Ein Fragebogen zur Verbesserung der endoskopischen Vorhersage von Magen-Darm-Krebs
Ein Selbstbewertungs-Risikofaktor-Fragebogen zur Verbesserung der endoskopischen Vorhersage von Magen-Darm-Krebs: eine Big-Data-basierte diagnostische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit oder ohne GI-Symptome, die sich einer Endoskopie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei der Endoskopie nicht kooperieren oder sie nicht abschließen können. Personen mit Endoskopie-Kontraindikationen sind selbstverständlich ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Während der Anwendungsphase der Endoskopie müssen die Patienten eine Anfrage entsprechend ihrer eigenen Situation ausfüllen. Die RFQs werden in Kürze auf den Hauptserver des Qualitätskontrollsystems hochgeladen und sofort nach Fertigstellung automatisch analysiert. Die Ergebnisse werden in vier Typen eingeteilt, darunter "N/A", "Hohes Risiko für Speiseröhrenkrebs", "Hohes Risiko für Magenkrebs" und "Hohes Risiko für Dickdarmkrebs", die während der Endoskopie des angezeigt werden spezielle Person. Die Endoskopien werden von erfahrenen Endoskopikern durchgeführt. Alle Daten der Endoskopie selbst werden gesammelt und im Qualitätskontrollsystem erfasst. Die RFQ-Ergebnisse dieser Gruppe sind den Endoskopikern vor und während der Endoskopie nicht bekannt (absichtlich mit „N/A“ gekennzeichnet). |
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EXPERIMENTAL: Risiko angezeigt
Während der Anwendungsphase der Endoskopie müssen die Patienten eine Anfrage entsprechend ihrer eigenen Situation ausfüllen. Die RFQs werden in Kürze auf den Hauptserver des Qualitätskontrollsystems hochgeladen und sofort nach Fertigstellung automatisch analysiert. Die Ergebnisse werden in vier Typen eingeteilt, darunter "N/A", "Hohes Risiko für Speiseröhrenkrebs", "Hohes Risiko für Magenkrebs" und "Hohes Risiko für Dickdarmkrebs", die während der Endoskopie des angezeigt werden spezielle Person. Die Endoskopien werden von erfahrenen Endoskopikern durchgeführt. Alle Daten der Endoskopie selbst werden gesammelt und im Qualitätskontrollsystem erfasst. Die RFQ-Ergebnisse dieser Gruppe sind den Endoskopikern vor und während der Endoskopie bekannt. |
Das Qualitätskontrollsystem zeigt den Endoskopikern nach dem Zufallsprinzip das RFQ-Ergebnis und hält vor und während der Endoskopie fest, dass 50 % der RFQ-Ergebnisse den Endoskopikern nicht bekannt sind (absichtlich „N/A“ anzeigen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tarifänderung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Die endoskopische Erkennungsratenänderung von Präkanzerosen und frühen GI-Krebs mit Hilfe von Selbsteinschätzungs-RFQ zur Vorhersage von GI-Krebs.
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019SDU-QILU-08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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