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소화기암의 내시경적 예측력 향상을 위한 설문지

2019년 8월 26일 업데이트: Yanqing Li

내시경적 소화기암 예측력 향상을 위한 자가평가 위험인자 설문지: 빅데이터 기반 진단연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

다양한 화학 요법, 방사선 요법 및 수술 요법의 개선에도 불구하고 위장암에서 5년 동안의 전체 생존율은 여전히 ​​낮습니다. 내시경적 조기 진단은 생존율을 향상시키는 핵심 전략이지만 조기 암의 발견률은 국가마다 다릅니다. 위험인자 설문 결과는 쉽게 얻을 수 있고 발견률 향상에 큰 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 위장관암을 예측하는 데 도움이 되는 위험 요인 설문지를 검증하여 조기 진단 및 높은 발견률을 가능하게 하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34906

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자에서 위장관 증상 유무에 관계없이 내시경 검사를 받으러 오십시오.

제외 기준:

  • 내시경 검사에 협조할 수 없거나 완료할 수 없는 환자. 내시경 검사 금기 사항이 있는 사람은 당연히 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어

내시경 신청 단계에서 환자는 자신의 상황에 따라 RFQ를 작성해야 합니다. RFQ는 곧 품질 관리 시스템의 핵심 서버에 업로드되고 완료 직후 자동으로 분석됩니다. 결과는 'N/A', '식도암 고위험군', '위암 고위험군', '대장암 고위험군' 등 4가지 유형으로 분류해 내시경 검사 시 확인할 예정이다. 특정인.

내시경 검사는 숙련된 내시경 전문의가 시행합니다. 내시경 자체의 모든 데이터는 수집되어 품질 관리 시스템에 기록됩니다.

이 그룹의 RFQ 결과는 내시경 검사 전과 도중에 내시경 전문의가 알 수 없습니다(의도적으로 "N/A" 표시).

실험적: 표시된 위험

내시경 신청 단계에서 환자는 자신의 상황에 따라 RFQ를 작성해야 합니다. RFQ는 곧 품질 관리 시스템의 핵심 서버에 업로드되고 완료 직후 자동으로 분석됩니다. 결과는 'N/A', '식도암 고위험군', '위암 고위험군', '대장암 고위험군' 등 4가지 유형으로 분류해 내시경 검사 시 확인할 예정이다. 특정인.

내시경 검사는 숙련된 내시경 전문의가 시행합니다. 내시경 자체의 모든 데이터는 수집되어 품질 관리 시스템에 기록됩니다.

이 그룹의 RFQ 결과는 내시경 검사 전과 도중에 내시경 전문의가 알 수 있습니다.

품질 관리 시스템은 RFQ 결과를 내시경 의사에게 무작위로 보여주고 RFQ 결과의 50%는 내시경 검사 전후에 내시경 의사가 알 수 없도록 합니다(의도적으로 "N/A" 표시).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요금 변경
기간: 최대 24개월
소화기암 예측을 위한 자기평가 RFQ를 이용한 전암성 병변 및 조기 소화기암의 내시경적 검출율 변화.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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