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ポルトガルで無傷の腹部大動脈瘤を修復

2019年9月8日 更新者:Marina Felicidade Dias Neto、Hospital Sao Joao

2000年から2015年までのポルトガルにおける無傷の腹部大動脈瘤修復術の全国的分析

2000年から2015年までに国民保健サービスの病院管理データベースに登録された腹部大動脈瘤(AAA)修復を、人口統計(年齢と性別)と修復の種類(開腹手術[OS]または血管内修復[EVAR])に関して遡及的に分析した。 死亡率と死亡率は、2000 ~ 2004 年、2005 ~ 2009 年、2010 ~ 2015 年の 3 つの期間で比較されました。

調査の概要

詳細な説明

2000 年から 2015 年の期間に実施されたすべての AAA 介入は、国民保健サービス (NHS) の管理データベースである病院の罹患率データベース (以前は診断関連グループ (DRG) データベースと呼ばれていた) で遡及的に特定されました。 このデータベースはポルトガル中央保健システム局 (ACSS) によって提供され、ポルトガル本土の公立病院で発生したすべての入院 (遡及連続症例登録) の登録が含まれています。

各エピソードには、診断 (一次診断および二次診断) および医療または外科的処置に関する情報が含まれており、どちらも国際疾病分類、第 9 改訂、臨床修正 (ICD-9) を使用してコード化されています。

考慮されたすべての入院には、破裂および非破裂 AAA に関する一次診断 ICD-9 コードが付いています。 エピソードの一次診断は、その入院中に調査または治療された主な状態を表します。

修復率は、上記の疾患 ICD-9 コードと AAA 修復に適した ICD-9 手順コードを組み合わせたケアのエピソードに基づいて計算されました。 AAA の一次診断で AAA 修復に適した ICD-9 手順コードを欠いた入院は、その入院中に修復が行われなかったものとして除外されました。 ポルトガルにおける iAAA 修復の一般的な適応症は、ガイドラインで推奨されているように、最大​​横径が男性で 5.5 cm 以上、女性で 5.0 cm 以上です。

死亡者数は、直接の死因に関係なく、修理が行われた入院先から生きて退院できなかったすべての患者を占めています。 患者が死亡した修復のための入院数を修復のための全入院数で割った値が、iAAA による院内死亡率の代用として使用されました。 分析対象の各年の居住人口数は、2000 年から 2015 年まで国立統計研究所 (INE) から提供されました。 年間の居住人口を使用して、AAA 修復率および AAA 修復に関連する死亡 (以降、上記の院内死亡率と区別するために死亡率と呼びます) を計算しました。

AAA 固有の死亡率を示す死亡証明書は、2000 年から 2015 年まで国立統計研究所 (INE) から提供されました。 INE データには、病院で認定された死亡者以外に、病院外での死亡者も含まれています。

どちらのデータベースでも、50 歳未満の患者は除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6266

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年から2015年までに腹部大動脈瘤によりポルトガルの公立病院に入院した全患者。

2000年から2015年までにポルトガルで腹部大動脈瘤が原因で死亡した全患者。

説明

包含基準:

  • 2000 年から 20015 年にかけてポルトガルで腹部大動脈瘤修復術を受けた患者

除外基準:

  • 腹部大動脈瘤のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無傷の腹部大動脈瘤
無傷の腹部大動脈瘤と破裂した腹部大動脈瘤に対して、さまざまな種類の修復の結果が得られます。
腹部大動脈瘤破裂
無傷の腹部大動脈瘤と破裂した腹部大動脈瘤に対して、さまざまな種類の修復の結果が得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修理率
時間枠:2000年から2015年までの縦断分析
49 歳以上の患者の腹部大動脈瘤の修復回数を 49 歳以上の人口で割った年間値
2000年から2015年までの縦断分析
手術死亡率
時間枠:2000年から2015年までの縦断分析
修理後の死亡者数を年間修理数で割ったもの
2000年から2015年までの縦断分析

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修理後の死亡率
時間枠:2000年から2015年までの縦断分析
49 歳以上の患者における腹部大動脈瘤修復後の死亡者数を 49 歳以上の住民数で割った年間値
2000年から2015年までの縦断分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月8日

最初の投稿 (実際)

2019年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月8日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NationwideAAAanalysis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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