Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kérdőív a gyomor-bélrendszeri rák endoszkópos előrejelzésének javításához

2019. augusztus 26. frissítette: Yanqing Li

Önbesoroló kockázati tényező kérdőív a gyomor-bélrendszeri rák endoszkópos előrejelzésének javítására: nagy adatokon alapuló diagnosztikai tanulmány

A kemo-, radio- és sebészeti kezelések javulása ellenére a gyomor-bélrendszeri rák 5 éves túlélése továbbra is alacsony. Az endoszkópos korai diagnózis kulcsfontosságú stratégia a túlélés javításában, de a korai rák kimutatási aránya országonként eltérő. A kockázati faktor kérdőív eredménye könnyen megszerezhető, és nagy segítséget jelenthet a kimutatási arány javításában. A kutatás célja egy kockázati faktor kérdőív validálása, amely segít előre jelezni a gyomor-bélrendszeri rák kialakulását, ezáltal lehetővé téve a korábbi diagnózist és magasabb kimutatási arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34906

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhen Li, Doctor

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb, GI-tünetekkel vagy anélkül, endoszkópiára látogató betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az endoszkópiát nem tudták együttműködni, vagy nem tudták befejezni. Az endoszkópos ellenjavallatokkal rendelkező személyek természetesen kizártak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés

Az endoszkópia alkalmazási szakaszában a betegeknek saját helyzetüknek megfelelően RFQ-t kell kitölteniük. Az RFQ-k hamarosan feltöltődnek a minőség-ellenőrzési rendszer központi szerverére, és a befejezés után azonnal automatikusan elemzésre kerülnek. Az eredményeket négy típusba sorolják, beleértve az "N/A", "Nagy kockázatú a nyelőcsőrákra", "Magas a gyomorrák kockázata" és "Magas a vastagbélrák kockázata" és a "Magas a vastagbélrák kockázata". konkrét személy.

Az endoszkópiát tapasztalt endoszkópos szakemberek végzik. Magának az endoszkópiának minden adatát összegyűjtik és rögzítik a minőségellenőrző rendszerben.

Ennek a csoportnak az RFQ eredményeit az endoszkóposok nem ismerik (szándékosan "N/A" mutatják) az endoszkópia előtt és alatt.
KÍSÉRLETI: Kockázat látható

Az endoszkópia alkalmazási szakaszában a betegeknek saját helyzetüknek megfelelően RFQ-t kell kitölteniük. Az RFQ-k hamarosan feltöltődnek a minőség-ellenőrzési rendszer központi szerverére, és a befejezés után azonnal automatikusan elemzésre kerülnek. Az eredményeket négy típusba sorolják, beleértve az "N/A", "Nagy kockázatú a nyelőcsőrákra", "Magas a gyomorrák kockázata" és "Magas a vastagbélrák kockázata" és a "Magas a vastagbélrák kockázata". konkrét személy.

Az endoszkópiát tapasztalt endoszkópos szakemberek végzik. Magának az endoszkópiának minden adatát összegyűjtik és rögzítik a minőségellenőrző rendszerben.

Ennek a csoportnak az RFQ eredményeit az endoszkóposok ismerik az endoszkópia előtt és alatt.
Egyéb: Eredmény maszkolás
A minőség-ellenőrző rendszer véletlenszerűen mutatja az RFQ eredményt az endoszkóposoknak, és megtartja az RFQ eredmények 50%-át, amelyeket az endoszkóposok nem ismernek (szándékosan "N/A" mutatják) az endoszkópos vizsgálat előtt és alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rate változás
Időkeret: 24 hónapig
A rákmegelőző elváltozások és a korai GI-rák endoszkópos kimutatási arányának változása önbesoroló RFQ segítségével a GI-rák előrejelzésére.
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yanqing Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019SDU-QILU-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák korai felismerése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel