- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04071431
Kyselylomake maha-suolikanavan syövän endoskooppisen ennustamisen parantamiseksi
Itsearviointiriskitekijäkyselylomake maha-suolikanavan syövän endoskooppisen ennustamisen parantamiseksi: suuriin tietoihin perustuva diagnostinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on tai ei ole GI-oireita ja jotka osallistuvat endoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön endoskopiassa tai eivät voineet suorittaa sitä. Ihmiset, joilla on endoskopian vasta-aiheet, on luonnollisesti suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Endoskopian sovellusvaiheessa potilaiden on täytettävä tarjouspyyntö oman tilanteensa mukaan. Tarjouspyynnöt ladataan pian laadunvalvontajärjestelmän ydinpalvelimelle ja analysoidaan automaattisesti välittömästi valmistumisen jälkeen. Tulokset on lajiteltu neljään tyyppiin, mukaan lukien "N/A", "Suuri riski ruokatorven syöpään", "Suuri riski sairastua mahasyöpään" ja "Korkea riski kolorektaalisyöpään", jotka näytetään endoskoopin aikana. tietty henkilö. Endoskopiat tekevät kokeneet endoskopiat. Kaikki itse endoskopian tiedot kerätään ja tallennetaan laadunvalvontajärjestelmään. Endoskopistit eivät tiedä tämän ryhmän RFQ-tuloksia (näkyy tarkoituksella "N/A") ennen endoskopiaa ja sen aikana. |
|
|
KOKEELLISTA: Riski näkyy
Endoskopian sovellusvaiheessa potilaiden on täytettävä tarjouspyyntö oman tilanteensa mukaan. Tarjouspyynnöt ladataan pian laadunvalvontajärjestelmän ydinpalvelimelle ja analysoidaan automaattisesti välittömästi valmistumisen jälkeen. Tulokset on lajiteltu neljään tyyppiin, mukaan lukien "N/A", "Suuri riski ruokatorven syöpään", "Suuri riski sairastua mahasyöpään" ja "Korkea riski kolorektaalisyöpään", jotka näytetään endoskoopin aikana. tietty henkilö. Endoskopiat tekevät kokeneet endoskopiat. Kaikki itse endoskopian tiedot kerätään ja tallennetaan laadunvalvontajärjestelmään. Endoskopistit tietävät tämän ryhmän RFQ-tulokset ennen endoskopiaa ja sen aikana. |
Laadunvalvontajärjestelmä näyttää satunnaisesti RFQ-tuloksen endoskopiateille ja säilyttää 50 % RFQ-tuloksista, joita endoskooppilääkärit eivät tiedä (näytetään tarkoituksella "N/A") ennen endoskopiaa ja sen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hintamuutos
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Esisyövän ja varhaisen GI-syövän endoskooppinen havaitsemisnopeuden muutos itsearvioitavan RFQ:n avulla GI-syövän ennustamiseen.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SDU-QILU-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .