急性心筋梗塞における Cangrelor: 有効性と結果のレジストリ (CAMEO)
2025年6月10日 更新者：Chiesi USA, Inc.
このレジストリの目的は、冠動脈造影または CABG の前に MI 患者を早期に管理する際の最適な血小板阻害に対処することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
CAMEO レジストリは、カングレロールまたは経口 P2Y12 阻害剤で治療された NSTEMI または STEMI 患者 3,000 人に関する情報をレジストリに収集する多施設観察レジストリです。
フェーズ 1: 各サイトは、研究開始前の 4 か月以内または研究期間中に病院で治療された包含および除外基準を満たす最初の 50 人の患者の医療記録からデータを抽出します。
フェーズ 2: フェーズ 1 の後、退院日から 1 か月以内に病院で治療された包含および除外基準を満たすすべてのがん治療患者がレジストリに入力され、非がん患者のサンプリングが開始されます。 :1 cangrelor: 非 cangrelor の比率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5050
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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Idaho
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Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
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Maryland
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Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- MedStar Health Research Institute, Inc.
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- The Brigham and Women's Hospital, Inc.
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37323
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上で、STEMIまたはNSTEMIの冠動脈造影を受けた。
説明
フェーズ 1 包含基準:
各参加施設の最初の 50 人の患者について、18 歳以上で、STEMI または NSTEMI のために冠動脈造影を受け、入院中の任意の時点でカングレロールまたは経口 P2Y12 阻害剤を投与された連続した患者がレジストリに登録されます。 MI による入院の最初の 48 時間。
フェーズ 2 包含基準:
その後の患者は、18 歳以上で、STEMI または NSTEMI の冠動脈造影を受け、次の基準の少なくとも 1 つを満たす場合、レジストリに登録する資格があります。
患者は STEMI で入院し、以下の選択基準のいずれかを満たしました。
- 患者は、心筋梗塞で入院中、いつでもカングレロールを投与されました。
- 患者は、入院してから最初の 48 時間の間に経口 P2Y12 阻害剤を投与され、かつ以下のいずれかである:
- 患者は P2Y12 阻害剤とオピエート/オピオイドを、STEMI のための初回 PCI の前または最中に 24 時間以内に投与されました。
また
- 患者は冠動脈造影を受け、続いてインデックス MI 入院中に CABG を受け、CABG の前 7 日以内に P2Y12 阻害剤を投与されました。
患者は NSTEMI のために入院し、以下の選択基準のいずれかを満たしました。
- 患者は心筋梗塞で入院中にカングレロールを投与されました。
- 患者は、入院してから最初の 48 時間の間に経口 P2Y12 阻害剤を投与され、かつ以下のいずれかである:
- 患者は冠動脈造影を受け、続いてインデックス MI 入院中に CABG を受け、CABG の前 7 日以内に P2Y12 阻害剤を投与されました。 また
- 以前の PCI または CABG のない次の基準のいずれか 2 つ: 年齢 > 60 歳、男性、糖尿病、心不全の前の EF <40%
除外基準：患者がいずれかのフェーズの選択基準を満たさない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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STEMI/NSTEMI
-レジストリの患者は18歳以上で、ST上昇心筋梗塞（STEMI）またはNSTEMI非ST上昇心筋梗塞の冠動脈造影を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中に使用した抗血小板薬の数
時間枠：期間は入院～退院で約3日
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切り替えや中止を含む抗血小板薬の使用は、医療記録レポートによって測定されます。
医療記録レポートには、投薬の開始日と中止日と時間が含まれます。
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期間は入院～退院で約3日
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カルテレポートで測定された入院中の出血イベントの数
時間枠：期間は入院、退院後7日まで
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医療記録レポートから入力された出血イベント。
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期間は入院、退院後7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Rymer, MD、Duke University
- 主任研究者：Jeffrey Washam、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rymer JA, Bhatt DL, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Waksman R, Edwards L, Tasissa G, Salahuddin K, El-Sabae H, Dell'Anna C, Davidson-Ray L, Washam JB, Ohman EM, Wang TY. Cangrelor Use Patterns and Transition to Oral P2Y12 Inhibitors Among Patients With Myocardial Infarction: Initial Results From the CAMEO Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e024513. doi: 10.1161/JAHA.121.024513. Epub 2022 May 27.
- Rymer J, Alhanti B, Kemp S, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Wimmer NJ, Waksman R, Kirtane AJ, Ang L, Bach R, Barker C, Jenkins R, Basir MB, Sullivan A, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY. Risk of Bleeding Among Cangrelor-Treated Patients Administered Upstream P2Y12 Inhibitor Therapy: The CAMEO Registry. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023 Nov 27;3(2):101202. doi: 10.1016/j.jscai.2023.101202. eCollection 2024 Feb.
- Rymer J, Pichan C, Page C, Alhanti B, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Wimmer NJ, Waksman R, Ang L, Bach R, Jenkins R, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY, Narcisse D, Basir MB. The Use of Cangrelor in Cardiogenic Shock: Insights from the CAMEO Registry. J Card Fail. 2024 Oct;30(10):1233-1240. doi: 10.1016/j.cardfail.2024.08.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月30日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。