Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et spørgeskema til endoskopisk forudsigelsesforbedring af gastrointestinal cancer

26. august 2019 opdateret af: Yanqing Li

Et selvvurderende risikofaktor-spørgeskema til forbedring af endoskopisk forudsigelse af gastrointestinal cancer: en stordatabaseret diagnostisk undersøgelse

På trods af forbedringer i en række kemo-, radio- og kirurgiske behandlinger er den samlede overlevelse efter 5 år fra mave-tarmkræft stadig dårlig. Endoskopisk tidlig diagnose er en nøglestrategi for at forbedre overlevelsen, men antallet af opdagelser af tidlig cancer varierer mellem forskellige lande. Resultatet af risikofaktorspørgeskemaet er let at opnå og kan være til stor hjælp til at forbedre detektionshastigheden. Formålet med denne forskning er at validere et risikofaktor-spørgeskema for at hjælpe med at forudsige mave-tarmkræft, hvilket muliggør tidligere diagnose og højere detektionsrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34906

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhen Li, Doctor

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med eller uden gastrointestinale symptomer, der skal til endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at samarbejde med endoskopien eller ude af stand til at gennemføre den. Personer med endoskopi kontraindikationer er naturligvis udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring

Under anvendelsesstadiet af endoskopi skal patienterne udfylde en RFQ i henhold til deres egne situationer. RFQ'erne vil snart uploades til kerneserveren i kvalitetskontrolsystemet og analyseres automatisk umiddelbart efter afslutning. Resultaterne er sorteret i fire typer, herunder "N/A", "Høj-risiko for esophageal cancer", "High-risk for gastrisk cancer" og "Høj-risiko for tyktarmskræft", som vil blive vist under endoskopi af bestemt person.

Endoskopierne udføres af erfarne endoskoper. Alle data fra selve endoskopien indsamles og registreres i kvalitetskontrolsystemet.

RFQ-resultaterne for denne gruppe kendes ikke (med bevidst "N/A") af endoskopisterne før og under endoskopien.
EKSPERIMENTEL: Risiko vist

Under anvendelsesstadiet af endoskopi skal patienterne udfylde en RFQ i henhold til deres egne situationer. RFQ'erne vil snart uploades til kerneserveren i kvalitetskontrolsystemet og analyseres automatisk umiddelbart efter afslutning. Resultaterne er sorteret i fire typer, herunder "N/A", "Høj-risiko for esophageal cancer", "High-risk for gastrisk cancer" og "Høj-risiko for tyktarmskræft", som vil blive vist under endoskopi af bestemt person.

Endoskopierne udføres af erfarne endoskoper. Alle data fra selve endoskopien indsamles og registreres i kvalitetskontrolsystemet.

RFQ-resultaterne for denne gruppe er kendt af endoskoperne før og under endoskopien.
Andet: Resultatmaskering
Kvalitetskontrolsystemet viser tilfældigt RFQ-resultatet til endoskoperne, og 50 % af RFQ-resultaterne er ikke kendt (med bevidst "N/A") af endoskopisterne før og under endoskopien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prisændring
Tidsramme: op til 24 måneder
Ændringen af ​​endoskopisk detektionshastighed af præcancerøse læsioner og tidlig GI-kræft ved hjælp af selvvurdering RFQ for forudsigelse af GI-kræft.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanqing Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019SDU-QILU-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig opdagelse af kræft

Kliniske forsøg med Resultatmaskering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner