Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cangrelor i akut myokardieinfarkt: Effektivitet og resultatregister (CAMEO)

10. juni 2025 opdateret af: Chiesi USA, Inc.
Formålet med dette register er at adressere optimal blodpladehæmning under den tidlige behandling af MI-patienter forud for koronar angiografi eller CABG.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CAMEO registret er et multicenter observationsregister, der vil indsamle oplysninger om 3.000 patienter med NSTEMI eller STEMI behandlet med cangrelor eller en oral P2Y12-hæmmer i registret.

Fase 1: Hvert sted vil abstrahere data fra journalen for de første 50 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne behandlet på hospitalet inden for 4 måneder før studiestart eller i løbet af undersøgelsesperioden.

Fase 2: Efter fase 1 vil alle cangrelor-behandlede patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne behandlet på hospitalet senest 1 måned fra udskrivelsesdatoen, blive optaget i registret, og vi begynder at tage prøver af ikke-cangrelor-patienter i en 2. :1 cangrelor: ikke-cangrelor-forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care Health Services, Inc.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • The Brigham and Women's Hospital, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37323
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

≥ 18 år og gennemgik koronar angiografi for en STEMI eller NSTEMI.

Beskrivelse

Fase 1 inklusionskriterier:

For de første 50 patienter på hvert deltagende sted opføres konsekutive patienter i registret, hvis de er ≥ 18 år, gennemgik koronar angiografi for en STEMI eller NSTEMI og modtog cangrelor på et hvilket som helst tidspunkt under hospitalsindlæggelsen eller en oral P2Y12-hæmmer under hans/hendes første 48 timer af indlæggelsen for MI.

Fase 2 inklusionskriterier:

Efterfølgende patienter er berettiget til at blive optaget i registret, hvis de er ≥ 18 år og har gennemgået koronar angiografi for en STEMI eller NSTEMI og opfylder mindst 1 af følgende kriterier:

  1. Patienten blev indlagt for STEMI og opfyldte et af følgende inklusionskriterier:

    • Patienten modtog cangrelor på et hvilket som helst tidspunkt under hans/hendes hospitalsindlæggelse for MI.
    • Patienten modtog en oral P2Y12-hæmmer i løbet af hans/hendes første 48 timers indlæggelse OG et af følgende:
    • Patienten modtog en P2Y12-hæmmer og et opiat/opioid inden for 24 timer før eller under primær PCI for STEMI-præsentation.

    ELLER

    • Patienten gennemgik koronar angiografi efterfulgt af CABG under indeks MI-indlæggelsen og modtog enhver P2Y12-hæmmer inden for 7 dage før CABG.

  2. Patienten blev indlagt for NSTEMI og opfyldte et af følgende inklusionskriterier:

    • Patienten modtog cangrelor under hans/hendes hospitalsindlæggelse for MI.
    • Patienten modtog en oral P2Y12-hæmmer i løbet af hans/hendes første 48 timers indlæggelse OG et af følgende:
    • Patienten gennemgik koronar angiografi efterfulgt af CABG under indeks MI-indlæggelsen og modtog enhver P2Y12-hæmmer inden for 7 dage før CABG. ELLER
    • Enhver 2 af følgende kriterier uden forudgående PCI eller CABG: alder > 60 år, mandligt køn, diabetes, EF <40 % tidligere hjertesvigt

Eksklusionskriterier: Hvis patienten ikke opfylder inklusionskriterierne for nogen af ​​faserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
STEMI/NSTEMI
Patienter i registret vil være 18 år eller ældre og gennemgik koronar angiografi for en ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) eller NSTEMI Non-ST-elevation myokardieinfarkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af trombocythæmmende medicin brugt under indlæggelse
Tidsramme: Tidsrammen er indlæggelse gennem udskrivelse, cirka 3 dage
Trombocythæmmende brug, herunder skift og seponering vil blive målt ved hjælp af en journalrapport. Journalrapporten vil indeholde start- og stopdatoer og tidspunkter for medicin.
Tidsrammen er indlæggelse gennem udskrivelse, cirka 3 dage
Antal blødningshændelser under indlæggelse som målt ved journalrapport
Tidsramme: Tidsrammen er indlæggelse, op til 7 dage efter udskrivelsen
Blødningshændelse indtastet fra journalrapporten.
Tidsrammen er indlæggelse, op til 7 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiesi USA, Inc.

Samarbejdspartnere

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Rymer, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Washam, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en aktuel plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner