Cangrelor en el infarto agudo de miocardio: registro de efectividad y resultados (CAMEO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El registro CAMEO es un registro observacional multicéntrico que recopilará información sobre 3000 pacientes con NSTEMI o STEMI tratados con cangrelor o un inhibidor oral de P2Y12 en el registro.
Fase 1: Cada centro extraerá datos de la historia clínica de los primeros 50 pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión tratados en el hospital dentro de los 4 meses anteriores al inicio del estudio o durante el período del estudio.
Fase 2: Después de la Fase 1, todos los pacientes tratados con cangrelor que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión tratados en el hospital a más tardar 1 mes después de la fecha de alta se ingresarán en el registro, y comenzaremos a muestrear pacientes sin cangrelor en 2 :1 cangrelor: proporción de no cangrelor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- MedStar Health Research Institute, Inc.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- The Brigham and Women's Hospital, Inc.
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de la fase 1:
Para los primeros 50 pacientes en cada sitio participante, los pacientes consecutivos se ingresan en el registro si tienen ≥ 18 años de edad, se sometieron a una angiografía coronaria por un STEMI o NSTEMI y recibieron cangrelor en cualquier momento durante la hospitalización o un inhibidor oral de P2Y12 durante sus primeras 48 horas de hospitalización por IM.
Criterios de inclusión de la fase 2:
Los pacientes subsiguientes son elegibles para ingresar en el registro si tienen ≥ 18 años de edad y se sometieron a una angiografía coronaria por un STEMI o NSTEMI y cumplen al menos 1 de los siguientes criterios:
El paciente fue hospitalizado por IAMCEST y cumplió uno de los siguientes criterios de inclusión:
- El paciente recibió cangrelor en cualquier momento durante su hospitalización por IM.
- El paciente recibió un inhibidor oral de P2Y12 durante las primeras 48 horas de hospitalización Y cualquiera de los siguientes:
- El paciente recibió un inhibidor de P2Y12 y un opiáceo/opiáceo dentro de las 24 horas previas o durante la ICP primaria para la presentación de STEMI.
O
- El paciente se sometió a una angiografía coronaria seguida de una CABG durante el ingreso índice al MI y recibió cualquier inhibidor de P2Y12 dentro de los 7 días previos a la CABG.
El paciente fue hospitalizado por NSTEMI y cumplió con uno de los siguientes criterios de inclusión:
- El paciente recibió cangrelor durante su hospitalización por IM.
- El paciente recibió un inhibidor oral de P2Y12 durante las primeras 48 horas de hospitalización Y cualquiera de los siguientes:
- El paciente se sometió a una angiografía coronaria seguida de una CABG durante el ingreso índice al MI y recibió cualquier inhibidor de P2Y12 dentro de los 7 días previos a la CABG. O
- 2 cualquiera de los siguientes criterios sin PCI o CABG previa: edad > 60 años, sexo masculino, diabetes, FE < 40% insuficiencia cardiaca previa
Criterios de Exclusión: Si el paciente no cumple con los criterios de inclusión para cualquiera de las Fases.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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STEMI/NSTEMI
Los pacientes en el registro tendrán 18 años de edad o más y se sometieron a una angiografía coronaria por un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de medicamentos antiplaquetarios utilizados durante la hospitalización
Periodo de tiempo: El tiempo es de hospitalización hasta el alta, aproximadamente 3 días
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El uso de antiplaquetarios, incluido el cambio y la suspensión, se medirá mediante un informe de la historia clínica.
El informe de la historia clínica incluirá las fechas y horas de inicio y finalización de la medicación.
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El tiempo es de hospitalización hasta el alta, aproximadamente 3 días
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Número de eventos hemorrágicos durante la hospitalización medidos por el informe de la historia clínica
Periodo de tiempo: El plazo es de hospitalización, hasta 7 días posteriores al alta.
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Evento de sangrado ingresado desde el informe de la historia clínica.
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El plazo es de hospitalización, hasta 7 días posteriores al alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Rymer, MD, Duke University
- Investigador principal: Jeffrey Washam, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rymer JA, Bhatt DL, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Waksman R, Edwards L, Tasissa G, Salahuddin K, El-Sabae H, Dell'Anna C, Davidson-Ray L, Washam JB, Ohman EM, Wang TY. Cangrelor Use Patterns and Transition to Oral P2Y12 Inhibitors Among Patients With Myocardial Infarction: Initial Results From the CAMEO Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e024513. doi: 10.1161/JAHA.121.024513. Epub 2022 May 27.
- Rymer J, Alhanti B, Kemp S, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Wimmer NJ, Waksman R, Kirtane AJ, Ang L, Bach R, Barker C, Jenkins R, Basir MB, Sullivan A, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY. Risk of Bleeding Among Cangrelor-Treated Patients Administered Upstream P2Y12 Inhibitor Therapy: The CAMEO Registry. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023 Nov 27;3(2):101202. doi: 10.1016/j.jscai.2023.101202. eCollection 2024 Feb.
- Rymer J, Pichan C, Page C, Alhanti B, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Wimmer NJ, Waksman R, Ang L, Bach R, Jenkins R, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY, Narcisse D, Basir MB. The Use of Cangrelor in Cardiogenic Shock: Insights from the CAMEO Registry. J Card Fail. 2024 Oct;30(10):1233-1240. doi: 10.1016/j.cardfail.2024.08.003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00100421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .