Cuestionario para la mejora de la predicción endoscópica del cáncer gastrointestinal
Un cuestionario de factores de riesgo de autocalificación para mejorar la predicción endoscópica del cáncer gastrointestinal: un estudio de diagnóstico basado en grandes datos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con o sin síntomas gastrointestinales que acuden a endoscopia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de cooperar con la endoscopia o incapaces de completarla. Las personas con contraindicaciones para la endoscopia quedan naturalmente excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Durante la etapa de aplicación de la endoscopia, los pacientes deben completar una RFQ de acuerdo con sus propias situaciones. Las RFQ pronto se cargarán en el servidor central del sistema de control de calidad y se analizarán automáticamente inmediatamente después de finalizar. Los resultados se clasifican en cuatro tipos, incluidos "N/A", "Alto riesgo de cáncer de esófago", "Alto riesgo de cáncer gástrico" y "Alto riesgo de cáncer colorrectal", que se mostrarán durante la endoscopia del persona concreta. Las endoscopias son realizadas por endoscopistas experimentados. Todos los datos de la propia endoscopia se recopilan y registran en el sistema de control de calidad. Los resultados de RFQ de este grupo no son conocidos (mostrando deliberadamente "N/A") por los endoscopistas antes y durante la endoscopia. |
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EXPERIMENTAL: Riesgo mostrado
Durante la etapa de aplicación de la endoscopia, los pacientes deben completar una RFQ de acuerdo con sus propias situaciones. Las RFQ pronto se cargarán en el servidor central del sistema de control de calidad y se analizarán automáticamente inmediatamente después de finalizar. Los resultados se clasifican en cuatro tipos, incluidos "N/A", "Alto riesgo de cáncer de esófago", "Alto riesgo de cáncer gástrico" y "Alto riesgo de cáncer colorrectal", que se mostrarán durante la endoscopia del persona concreta. Las endoscopias son realizadas por endoscopistas experimentados. Todos los datos de la propia endoscopia se recopilan y registran en el sistema de control de calidad. Los resultados de RFQ de este grupo son conocidos por los endoscopistas antes y durante la endoscopia. |
El sistema de control de calidad muestra aleatoriamente el resultado de la RFQ a los endoscopistas y mantiene el 50 % de los resultados de la RFQ como desconocidos (mostrando deliberadamente "N/A") por los endoscopistas antes y durante la endoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de tarifa
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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El cambio en la tasa de detección endoscópica de lesiones precancerosas y cáncer GI temprano con la ayuda de RFQ de autoevaluación para la predicción del cáncer GI.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019SDU-QILU-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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