Dotazník pro zlepšení endoskopické predikce rakoviny trávicího traktu
Samohodnotící dotazník rizikového faktoru pro zlepšení endoskopické predikce rakoviny trávicího traktu: Diagnostická studie založená na velkých datech
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku více než 18 let s nebo bez GI symptomů navštěvující endoskopii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní spolupracovat na endoskopii nebo ji nemohou dokončit. Lidé s kontraindikacemi endoskopie jsou přirozeně vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Během aplikační fáze endoskopie jsou pacienti povinni vyplnit RFQ podle své vlastní situace. RFQ budou brzy nahrány na hlavní server systému řízení kvality a budou automaticky analyzovány ihned po dokončení. Výsledky jsou rozděleny do čtyř typů včetně „N/A“, „Vysoce riziko rakoviny jícnu“, „Vysoce riziko rakoviny žaludku“ a „Vysoce riziko rakoviny tlustého střeva a konečníku“, které budou ukázány během endoskopie konkrétní osoba. Endoskopii provádějí zkušení endoskopisté. Všechna data samotné endoskopie se shromažďují a zaznamenávají v systému kontroly kvality. Výsledky RFQ této skupiny nejsou známy (záměrně ukazují „N/A“) endoskopisté před a během endoskopie. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ukázané riziko
Během aplikační fáze endoskopie jsou pacienti povinni vyplnit RFQ podle své vlastní situace. RFQ budou brzy nahrány na hlavní server systému řízení kvality a budou automaticky analyzovány ihned po dokončení. Výsledky jsou rozděleny do čtyř typů včetně „N/A“, „Vysoce riziko rakoviny jícnu“, „Vysoce riziko rakoviny žaludku“ a „Vysoce riziko rakoviny tlustého střeva a konečníku“, které budou ukázány během endoskopie konkrétní osoba. Endoskopii provádějí zkušení endoskopisté. Všechna data samotné endoskopie se shromažďují a zaznamenávají v systému kontroly kvality. Výsledky RFQ této skupiny jsou známy endoskopistům před a během endoskopie. |
Systém kontroly kvality náhodně ukazuje výsledek RFQ endoskopistům a uchovává 50 % výsledků RFQ, které endoskopisté před a během endoskopie neznají (záměrně zobrazují „N/A“).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sazby
Časové okno: až 24 měsíců
|
Změna rychlosti endoskopické detekce prekancerózních lézí a časného karcinomu GI s pomocí vlastního hodnocení RFQ pro predikci karcinomu GI.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019SDU-QILU-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .