Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cangrelor i akutt hjerteinfarkt: Effektivitet og resultatregister (CAMEO)

6. februar 2024 oppdatert av: Chiesi USA, Inc.
Formålet med dette registeret er å adressere optimal blodplatehemming under tidlig behandling av MI-pasienter før koronar angiografi eller CABG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

CAMEO-registeret er et multisenter observasjonsregister som skal samle informasjon om 3000 pasienter med NSTEMI eller STEMI behandlet med cangrelor eller en oral P2Y12-hemmer inn i registeret.

Fase 1: Hvert nettsted vil abstrahere data fra journalen for de første 50 pasientene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene behandlet på sykehuset innen 4 måneder før studiestart eller i løpet av studieperioden.

Fase 2: Etter fase 1 vil alle cangrelor-behandlede pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene behandlet på sykehuset senest 1 måned fra utskrivningsdatoen bli registrert i registeret, og vi starter prøvetaking av ikke-cangrelorpasienter i en 2. :1 cangrelor: ikke-cangrelor-forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence Ang, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Omens
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health Services, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Annamarie Henry
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Wimmer, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Burton
        • Hovedetterforsker:
          • Dominick Angiolillo, MD
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
        • Ta kontakt med:
          • Emily Kelley
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Jenkins, MD
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • Rekruttering
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Syed Ali
        • Hovedetterforsker:
          • Ron Waksman, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • The Brigham and Women's Hospital, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak Bhatt, MD
        • Ta kontakt med:
          • Barbora Zvarova
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Mir Basir, DO
        • Ta kontakt med:
          • Monica Winborn
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Bach, MD
        • Ta kontakt med:
          • Lesley Alexander
        • Ta kontakt med:
          • Kelsey Gentry
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Fullført
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Rymer, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Andrews
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37323
        • Fullført
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

≥ 18 år og gjennomgikk koronar angiografi for en STEMI eller NSTEMI.

Beskrivelse

Fase 1 inkluderingskriterier:

For de første 50 pasientene på hvert deltakende sted, registreres påfølgende pasienter i registeret hvis de er ≥ 18 år, gjennomgikk koronar angiografi for en STEMI eller NSTEMI, og fikk cangrelor når som helst under sykehusinnleggelsen eller en oral P2Y12-hemmer under hans/hennes første 48 timer av sykehusinnleggelsen for MI.

Fase 2 inkluderingskriterier:

Påfølgende pasienter er kvalifisert for å bli registrert i registeret hvis de er ≥ 18 år og gjennomgikk koronar angiografi for en STEMI eller NSTEMI og oppfyller minst 1 av følgende kriterier:

  1. Pasienten ble innlagt på sykehus for STEMI og oppfylte ett av følgende inklusjonskriterier:

    • Pasienten fikk cangrelor når som helst under hans/hennes sykehusinnleggelse for MI.
    • Pasienten fikk en oral P2Y12-hemmer i løpet av hans/hennes første 48 timer med sykehusinnleggelse OG ett av følgende:
    • Pasienten fikk en P2Y12-hemmer og et opiat/opioid innen 24 timer før eller under primær PCI for STEMI-presentasjon.

    ELLER

    • Pasienten gjennomgikk koronar angiografi etterfulgt av CABG under indeks MI-innleggelsen og mottok en hvilken som helst P2Y12-hemmer innen 7 dager før CABG.

  2. Pasienten ble innlagt på sykehus for NSTEMI og oppfylte ett av følgende inklusjonskriterier:

    • Pasienten fikk cangrelor under sykehusinnleggelsen for MI.
    • Pasienten fikk en oral P2Y12-hemmer i løpet av hans/hennes første 48 timer med sykehusinnleggelse OG ett av følgende:
    • Pasienten gjennomgikk koronar angiografi etterfulgt av CABG under indeks MI-innleggelsen og mottok en hvilken som helst P2Y12-hemmer innen 7 dager før CABG. ELLER
    • Hvilke som helst 2 av følgende kriterier uten forutgående PCI eller CABG: alder> 60 år, mannlig kjønn, diabetes, EF <40 % tidligere hjertesvikt

Eksklusjonskriterier: Hvis pasienten ikke oppfyller inklusjonskriteriene for noen av fasene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
STEMI/NSTEMI
Pasienter i registeret vil være 18 år eller eldre og gjennomgått koronar angiografi for et ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI) eller NSTEMI Non-ST-elevasjonshjerteinfarkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall antiplatelet-medisiner brukt under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Tidsrammen er sykehusinnleggelse gjennom utskrivning, ca. 3 dager
Bruk av antiplate, inkludert bytte og seponering vil bli målt ved journalrapport. Journalrapporten vil inneholde dato og klokkeslett for medisinstart og -stopp.
Tidsrammen er sykehusinnleggelse gjennom utskrivning, ca. 3 dager
Antall blødningshendelser under sykehusinnleggelse målt ved journalrapport
Tidsramme: Tidsrammen er sykehusinnleggelse, inntil 7 dager etter utskrivning
Blødningshendelse innført fra journalrapporten.
Tidsrammen er sykehusinnleggelse, inntil 7 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiesi USA, Inc.

Samarbeidspartnere

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Rymer, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Jeffrey Washam, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen gjeldende plan for å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere