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Reparatur eines intakten Bauchaortenaneurysmas in Portugal

8. September 2019 aktualisiert von: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Landesweite Analyse der Reparatur intakter Bauchaortenaneurysmen in Portugal von 2000 bis 2015

Reparaturen von Bauchaortenaneurysmen (AAA), die von 2000 bis 2015 in der Krankenhausverwaltungsdatenbank des National Health Service registriert waren, wurden retrospektiv hinsichtlich Demografie (Alter und Geschlecht) und Art der Reparatur (offene Operation [OS] oder endovaskuläre Reparatur [EVAR]) analysiert. Rate und Mortalität wurden in drei Zeiträumen verglichen: 2000–2004, 2005–2009 und 2010–2015.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle im Zeitraum 2000 bis 2015 durchgeführten AAA-Interventionen wurden retrospektiv in einer Verwaltungsdatenbank des National Health Service (NHS) identifiziert, der Krankenhausmorbiditätsdatenbank, die früher als Diagnosis-Related Groups (DRGs)-Datenbank bezeichnet wurde. Diese Datenbank wurde von der portugiesischen Zentralverwaltung für Gesundheitssysteme (ACSS) bereitgestellt und enthält eine Registrierung aller Krankenhauseinweisungen (retrospektive aufeinanderfolgende Falleinträge), die in öffentlichen Krankenhäusern auf dem portugiesischen Festland auftreten.

Jede Episode enthält Informationen zu Diagnosen (Primär- und Sekundärdiagnosen) sowie zu medizinischen oder chirurgischen Eingriffen, beide kodiert nach der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Neunte Revision, Klinische Modifikation (ICD-9).

Alle berücksichtigten Aufnahmen haben einen ICD-9-Primärdiagnosecode für rupturiertes und nicht rupturiertes AAA. Die Primärdiagnose einer Episode stellt die Haupterkrankung dar, die während dieses Krankenhausaufenthalts untersucht oder behandelt wurde.

Die Reparaturrate wurde auf der Grundlage der Behandlungsepisoden mit den oben genannten ICD-9-Krankheitscodes sowie den für die AAA-Reparatur geeigneten ICD-9-Verfahrenscodes berechnet. Aufnahmen mit der Primärdiagnose AAA, denen ein für die AAA-Reparatur geeigneter ICD-9-Verfahrenscode fehlte, wurden ausgeschlossen, vorausgesetzt, dass während dieses Krankenhausaufenthalts keine Reparatur durchgeführt wurde. Allgemeine Indikation für eine iAAA-Reparatur in Portugal ist ein maximaler Querdurchmesser von ≥5,5 cm bei Männern und ≥5,0 cm bei Frauen, wie in den Leitlinien empfohlen.

Die Zahl der Todesfälle umfasste alle Patienten, die aus dem Krankenhaus, in dem die Reparatur durchgeführt wurde, nicht lebend entlassen wurden, unabhängig von der direkten Todesursache. Die Anzahl der Einweisungen zur Reparatur, bei denen der Patient verstarb, dividiert durch die Anzahl aller Einweisungen zur Reparatur wurde als Indikator für die Sterblichkeit im Krankenhaus aufgrund von iAAA verwendet. Die Zahl der Wohnbevölkerung in jedem analysierten Jahr wurde vom National Institute of Statistics (INE) von 2000 bis 2015 bereitgestellt. Zur Berechnung der AAA-Reparaturrate und der mit der AAA-Reparatur verbundenen Todesfälle (im Folgenden als Mortalität bezeichnet, um sie von der oben genannten Sterblichkeit im Krankenhaus zu unterscheiden) wurde die Wohnbevölkerung pro Jahr herangezogen.

Von 2000 bis 2015 wurde vom National Institute of Statistics (INE) eine Sterbeurkunde mit AAA-spezifischer Sterblichkeit bereitgestellt. Die INE-Daten umfassen neben den in den Krankenhäusern bescheinigten Todesfällen auch Todesfälle außerhalb des Krankenhauses.

In beiden Datenbanken wurden Patienten < 50 Jahre ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6266

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen 2000 und 2015 aufgrund eines Bauchaortenaneurysmas in portugiesischen öffentlichen Krankenhäusern stationär behandelt wurden.

Alle Patienten, die in Portugal zwischen 2000 und 2015 an einem Bauchaortenaneurysma starben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen 2000 und 2001 in Portugal einer Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas unterzogen haben5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Bauchaortenaneurysma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intaktes Bauchaortenaneurysma
Die Ergebnisse verschiedener Reparaturarten werden für intaktes und rupturiertes Bauchaortenaneurysma ermittelt
Geplatztes Bauchaortenaneurysma
Die Ergebnisse verschiedener Reparaturarten werden für intaktes und rupturiertes Bauchaortenaneurysma ermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reparaturrate
Zeitfenster: Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
Anzahl der Reparaturen von Bauchaortenaneurysmen bei Patienten über 49 Jahren geteilt durch die Anzahl der Einwohner über 49 Jahre pro Jahr
Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
Operative Mortalität
Zeitfenster: Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
Anzahl der Todesfälle nach Reparatur geteilt durch die Anzahl der Reparaturen pro Jahr
Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate nach Reparatur
Zeitfenster: Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
Anzahl der Todesfälle nach Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas bei Patienten über 49 Jahren geteilt durch die Anzahl der Einwohner über 49 Jahre pro Jahr
Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NationwideAAAanalysis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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