Kwestionariusz do poprawy przewidywania endoskopowego raka przewodu pokarmowego
Samoocena Kwestionariusza Czynników Ryzyka w celu poprawy endoskopowego przewidywania raka przewodu pokarmowego: badanie diagnostyczne oparte na dużych zbiorach danych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z objawami ze strony przewodu pokarmowego lub bez objawów zgłaszający się na endoskopię.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do współpracy przy endoskopii lub niezdolni do jej ukończenia. Osoby z przeciwwskazaniami do endoskopii są naturalnie wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Na etapie stosowania endoskopii pacjenci są zobowiązani do wypełnienia zapytania ofertowego zgodnie z ich własną sytuacją. Zapytania ofertowe zostaną wkrótce przesłane na główny serwer systemu kontroli jakości i zostaną automatycznie przeanalizowane natychmiast po zakończeniu. Wyniki są podzielone na cztery typy, w tym „nie dotyczy”, „wysokie ryzyko raka przełyku”, „wysokie ryzyko raka żołądka” i „wysokie ryzyko raka jelita grubego”, które zostaną pokazane podczas endoskopii konkretna osoba. Endoskopie wykonywane są przez doświadczonych endoskopistów. Wszystkie dane z samej endoskopii są zbierane i rejestrowane w systemie kontroli jakości. Wyniki zapytania ofertowego dotyczące tej grupy nie są znane endoskopistom (celowo pokazano „nie dotyczy”) przed iw trakcie endoskopii. |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pokazane ryzyko
Na etapie stosowania endoskopii pacjenci są zobowiązani do wypełnienia zapytania ofertowego zgodnie z ich własną sytuacją. Zapytania ofertowe zostaną wkrótce przesłane na główny serwer systemu kontroli jakości i zostaną automatycznie przeanalizowane natychmiast po zakończeniu. Wyniki są podzielone na cztery typy, w tym „nie dotyczy”, „wysokie ryzyko raka przełyku”, „wysokie ryzyko raka żołądka” i „wysokie ryzyko raka jelita grubego”, które zostaną pokazane podczas endoskopii konkretna osoba. Endoskopie wykonywane są przez doświadczonych endoskopistów. Wszystkie dane z samej endoskopii są zbierane i rejestrowane w systemie kontroli jakości. Wyniki RFQ tej grupy są znane endoskopistom przed iw trakcie endoskopii. |
System kontroli jakości losowo pokazuje wyniki zapytania ofertowego endoskopistom i utrzymuje, że 50% wyników zapytania ofertowego nie jest znanych (celowo pokazując „nie dotyczy”) przez endoskopistów przed i podczas endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stawki
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Endoskopowa zmiana wskaźnika wykrywania zmian przedrakowych i wczesnego raka przewodu pokarmowego za pomocą samooceny RFQ do przewidywania raka przewodu pokarmowego.
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SDU-QILU-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .