Cangrelor akuutissa sydäninfarktissa: tehokkuus- ja tulosrekisteri (CAMEO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CAMEO-rekisteri on monikeskushavaintorekisteri, joka kerää rekisteriin tietoja 3 000 NSTEMI- tai STEMI-potilaasta, jotka on hoidettu cangrelorilla tai suun kautta otettavalla P2Y12-estäjällä.
Vaihe 1: Kukin paikka ottaa potilastiedot 50 ensimmäisestä potilaasta, jotka täyttävät sairaalassa 4 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai tutkimusjakson aikana hoidetut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Vaihe 2: Vaiheen 1 jälkeen kaikki kangrelorilla hoidetut potilaat, jotka täyttävät sairaalassa hoidetut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, kirjataan rekisteriin viimeistään 1 kuukauden kuluttua kotiutuspäivästä ja aloitamme näytteenoton ei-cangrelor-potilaista 2. :1 cangrelor: non-cangrelor -suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Health Research Institute, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- The Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Vaiheen 1 mukaanottokriteerit:
Ensimmäiset 50 potilasta kussakin osallistuvassa paikassa rekisteröidään rekisteriin peräkkäiset potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, joille on tehty sepelvaltimoangiografia STEMI- tai NSTEMI-taudin vuoksi ja he ovat saaneet cangreloria milloin tahansa sairaalahoidon aikana tai oraalista P2Y12-estäjää. hänen ensimmäiset 48 tuntia sairaalassa MI:n vuoksi.
Vaiheen 2 mukaanottokriteerit:
Myöhemmät potilaat voidaan merkitä rekisteriin, jos he ovat ≥ 18-vuotiaita ja joille on tehty sepelvaltimoiden angiografia STEMI- tai NSTEMI-taudin vuoksi ja he täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
Potilas vietiin sairaalaan STEMI:n vuoksi ja täytti yhden seuraavista sisällyttämiskriteereistä:
- Potilas sai cangreloria milloin tahansa MI-sairaalahoidon aikana.
- Potilas sai suun kautta P2Y12-estäjää ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalahoidossa JA jompaakumpaa seuraavista:
- Potilas sai P2Y12-estäjää ja opiaattia/opioidia 24 tunnin sisällä ennen primaarista PCI:tä tai sen aikana STEMI-esityksiä varten.
TAI
- Potilaalle tehtiin sepelvaltimon angiografia, jota seurasi CABG indeksi-MI-hoidon aikana, ja hän sai mitä tahansa P2Y12-estäjää 7 päivän sisällä ennen CABG:tä.
Potilas vietiin sairaalaan NSTEMI:n vuoksi ja täytti yhden seuraavista sisällyttämiskriteereistä:
- Potilas sai cangreloria MI-sairaalahoidon aikana.
- Potilas sai suun kautta P2Y12-estäjää ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalahoidossa JA jompaakumpaa seuraavista:
- Potilaalle tehtiin sepelvaltimon angiografia, jota seurasi CABG indeksi-MI-hoidon aikana, ja hän sai mitä tahansa P2Y12-estäjää 7 päivän sisällä ennen CABG:tä. TAI
- Mikä tahansa 2 seuraavista kriteereistä ilman aikaisempaa PCI:tä tai CABG:tä: ikä > 60 vuotta, miessukupuoli, diabetes, EF < 40 % aiempaa sydämen vajaatoimintaa
Poissulkemiskriteerit: Jos potilas ei täytä jommankumman vaiheen mukaanottokriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
STEMI/NSTEMI
Rekisterissä olevat potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on tehty sepelvaltimoangiografia sydäninfarktin, jossa on ST-korkeus (STEMI) tai NSTEMI-sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon aikana käytettyjen verihiutalelääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Aikaväli on sairaalahoito kotiutuksen kautta, noin 3 päivää
|
Verihiutaleiden vastainen käyttö, mukaan lukien vaihtaminen ja lopettaminen, mitataan sairauskertomusraportilla.
Sairauskertomus sisältää lääkityksen alkamis- ja lopetuspäivät ja -ajat.
|
Aikaväli on sairaalahoito kotiutuksen kautta, noin 3 päivää
|
|
Verenvuototapahtumien määrä sairaalahoidon aikana mitattuna sairauskertomusraportilla
Aikaikkuna: Aikaväli on sairaalahoito, enintään 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Verenvuototapahtuma kirjattu sairauskertomusraportista.
|
Aikaväli on sairaalahoito, enintään 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Rymer, MD, Duke University
- Päätutkija: Jeffrey Washam, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rymer JA, Bhatt DL, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Waksman R, Edwards L, Tasissa G, Salahuddin K, El-Sabae H, Dell'Anna C, Davidson-Ray L, Washam JB, Ohman EM, Wang TY. Cangrelor Use Patterns and Transition to Oral P2Y12 Inhibitors Among Patients With Myocardial Infarction: Initial Results From the CAMEO Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e024513. doi: 10.1161/JAHA.121.024513. Epub 2022 May 27.
- Rymer J, Alhanti B, Kemp S, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Wimmer NJ, Waksman R, Kirtane AJ, Ang L, Bach R, Barker C, Jenkins R, Basir MB, Sullivan A, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY. Risk of Bleeding Among Cangrelor-Treated Patients Administered Upstream P2Y12 Inhibitor Therapy: The CAMEO Registry. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023 Nov 27;3(2):101202. doi: 10.1016/j.jscai.2023.101202. eCollection 2024 Feb.
- Rymer J, Pichan C, Page C, Alhanti B, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Wimmer NJ, Waksman R, Ang L, Bach R, Jenkins R, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY, Narcisse D, Basir MB. The Use of Cangrelor in Cardiogenic Shock: Insights from the CAMEO Registry. J Card Fail. 2024 Oct;30(10):1233-1240. doi: 10.1016/j.cardfail.2024.08.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .