- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04071431
소화기암의 내시경적 예측력 향상을 위한 설문지
내시경적 소화기암 예측력 향상을 위한 자가평가 위험인자 설문지: 빅데이터 기반 진단연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자에서 위장관 증상 유무에 관계없이 내시경 검사를 받으러 오십시오.
제외 기준:
- 내시경 검사에 협조할 수 없거나 완료할 수 없는 환자. 내시경 검사 금기 사항이 있는 사람은 당연히 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
내시경 신청 단계에서 환자는 자신의 상황에 따라 RFQ를 작성해야 합니다. RFQ는 곧 품질 관리 시스템의 핵심 서버에 업로드되고 완료 직후 자동으로 분석됩니다. 결과는 'N/A', '식도암 고위험군', '위암 고위험군', '대장암 고위험군' 등 4가지 유형으로 분류해 내시경 검사 시 확인할 예정이다. 특정인. 내시경 검사는 숙련된 내시경 전문의가 시행합니다. 내시경 자체의 모든 데이터는 수집되어 품질 관리 시스템에 기록됩니다. 이 그룹의 RFQ 결과는 내시경 검사 전과 도중에 내시경 전문의가 알 수 없습니다(의도적으로 "N/A" 표시). |
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실험적: 표시된 위험
내시경 신청 단계에서 환자는 자신의 상황에 따라 RFQ를 작성해야 합니다. RFQ는 곧 품질 관리 시스템의 핵심 서버에 업로드되고 완료 직후 자동으로 분석됩니다. 결과는 'N/A', '식도암 고위험군', '위암 고위험군', '대장암 고위험군' 등 4가지 유형으로 분류해 내시경 검사 시 확인할 예정이다. 특정인. 내시경 검사는 숙련된 내시경 전문의가 시행합니다. 내시경 자체의 모든 데이터는 수집되어 품질 관리 시스템에 기록됩니다. 이 그룹의 RFQ 결과는 내시경 검사 전과 도중에 내시경 전문의가 알 수 있습니다. |
품질 관리 시스템은 RFQ 결과를 내시경 의사에게 무작위로 보여주고 RFQ 결과의 50%는 내시경 검사 전후에 내시경 의사가 알 수 없도록 합니다(의도적으로 "N/A" 표시).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요금 변경
기간: 최대 24개월
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소화기암 예측을 위한 자기평가 RFQ를 이용한 전암성 병변 및 조기 소화기암의 내시경적 검출율 변화.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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