健康なボランティアとステージ 3 ～ 4 の慢性腎臓病患者における RBT-9 の研究

包含基準:

1. -男性および女性の被験者は、18〜80歳（包括的、ICFの時点）です。
2. 体重125kg未満。
3. -すべての研究手順を順守することができ、喜んで。

4. -女性の被験者は、閉経後少なくとも1年間、または外科的に無菌（卵管結紮、子宮摘出術または両側卵巣摘出術）のいずれかである必要があります。 、または治験薬投与後28日までスクリーニングから性行為を控える。

   妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、スクリーニングから治験薬投与後28日まで、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つすべての肥沃な男性は、研究参加中のいつでも、パートナーが妊娠している可能性があると思われる場合（例えば、月経の遅れや月経の遅れなど）、すぐに治験責任医師に連絡するように指示する必要があります。

5. CKD-EPI方程式を使用して推定される30～59ml/分のGFRによって決定されるCKDステージ3。
6. CKD-EPI方程式を使用して推定される15〜29ml/分のGFRによって決定されるCKDステージ4。

除外基準:

1. -子宮頸部の上皮内癌、早期前立腺癌または非黒色腫皮膚癌を除く悪性腫瘍の病歴。 5年未満のがんフリー。
2. -治験薬の使用または別の臨床試験への参加 スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方。
3. -血清フェリチンが500 ng / mLを超えるか、スクリーニングから28日以内にIV鉄を投与されました。
4. -研究に参加している間に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
5. -CKD（≥ 15 ml /分）を除く、重大な急性または慢性疾患; CKDが存在する場合、腎機能のベースラインに達していないもの。
6. 活動性感染症を示唆する異常なベースライン肝臓検査または肝炎血清学。
7. 乱用薬物の定期的な使用および/または尿中薬物スクリーニングでの陽性所見。
8. -現在の喫煙および/または尿中コチニンスクリーニングでの陽性所見。
9. 重度の身体的または精神的無能力者であり、治験責任医師の意見では、プロトコルに関連する被験者のタスクを実行できない人。
10. -治験責任医師の意見では、被験者を過度のリスクにさらすか、生成されるデータの品質を潜在的に危険にさらす可能性のある状態の存在。
11. -治験責任医師の意見では、光過敏症のリスクを高める可能性のある光過敏症または活動性皮膚疾患の病歴。
12. -RBT-9またはスズベースの製品に対する既知の過敏症または以前のアナフィラキシー。