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Riparazione intatta dell'aneurisma dell'aorta addominale in Portogallo

8 settembre 2019 aggiornato da: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Analisi nazionale della riparazione intatta dell'aneurisma dell'aorta addominale in Portogallo dal 2000 al 2015

Le riparazioni di aneurisma dell'aorta addominale (AAA) registrate nel database amministrativo degli ospedali del Servizio Sanitario Nazionale dal 2000 al 2015 sono state analizzate retrospettivamente per quanto riguarda i dati demografici (età e sesso) e il tipo di riparazione (chirurgia a cielo aperto [OS] o riparazione endovascolare [EVAR]). Tasso e mortalità sono stati confrontati tra tre periodi di tempo: 2000-2004, 2005-2009 e 2010-2015.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti gli interventi AAA eseguiti durante il periodo dal 2000 al 2015 sono stati identificati retrospettivamente in un database amministrativo del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), il database della morbilità ospedaliera, precedentemente designato come database dei gruppi correlati alla diagnosi (DRG). Questo database è stato fornito dall'Amministrazione del Sistema Sanitario Centrale Portoghese (ACSS) e contiene una registrazione di tutti i ricoveri (inserimento di casi consecutivi retrospettivi) avvenuti negli ospedali pubblici del Portogallo continentale.

Ogni episodio include informazioni su diagnosi (diagnosi primarie e secondarie) e procedure mediche o chirurgiche, entrambe codificate utilizzando la classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, modificazione clinica (ICD-9).

Tutti i ricoveri considerati hanno una diagnosi primaria con codici ICD-9 per AAA rotti e non rotti. La diagnosi primaria di un episodio rappresenta la principale condizione indagata o trattata durante quella degenza ospedaliera.

Il tasso di riparazione è stato calcolato sulla base degli episodi di cura con i suddetti codici ICD-9 della malattia più i codici di procedura ICD-9 idonei per la riparazione AAA. Sono stati esclusi i ricoveri con una diagnosi primaria di AAA che mancava di un codice di procedura ICD-9 adatto per la riparazione di AAA, supponendo che durante quella degenza ospedaliera non fosse stata eseguita alcuna riparazione. L'indicazione generale per la riparazione iAAA in Portogallo è un diametro trasversale massimo ≥5,5 cm negli uomini e ≥5,0 cm nelle donne, come raccomandato dalle linee guida.

Il numero di decessi ha rappresentato tutti i pazienti che non sono stati dimessi vivi dal ricovero ospedaliero in cui è avvenuta la riparazione, indipendentemente dalla causa diretta della morte. Il numero di ricoveri per riparazione in cui il paziente è deceduto diviso per il numero di tutti i ricoveri per riparazione è stato utilizzato come proxy della mortalità intraospedaliera dovuta a iAAA. Il numero della popolazione residente in ciascun anno analizzato è stato fornito dall'Istituto Nazionale di Statistica (INE) dal 2000 al 2015. La popolazione residente per anno è stata utilizzata per calcolare il tasso di riparazione di AAA e la morte associata alla riparazione di AAA (di seguito indicata come mortalità per distinguerla dalla mortalità intraospedaliera sopra menzionata).

Il certificato di morte con mortalità specifica AAA è stato fornito dall'Istituto Nazionale di Statistica (INE) dal 2000 al 2015. I dati INE comprendono i decessi extraospedalieri oltre a quelli certificati presso gli ospedali.

In entrambi i database sono stati esclusi i pazienti di età <50 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6266

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali pubblici portoghesi a causa di aneurisma dell'aorta addominale dal 2000 al 2015.

Tutti i pazienti deceduti in Portogallo a causa di aneurisma dell'aorta addominale dal 2000 al 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma dell'aorta addominale in Portogallo dal 2000 al 20015

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza aneurisma dell'aorta addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aneurisma dell'aorta addominale intatto
Gli esiti di diversi tipi di riparazione saranno ottenuti per aneurisma dell'aorta addominale intatto e rotto
Aneurisma dell'aorta addominale rotto
Gli esiti di diversi tipi di riparazione saranno ottenuti per aneurisma dell'aorta addominale intatto e rotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riparazione
Lasso di tempo: analisi longitudinale dal 2000 al 2015
Numero di riparazioni di aneurisma dell'aorta addominale in pazienti con più di 49 anni diviso per il numero di abitanti sopra i 49 anni per anno
analisi longitudinale dal 2000 al 2015
Mortalità operatoria
Lasso di tempo: analisi longitudinale dal 2000 al 2015
Numero di decessi dopo la riparazione diviso per il numero di riparazioni all'anno
analisi longitudinale dal 2000 al 2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità dopo la riparazione
Lasso di tempo: analisi longitudinale dal 2000 al 2015
Numero di decessi dopo la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale in pazienti con più di 49 anni diviso per il numero di abitanti sopra i 49 anni all'anno
analisi longitudinale dal 2000 al 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NationwideAAAanalysis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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