em breve no servidor central do sistema de controle de qualidade e serão analisados automaticamente imediatamente após o término. Os resultados são classificados em quatro tipos, incluindo "N/A", "Alto risco para câncer de esôfago", "Alto risco para câncer gástrico" e "Alto risco para câncer colorretal", que serão mostrados durante a endoscopia do pessoa específica. As endoscopias são realizadas por endoscopistas experientes. Todos os dados da própria endoscopia são coletados e registrados no sistema de controle de qualidade. Os resultados do RFQ deste grupo são conhecidos pelos endoscopistas antes e durante a endoscopia. |
O sistema de controle de qualidade mostra aleatoriamente o resultado do RFQ para os endoscopistas e mantém 50% dos resultados do RFQ não conhecidos (mostrando deliberadamente "N/A") pelos endoscopistas antes e durante a endoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de taxa
Prazo: até 24 meses
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A alteração da taxa de detecção endoscópica de lesões pré-cancerosas e câncer gastrointestinal inicial com a ajuda da RFQ de autoavaliação para a previsão de câncer gastrointestinal.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SDU-QILU-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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