進行膵臓癌の参加者における臭化メチルナルトレキソン（MNTX）の研究

包含基準:

• 膵臓の切除不能な腺癌（非標的病変または膵臓腺癌の管理に関係のない他の手術は除外されません）。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）によるコンピューター断層撮影（CT）スキャンで測定可能な疾患 1.1。
• -標準化学療法を拒否したか、または膵臓がんに対する少なくとも1つの標準化学療法レジメンに失敗し、追加の化学療法を拒否しました。
• -無作為化の2週間前までにオピオイドの安定した用量を使用している必要があります。
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名され、自発的なインフォームドコンセントを提供する能力がある日付で少なくとも18歳。
• 治験審査委員会（IRB）/倫理委員会（EC）承認のICFに関する書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供し、現地のプライバシー規制に応じて承認を与えることができる必要があります。
• 無作為化前の14日以内に放射線療法、化学療法、または免疫療法を受けていません。
• -主任研究者の意見では、合理的に予想できる以前の抗腫瘍療法からの継続的な毒性または遅延毒性の可能性はありません。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• -インフォームドコンセントの日から少なくとも3か月の平均余命。
• ベースラインの検査結果は次のとおりです: 絶対好中球数 (ANC) が 1.0 * 10^9/リットル以上 (≥);血小板≥50 * 10^9/リットル (血小板輸血なし); -ビリルビン以下（≤）1.5 *正常の上限（ULN）; -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤5 * ULN; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤5 * ULN; -出産の可能性のある女性（妊娠することができる閉経前の女性）の陰性の血清または尿妊娠検査。
• インフォームド コンセント/医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) フォームに署名した。
• -予定された訪問、治療計画、および臨床検査に喜んで従うことができます。

除外基準:

• -ベースライン訪問から14日以内の他の治験中または非治験抗がん剤との同時治療。
• 非標的病変に対する緩和ケアを除く放射線療法。
• -末梢作用型ミューオピオイド受容体拮抗薬の現在の使用。
• 妊娠中または授乳中の女性であること。
• -出産の可能性のある女性参加者は、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。閉経状態（月経のない少なくとも1年間）。 男性の参加者は、効果的な避妊を使用するか、外科的に無菌であることに同意する必要があります（6か月以上精管切除されています）。
• -インフォームドコンセントを禁止する認知症または精神状態の変化があります。
• 下痢≧グレード1（共通用語基準バージョン5.0 [CTC V5.0]）。
• 腸閉塞症。
• -中等度または重度の肝障害（たとえば、チャイルドピュークラスBまたはC）。
• -中等度または重度の腎障害（つまり、Cockcroft Gaultによって推定されたクレアチニンクリアランスが60ミリリットル/分未満）
• -他の不安定な医学的または精神医学的状態または実験室の異常があり、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、主任研究者の判断で、参加者を不適当にする勉強。