PREVENTION トライアル: 神経認知を最適化するための正確な推奨事項 (PREVENTION)

包含基準

• 被験者はインフォームドコンセント時の年齢が50～80歳でなければなりません。
• 性別、人種、民族を問わず、被験者は研究に参加する資格があります。
• 被験者の FAST ステージは 2 ～ 4 でなければなりません。
• FAST ステージ 4 の被験者には、参加者に必要な手順に同行してくれる介護者または法的に任命された代理人が必要です。
• 研究スクリーニング手順の一環として、被験者はアミロイドPETスキャンを受ける意思があるか、以前にアミロイドPETスキャンを受けており、結果を公開することに同意する必要があります。 研究に参加するには、被験者はアミロイド陽性でなければなりません。
• この研究への介入（例えば、コーチングプログラム）は現在英語でのみ利用可能であるため、被験者は同意するためだけでなく研究に参加するためにも英語の話し言葉と書き言葉に堪能でなければなりません。
• 病状のある被験者は、これらの病状に対して安定していなければなりません。 投薬管理が安定していることは許容できる。 被験者は過去3か月以内に慢性疾患に対して新たな投薬を開始してはなりません。
• 研究登録前に資格のある医師によって神経学的および身体的評価が実施され、身体的または神経学的に異常な兆候がないこと、および/またはそれらが臨床的に重要であると考えられるかどうかが医療記録を通じて確認されます。 また、MMSE > 19 であることは、研究登録前に医師によって確認されます。
• 被験者は、補助の有無にかかわらず、コンピューターと Web インターフェイスを使用できなければなりません。 援助が必要な場合には、すぐに援助が受けられるようにしなければなりません。
• 被験者は電話でコーチと会話できなければなりません。 ビデオベースの電話コーチングは、データ駆動型の健康コーチングの一部です。
• プログラムの特定の側面（例: 認知トレーニング）は電子的に提供されます。
• 被験者は自己申告で示されるように、正常な視力（または正常に補正された）および正常な色覚を持っていなければなりません。
• 被験者は自己申告で示される適切な聴力を持っていなければなりません。
• 被験者は、自己申告により示され、治療群に登録される前にスタッフによって確認された、携帯電話/iPad/コンピューターを使用するのに十分な運動能力を持っていなければなりません。
• 被験者は中程度の強度の運動プログラムに参加するために医師の許可を得る必要があります。

除外基準

• -非AD神経変性障害（例：レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症）の診断を受けている被験者。
• 認知障害の主な原因として脳血管疾患と診断されている被験者。
• 参加者または近親者（子供、兄弟、または両親）における以前に報告されたアルツハイマー病の高リスク変異（例、プレセニリンタンパク質（PSEN）またはアミロイド前駆体タンパク質（APP）遺伝子）。 このような患者は、遅発性アルツハイマー病よりも早くアミロイドを蓄積する可能性があるため、介入による利益がそれほど顕著ではない可能性があります。
• 20 歳未満のミニ精神状態検査 (MMSE)。
• 臨床認知症評価 (CDR) のグローバル スコアが 2 以上。