- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04085003
포르투갈의 온전한 복부 대동맥류 수리
2000-2015년 포르투갈의 온전한 복부 대동맥류 수리에 대한 전국적인 분석
연구 개요
상세 설명
2000년에서 2015년 사이에 수행된 모든 AAA 중재는 이전에 DRG(Diagnosis-Related Groups) 데이터베이스로 지정된 병원 이환율 데이터베이스인 NHS(National Health Service) 관리 데이터베이스에서 소급적으로 확인되었습니다. 이 데이터베이스는 포르투갈 중앙 건강 시스템 관리국(ACSS)에서 제공했으며 포르투갈 본토의 공립 병원에서 발생하는 모든 입원(소급 연속 사례 항목) 등록을 포함합니다.
각 에피소드에는 진단(1차 및 2차 진단)과 의료 또는 수술 절차에 대한 정보가 포함되며, 둘 다 국제 질병 분류, 9차 개정, 임상 수정(ICD-9)을 사용하여 코딩됩니다.
고려되는 모든 입원에는 파열 및 비파열 AAA에 대한 기본 진단 ICD-9 코드가 있습니다. 에피소드의 기본 진단은 해당 입원 기간 동안 조사하거나 치료한 주요 상태를 나타냅니다.
수리 비율은 위에서 언급한 질병 ICD-9 코드와 AAA 수리에 적합한 ICD-9 절차 코드를 사용한 치료 에피소드를 기반으로 계산되었습니다. AAA 수리에 적합한 ICD-9 절차 코드가 없는 AAA의 기본 진단을 가진 입원은 해당 입원 기간 동안 수리가 수행되지 않았다고 가정하여 제외되었습니다. 포르투갈에서 iAAA 수리에 대한 일반적인 적응증은 가이드라인에서 권장하는 대로 최대 가로 직경이 남성의 경우 ≥5.5cm, 여성의 경우 ≥5.0cm입니다.
사망자 수는 직접적인 사망 원인에 관계없이 수리가 이루어진 병원 입원실에서 살아서 퇴원하지 못한 모든 환자 수를 차지했습니다. 환자가 사망한 수리를 위한 입원 수를 수리를 위한 전체 입원 수로 나눈 값을 iAAA로 인한 병원 내 사망의 프록시로 사용했습니다. 통계청(INE)이 2000년부터 2015년까지 분석한 연도별 상주인구 수를 제공했다. 연간 거주 인구는 AAA 수리 비율 및 AAA 수리와 관련된 사망(이후 위에서 언급한 병원 내 사망률과 구별하기 위해 사망률로 언급됨)을 계산하는 데 사용되었습니다.
2000년부터 2015년까지 INE(National Institute of Statistics)에서 AAA 특정 사망률이 포함된 사망 증명서를 제공했습니다. INE 데이터에는 병원에서 인증된 사망자 외에 병원 밖에서 사망한 사망자도 포함됩니다.
두 데이터베이스 모두에서 50세 미만의 환자는 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2000년부터 2015년까지 복부 대동맥류로 인해 포르투갈 공립 병원에 입원한 모든 환자.
2000년부터 2015년까지 포르투갈에서 복부 대동맥류로 사망한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2000-20015년 포르투갈에서 복부 대동맥류 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 복부 대동맥류가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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손상되지 않은 복부 대동맥류
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정상 및 파열된 복부 대동맥류에 대해 다양한 유형의 수리 결과를 얻을 수 있습니다.
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파열된 복부 대동맥류
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정상 및 파열된 복부 대동맥류에 대해 다양한 유형의 수리 결과를 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수리율
기간: 2000년부터 2015년까지 종적 분석
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49세 이상 환자의 연간 복부 대동맥류 수리 횟수를 49세 이상 주민 수로 나눈 값
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2000년부터 2015년까지 종적 분석
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수술 사망률
기간: 2000년부터 2015년까지 종적 분석
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수리 후 사망자 수를 연간 수리 횟수로 나눈 값
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2000년부터 2015년까지 종적 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수리 후 사망률
기간: 2000년부터 2015년까지 종적 분석
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연간 49세 이상의 주민 수로 나눈 49세 이상의 환자에서 복부 대동맥류 수술 후 사망 수
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2000년부터 2015년까지 종적 분석
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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