Cangrelor bei akutem Myokardinfarkt: Wirksamkeits- und Ergebnisregister (CAMEO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das CAMEO-Register ist ein multizentrisches Beobachtungsregister, das Informationen zu 3.000 Patienten mit NSTEMI oder STEMI, die mit Cangrelor oder einem oralen P2Y12-Hemmer behandelt wurden, in das Register einträgt.
Phase 1: Jeder Standort entnimmt Daten aus der Krankenakte für die ersten 50 Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und innerhalb von 4 Monaten vor Beginn der Studie oder während des Studienzeitraums im Krankenhaus behandelt werden.
Phase 2: Nach Phase 1 werden alle mit Cangrelor behandelten Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und spätestens 1 Monat nach dem Entlassungsdatum im Krankenhaus behandelt wurden, in das Register aufgenommen, und wir beginnen mit der Stichprobenziehung bei Patienten, die nicht mit Cangrelor in einer 2 :1 Cangrelor: Nicht-Cangrelor-Verhältnis.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leo Brothers
- Telefonnummer: 919-668-8322
- E-Mail: joseph.l.brothers@duke.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
-
Hauptermittler:
- Lawrence Ang, MD
-
Kontakt:
- Jonathan Omens
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
Kontakt:
- Annamarie Henry
-
Hauptermittler:
- Neil Wimmer, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- Andrea Burton
-
Hauptermittler:
- Dominick Angiolillo, MD
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Rekrutierung
- Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
-
Kontakt:
- Emily Kelley
-
Hauptermittler:
- Ronald Jenkins, MD
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
- Rekrutierung
- MedStar Health Research Institute, Inc.
-
Kontakt:
- Syed Ali
-
Hauptermittler:
- Ron Waksman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- The Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Hauptermittler:
- Deepak Bhatt, MD
-
Kontakt:
- Barbora Zvarova
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Health System
-
Hauptermittler:
- Mir Basir, DO
-
Kontakt:
- Monica Winborn
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University
-
Hauptermittler:
- Richard Bach, MD
-
Kontakt:
- Lesley Alexander
-
Kontakt:
- Kelsey Gentry
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Abgeschlossen
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Rekrutierung
- Duke University
-
Hauptermittler:
- Jennifer Rymer, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Andrews
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37323
- Abgeschlossen
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Phase 1:
Für die ersten 50 Patienten an jedem teilnehmenden Zentrum werden aufeinanderfolgende Patienten in das Register aufgenommen, wenn sie ≥ 18 Jahre alt sind, sich einer Koronarangiographie für einen STEMI oder NSTEMI unterzogen haben und zu irgendeinem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts Cangrelor oder währenddessen einen oralen P2Y12-Inhibitor erhalten haben seine/ihre ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts wegen MI.
Einschlusskriterien für Phase 2:
Nachfolgende Patienten können in das Register aufgenommen werden, wenn sie ≥ 18 Jahre alt sind und sich einer Koronarangiographie für einen STEMI oder NSTEMI unterzogen haben und mindestens 1 der folgenden Kriterien erfüllen:
Der Patient wurde wegen STEMI ins Krankenhaus eingeliefert und erfüllte eines der folgenden Einschlusskriterien:
- Der Patient erhielt Cangrelor zu einem beliebigen Zeitpunkt während seines/ihres Krankenhausaufenthalts wegen MI.
- Der Patient erhielt während der ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts einen oralen P2Y12-Hemmer UND eines der folgenden:
- Der Patient erhielt einen P2Y12-Inhibitor und ein Opiat/Opioid innerhalb von 24 Stunden vor oder während der primären PCI für die STEMI-Präsentation.
ODER
- Der Patient wurde während der Index-MI-Einweisung einer Koronarangiographie gefolgt von CABG unterzogen und erhielt innerhalb von 7 Tagen vor CABG einen beliebigen P2Y12-Inhibitor.
Der Patient wurde wegen NSTEMI ins Krankenhaus eingeliefert und erfüllte eines der folgenden Einschlusskriterien:
- Der Patient erhielt Cangrelor während seines/ihres Krankenhausaufenthalts wegen MI.
- Der Patient erhielt während der ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts einen oralen P2Y12-Hemmer UND eines der folgenden:
- Der Patient wurde während der Index-MI-Einweisung einer Koronarangiographie gefolgt von CABG unterzogen und erhielt innerhalb von 7 Tagen vor CABG einen beliebigen P2Y12-Inhibitor. ODER
- Beliebige 2 der folgenden Kriterien ohne vorherige PCI oder CABG: Alter > 60 Jahre, männliches Geschlecht, Diabetes, EF < 40 % vorherige Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien: Wenn der Patient die Einschlusskriterien für keine der Phasen erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
STEMI/NSTEMI
Die Patienten im Register müssen 18 Jahre oder älter sein und sich einer Koronarangiographie wegen eines ST-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) oder eines NSTEMI-Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkts unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts verwendeten Thrombozytenaggregationshemmer
Zeitfenster: Der Zeitrahmen ist Krankenhausaufenthalt bis Entlassung, ca. 3 Tage
|
Die Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Wechsel und Absetzen, wird anhand des Krankenberichts gemessen.
Der Krankenblattbericht enthält Datum und Uhrzeit des Beginns und des Endes der Medikation.
|
Der Zeitrahmen ist Krankenhausaufenthalt bis Entlassung, ca. 3 Tage
|
|
Anzahl der Blutungsereignisse während des Krankenhausaufenthalts, gemessen anhand des Krankenaktenberichts
Zeitfenster: Der Zeitrahmen ist ein Krankenhausaufenthalt bis zu 7 Tage nach der Entlassung
|
Blutungsereignis, das aus dem Krankenaktenbericht eingegeben wurde.
|
Der Zeitrahmen ist ein Krankenhausaufenthalt bis zu 7 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Rymer, MD, Duke University
- Hauptermittler: Jeffrey Washam, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00100421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .