- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04085003
Reparatur eines intakten Bauchaortenaneurysmas in Portugal
Landesweite Analyse der Reparatur intakter Bauchaortenaneurysmen in Portugal von 2000 bis 2015
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle im Zeitraum 2000 bis 2015 durchgeführten AAA-Interventionen wurden retrospektiv in einer Verwaltungsdatenbank des National Health Service (NHS) identifiziert, der Krankenhausmorbiditätsdatenbank, die früher als Diagnosis-Related Groups (DRGs)-Datenbank bezeichnet wurde. Diese Datenbank wurde von der portugiesischen Zentralverwaltung für Gesundheitssysteme (ACSS) bereitgestellt und enthält eine Registrierung aller Krankenhauseinweisungen (retrospektive aufeinanderfolgende Falleinträge), die in öffentlichen Krankenhäusern auf dem portugiesischen Festland auftreten.
Jede Episode enthält Informationen zu Diagnosen (Primär- und Sekundärdiagnosen) sowie zu medizinischen oder chirurgischen Eingriffen, beide kodiert nach der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Neunte Revision, Klinische Modifikation (ICD-9).
Alle berücksichtigten Aufnahmen haben einen ICD-9-Primärdiagnosecode für rupturiertes und nicht rupturiertes AAA. Die Primärdiagnose einer Episode stellt die Haupterkrankung dar, die während dieses Krankenhausaufenthalts untersucht oder behandelt wurde.
Die Reparaturrate wurde auf der Grundlage der Behandlungsepisoden mit den oben genannten ICD-9-Krankheitscodes sowie den für die AAA-Reparatur geeigneten ICD-9-Verfahrenscodes berechnet. Aufnahmen mit der Primärdiagnose AAA, denen ein für die AAA-Reparatur geeigneter ICD-9-Verfahrenscode fehlte, wurden ausgeschlossen, vorausgesetzt, dass während dieses Krankenhausaufenthalts keine Reparatur durchgeführt wurde. Allgemeine Indikation für eine iAAA-Reparatur in Portugal ist ein maximaler Querdurchmesser von ≥5,5 cm bei Männern und ≥5,0 cm bei Frauen, wie in den Leitlinien empfohlen.
Die Zahl der Todesfälle umfasste alle Patienten, die aus dem Krankenhaus, in dem die Reparatur durchgeführt wurde, nicht lebend entlassen wurden, unabhängig von der direkten Todesursache. Die Anzahl der Einweisungen zur Reparatur, bei denen der Patient verstarb, dividiert durch die Anzahl aller Einweisungen zur Reparatur wurde als Indikator für die Sterblichkeit im Krankenhaus aufgrund von iAAA verwendet. Die Zahl der Wohnbevölkerung in jedem analysierten Jahr wurde vom National Institute of Statistics (INE) von 2000 bis 2015 bereitgestellt. Zur Berechnung der AAA-Reparaturrate und der mit der AAA-Reparatur verbundenen Todesfälle (im Folgenden als Mortalität bezeichnet, um sie von der oben genannten Sterblichkeit im Krankenhaus zu unterscheiden) wurde die Wohnbevölkerung pro Jahr herangezogen.
Von 2000 bis 2015 wurde vom National Institute of Statistics (INE) eine Sterbeurkunde mit AAA-spezifischer Sterblichkeit bereitgestellt. Die INE-Daten umfassen neben den in den Krankenhäusern bescheinigten Todesfällen auch Todesfälle außerhalb des Krankenhauses.
In beiden Datenbanken wurden Patienten < 50 Jahre ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen 2000 und 2015 aufgrund eines Bauchaortenaneurysmas in portugiesischen öffentlichen Krankenhäusern stationär behandelt wurden.
Alle Patienten, die in Portugal zwischen 2000 und 2015 an einem Bauchaortenaneurysma starben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2000 und 2001 in Portugal einer Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas unterzogen haben5
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Bauchaortenaneurysma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intaktes Bauchaortenaneurysma
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Die Ergebnisse verschiedener Reparaturarten werden für intaktes und rupturiertes Bauchaortenaneurysma ermittelt
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Geplatztes Bauchaortenaneurysma
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Die Ergebnisse verschiedener Reparaturarten werden für intaktes und rupturiertes Bauchaortenaneurysma ermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reparaturrate
Zeitfenster: Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
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Anzahl der Reparaturen von Bauchaortenaneurysmen bei Patienten über 49 Jahren geteilt durch die Anzahl der Einwohner über 49 Jahre pro Jahr
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Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
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Operative Mortalität
Zeitfenster: Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
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Anzahl der Todesfälle nach Reparatur geteilt durch die Anzahl der Reparaturen pro Jahr
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Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate nach Reparatur
Zeitfenster: Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
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Anzahl der Todesfälle nach Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas bei Patienten über 49 Jahren geteilt durch die Anzahl der Einwohner über 49 Jahre pro Jahr
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Längsschnittanalyse von 2000 bis 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- NationwideAAAanalysis
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