- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04085003
Riparazione intatta dell'aneurisma dell'aorta addominale in Portogallo
Analisi nazionale della riparazione intatta dell'aneurisma dell'aorta addominale in Portogallo dal 2000 al 2015
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli interventi AAA eseguiti durante il periodo dal 2000 al 2015 sono stati identificati retrospettivamente in un database amministrativo del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), il database della morbilità ospedaliera, precedentemente designato come database dei gruppi correlati alla diagnosi (DRG). Questo database è stato fornito dall'Amministrazione del Sistema Sanitario Centrale Portoghese (ACSS) e contiene una registrazione di tutti i ricoveri (inserimento di casi consecutivi retrospettivi) avvenuti negli ospedali pubblici del Portogallo continentale.
Ogni episodio include informazioni su diagnosi (diagnosi primarie e secondarie) e procedure mediche o chirurgiche, entrambe codificate utilizzando la classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, modificazione clinica (ICD-9).
Tutti i ricoveri considerati hanno una diagnosi primaria con codici ICD-9 per AAA rotti e non rotti. La diagnosi primaria di un episodio rappresenta la principale condizione indagata o trattata durante quella degenza ospedaliera.
Il tasso di riparazione è stato calcolato sulla base degli episodi di cura con i suddetti codici ICD-9 della malattia più i codici di procedura ICD-9 idonei per la riparazione AAA. Sono stati esclusi i ricoveri con una diagnosi primaria di AAA che mancava di un codice di procedura ICD-9 adatto per la riparazione di AAA, supponendo che durante quella degenza ospedaliera non fosse stata eseguita alcuna riparazione. L'indicazione generale per la riparazione iAAA in Portogallo è un diametro trasversale massimo ≥5,5 cm negli uomini e ≥5,0 cm nelle donne, come raccomandato dalle linee guida.
Il numero di decessi ha rappresentato tutti i pazienti che non sono stati dimessi vivi dal ricovero ospedaliero in cui è avvenuta la riparazione, indipendentemente dalla causa diretta della morte. Il numero di ricoveri per riparazione in cui il paziente è deceduto diviso per il numero di tutti i ricoveri per riparazione è stato utilizzato come proxy della mortalità intraospedaliera dovuta a iAAA. Il numero della popolazione residente in ciascun anno analizzato è stato fornito dall'Istituto Nazionale di Statistica (INE) dal 2000 al 2015. La popolazione residente per anno è stata utilizzata per calcolare il tasso di riparazione di AAA e la morte associata alla riparazione di AAA (di seguito indicata come mortalità per distinguerla dalla mortalità intraospedaliera sopra menzionata).
Il certificato di morte con mortalità specifica AAA è stato fornito dall'Istituto Nazionale di Statistica (INE) dal 2000 al 2015. I dati INE comprendono i decessi extraospedalieri oltre a quelli certificati presso gli ospedali.
In entrambi i database sono stati esclusi i pazienti di età <50 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali pubblici portoghesi a causa di aneurisma dell'aorta addominale dal 2000 al 2015.
Tutti i pazienti deceduti in Portogallo a causa di aneurisma dell'aorta addominale dal 2000 al 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma dell'aorta addominale in Portogallo dal 2000 al 20015
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza aneurisma dell'aorta addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Aneurisma dell'aorta addominale intatto
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Gli esiti di diversi tipi di riparazione saranno ottenuti per aneurisma dell'aorta addominale intatto e rotto
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Aneurisma dell'aorta addominale rotto
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Gli esiti di diversi tipi di riparazione saranno ottenuti per aneurisma dell'aorta addominale intatto e rotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riparazione
Lasso di tempo: analisi longitudinale dal 2000 al 2015
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Numero di riparazioni di aneurisma dell'aorta addominale in pazienti con più di 49 anni diviso per il numero di abitanti sopra i 49 anni per anno
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analisi longitudinale dal 2000 al 2015
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Mortalità operatoria
Lasso di tempo: analisi longitudinale dal 2000 al 2015
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Numero di decessi dopo la riparazione diviso per il numero di riparazioni all'anno
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analisi longitudinale dal 2000 al 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità dopo la riparazione
Lasso di tempo: analisi longitudinale dal 2000 al 2015
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Numero di decessi dopo la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale in pazienti con più di 49 anni diviso per il numero di abitanti sopra i 49 anni all'anno
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analisi longitudinale dal 2000 al 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NationwideAAAanalysis
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