급성 심근 경색의 Cangrelor: 효과 및 결과 레지스트리 (CAMEO)
2025년 6월 10일 업데이트: Chiesi USA, Inc.
이 레지스트리의 목적은 관상 동맥 조영술 또는 CABG 이전에 MI 환자의 초기 관리 동안 최적의 혈소판 억제를 해결하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
CAMEO 레지스트리는 cangrelor 또는 경구용 P2Y12 억제제로 치료받은 NSTEMI 또는 STEMI 환자 3,000명에 대한 정보를 레지스트리에 수집하는 다기관 관찰 레지스트리입니다.
1단계: 각 사이트는 연구 시작 전 4개월 또는 연구 기간 동안 병원에서 치료된 포함 및 제외 기준을 충족하는 처음 50명의 환자에 대한 의료 기록에서 데이터를 추출합니다.
2단계: 1단계 이후, 퇴원일로부터 1개월 이내에 병원에서 치료된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 cangrelor 치료 환자가 등록부에 입력되며, 우리는 2 :1 cangrelor: non-cangrelor 비율.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5050
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- The Regents of the University of California on behalf of its San Diego campus
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Hospital District dba Kootenai Health
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- MedStar Health Research Institute, Inc.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- The Brigham and Women's Hospital, Inc.
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
≥ 18세이고 STEMI 또는 NSTEMI로 관상동맥 조영술을 받았습니다.
설명
1단계 포함 기준:
각 참여 사이트의 처음 50명의 환자에 대해 연속 환자는 18세 이상이고 STEMI 또는 NSTEMI에 대한 관상동맥 조영술을 받았으며 입원 중 언제든지 cangrelor 또는 경구 P2Y12 억제제를 받은 경우 레지스트리에 입력됩니다. MI로 입원한 첫 48시간.
2단계 포함 기준:
후속 환자는 18세 이상이고 STEMI 또는 NSTEMI를 위해 관상동맥 조영술을 받았고 다음 기준 중 최소 1개를 충족하는 경우 레지스트리에 입력할 수 있습니다.
환자는 STEMI로 입원했으며 다음 포함 기준 중 하나를 충족했습니다.
- 환자는 MI로 입원하는 동안 언제든지 cangrelor를 받았다.
- 환자는 입원 첫 48시간 동안 경구용 P2Y12 억제제를 투여받았으며 다음 중 하나를 받았습니다.
- 환자는 STEMI 제시를 위한 1차 PCI 전 또는 도중에 24시간 이내에 P2Y12 억제제 및 아편/아편유사제를 투여 받았습니다.
또는
- 환자는 인덱스 MI 입원 기간 동안 CABG에 이어 관상동맥 조영술을 받았으며 CABG 전 7일 이내에 P2Y12 억제제를 받았습니다.
환자는 NSTEMI로 입원했으며 다음 포함 기준 중 하나를 충족했습니다.
- 환자는 MI로 입원하는 동안 cangrelor를 받았다.
- 환자는 입원 첫 48시간 동안 경구용 P2Y12 억제제를 투여받았으며 다음 중 하나를 받았습니다.
- 환자는 인덱스 MI 입원 기간 동안 CABG에 이어 관상동맥 조영술을 받았으며 CABG 전 7일 이내에 P2Y12 억제제를 받았습니다. 또는
- 이전 PCI 또는 CABG가 없는 다음 기준 중 2개: 연령 > 60세, 남성, 당뇨병, EF < 이전 심부전 40%
제외 기준: 환자가 각 단계의 포함 기준을 충족하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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STEMI/NSTEMI
레지스트리의 환자는 18세 이상이며 ST 상승 심근 경색(STEMI) 또는 NSTEMI 비ST 상승 심근 경색에 대한 관상 동맥 조영술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 사용된 항혈소판제의 수
기간: 기간은 퇴원을 통한 입원, 약 3일
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전환 및 중단을 포함한 항혈소판제 사용은 의료 기록 보고서로 측정됩니다.
의료 기록 보고서에는 투약 시작 및 중단 날짜와 시간이 포함됩니다.
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기간은 퇴원을 통한 입원, 약 3일
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의료 기록 보고서에 의해 측정된 입원 중 출혈 사건의 수
기간: 기간은 입원, 퇴원 후 최대 7일
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의료 기록 보고서에서 입력된 출혈 이벤트.
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기간은 입원, 퇴원 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Rymer, MD, Duke University
- 수석 연구원: Jeffrey Washam, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rymer JA, Bhatt DL, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Waksman R, Edwards L, Tasissa G, Salahuddin K, El-Sabae H, Dell'Anna C, Davidson-Ray L, Washam JB, Ohman EM, Wang TY. Cangrelor Use Patterns and Transition to Oral P2Y12 Inhibitors Among Patients With Myocardial Infarction: Initial Results From the CAMEO Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e024513. doi: 10.1161/JAHA.121.024513. Epub 2022 May 27.
- Rymer J, Alhanti B, Kemp S, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Garratt KN, Wimmer NJ, Waksman R, Kirtane AJ, Ang L, Bach R, Barker C, Jenkins R, Basir MB, Sullivan A, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY. Risk of Bleeding Among Cangrelor-Treated Patients Administered Upstream P2Y12 Inhibitor Therapy: The CAMEO Registry. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023 Nov 27;3(2):101202. doi: 10.1016/j.jscai.2023.101202. eCollection 2024 Feb.
- Rymer J, Pichan C, Page C, Alhanti B, Bhatt DL, Kochar A, Angiolillo DJ, Diaz M, Wimmer NJ, Waksman R, Ang L, Bach R, Jenkins R, El-Sabae H, Brothers L, Ohman EM, Jones WS, Washam JB, Wang TY, Narcisse D, Basir MB. The Use of Cangrelor in Cardiogenic Shock: Insights from the CAMEO Registry. J Card Fail. 2024 Oct;30(10):1233-1240. doi: 10.1016/j.cardfail.2024.08.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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