Cangrelor no Infarto Agudo do Miocárdio: Registro de Efetividade e Desfechos (CAMEO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O registro CAMEO é um registro observacional multicêntrico que coletará informações sobre 3.000 pacientes com NSTEMI ou STEMI tratados com cangrelor ou um inibidor oral de P2Y12 no registro.
Fase 1: Cada centro extrairá dados do prontuário médico dos primeiros 50 pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão tratados no hospital até 4 meses antes do início do estudo ou durante o período do estudo.
Fase 2: Após a Fase 1, todos os pacientes tratados com cangrelor que atendem aos critérios de inclusão e exclusão tratados no hospital no máximo 1 mês a partir da data de alta serão inseridos no registro e começaremos a amostrar pacientes não cangrelor em um 2 :1 cangrelor: proporção de não-cangrelor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leo Brothers
- Número de telefone: 919-668-8322
- E-mail: joseph.l.brothers@duke.edu
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
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Investigador principal:
- Lawrence Ang, MD
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Contato:
- Jonathan Omens
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Contato:
- Annamarie Henry
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Investigador principal:
- Neil Wimmer, MD
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Recrutamento
- University of Florida
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Contato:
- Andrea Burton
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Investigador principal:
- Dominick Angiolillo, MD
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Recrutamento
- Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
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Contato:
- Emily Kelley
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Investigador principal:
- Ronald Jenkins, MD
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Recrutamento
- MedStar Health Research Institute, Inc.
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Contato:
- Syed Ali
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Investigador principal:
- Ron Waksman, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- The Brigham and Women's Hospital, Inc.
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Investigador principal:
- Deepak Bhatt, MD
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Contato:
- Barbora Zvarova
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
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Investigador principal:
- Mir Basir, DO
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Contato:
- Monica Winborn
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University
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Investigador principal:
- Richard Bach, MD
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Contato:
- Lesley Alexander
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Contato:
- Kelsey Gentry
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Concluído
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Duke University
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Investigador principal:
- Jennifer Rymer, MD
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Contato:
- Jennifer Andrews
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37323
- Concluído
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão da Fase 1:
Para os primeiros 50 pacientes em cada local participante, pacientes consecutivos são incluídos no registro se tiverem ≥ 18 anos de idade, foram submetidos a angiografia coronária para um STEMI ou NSTEMI e receberam cangrelor a qualquer momento durante a hospitalização ou um inibidor oral de P2Y12 durante suas primeiras 48 horas de internação por IAM.
Critérios de inclusão da Fase 2:
Os pacientes subseqüentes são elegíveis para serem incluídos no registro se tiverem ≥ 18 anos de idade e forem submetidos à angiografia coronária para um STEMI ou NSTEMI e atenderem a pelo menos 1 dos seguintes critérios:
O paciente foi internado por STEMI e atendeu a um dos seguintes critérios de inclusão:
- O paciente recebeu cangrelor a qualquer momento durante sua internação por IM.
- O paciente recebeu um inibidor oral de P2Y12 durante suas primeiras 48 horas de internação E um dos seguintes:
- O paciente recebeu um inibidor P2Y12 e um opiáceo/opióide dentro de 24 horas antes ou durante a ICP primária para apresentação de STEMI.
OU
- O paciente foi submetido a angiografia coronária seguida de CABG durante a admissão do índice de IM e recebeu qualquer inibidor de P2Y12 dentro de 7 dias antes da CABG.
O paciente foi hospitalizado por NSTEMI e atendeu a um dos seguintes critérios de inclusão:
- O paciente recebeu cangrelor durante sua internação por IM.
- O paciente recebeu um inibidor oral de P2Y12 durante suas primeiras 48 horas de internação E um dos seguintes:
- O paciente foi submetido a angiografia coronária seguida de CABG durante a admissão do índice de IM e recebeu qualquer inibidor de P2Y12 dentro de 7 dias antes da CABG. OU
- Qualquer 2 dos seguintes critérios sem ICP ou CABG prévia: idade > 60 anos, sexo masculino, diabetes, FE <40% insuficiência cardíaca prévia
Critérios de exclusão: Se o paciente não atender aos critérios de inclusão para nenhuma das Fases.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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STEMI/NSTEMI
Os pacientes no registro terão 18 anos de idade ou mais e foram submetidos à angiografia coronária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de medicamentos antiplaquetários usados durante a hospitalização
Prazo: O prazo é de internação até a alta, aproximadamente 3 dias
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O uso de antiplaquetários, incluindo troca e descontinuação, será medido por relatório de prontuário.
O relatório do prontuário médico incluirá as datas e horários de início e término da medicação.
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O prazo é de internação até a alta, aproximadamente 3 dias
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Número de eventos hemorrágicos durante a hospitalização, conforme medido pelo relatório do prontuário médico
Prazo: O prazo é de internação, até 7 dias após a alta
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Evento hemorrágico registrado no relatório do prontuário médico.
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O prazo é de internação, até 7 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Rymer, MD, Duke University
- Investigador principal: Jeffrey Washam, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00100421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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