Un questionario per la previsione endoscopica Miglioramento del cancro gastrointestinale
Un questionario sui fattori di rischio di autovalutazione per il miglioramento della previsione endoscopica del cancro gastrointestinale: uno studio diagnostico basato su big data
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con o senza sintomi gastrointestinali sottoposti a endoscopia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a collaborare all'endoscopia o impossibilitati a portarla a termine. Sono naturalmente escluse le persone con controindicazioni all'endoscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Durante la fase di applicazione dell'endoscopia, i pazienti sono tenuti a completare una RFQ in base alle proprie situazioni. Gli RFQ verranno presto caricati sul server principale del sistema di controllo qualità e analizzati automaticamente subito dopo il completamento. I risultati sono ordinati in quattro tipi tra cui "N/A", "Alto rischio di cancro esofageo", "Alto rischio di cancro gastrico" e "Alto rischio di cancro colorettale", che verranno mostrati durante l'endoscopia del persona specifica. Le endoscopie vengono eseguite da endoscopisti esperti. Tutti i dati dell'endoscopia stessa vengono raccolti e registrati nel sistema di controllo qualità. I risultati RFQ di questo gruppo non sono noti (indicando deliberatamente "N/A") dagli endoscopisti prima e durante l'endoscopia. |
|
|
SPERIMENTALE: Rischio mostrato
Durante la fase di applicazione dell'endoscopia, i pazienti sono tenuti a completare una RFQ in base alle proprie situazioni. Gli RFQ verranno presto caricati sul server principale del sistema di controllo qualità e analizzati automaticamente subito dopo il completamento. I risultati sono ordinati in quattro tipi tra cui "N/A", "Alto rischio di cancro esofageo", "Alto rischio di cancro gastrico" e "Alto rischio di cancro colorettale", che verranno mostrati durante l'endoscopia del persona specifica. Le endoscopie vengono eseguite da endoscopisti esperti. Tutti i dati dell'endoscopia stessa vengono raccolti e registrati nel sistema di controllo qualità. I risultati RFQ di questo gruppo sono noti agli endoscopisti prima e durante l'endoscopia. |
Il sistema di controllo della qualità mostra in modo casuale il risultato RFQ agli endoscopisti e mantiene il 50% dei risultati RFQ non noti (mostrando deliberatamente "N/A") dagli endoscopisti prima e durante l'endoscopia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio tariffa
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
La variazione del tasso di rilevamento endoscopico delle lesioni precancerose e del cancro gastrointestinale precoce con l'aiuto dell'RFQ di autovalutazione per la previsione del cancro gastrointestinale.
|
fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SDU-QILU-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .