- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04085003
Reparation av intakt abdominal aortaaneurysm i Portugal
Nationell analys av reparation av intakt abdominal aortaaneurysm i Portugal från 2000-2015
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla AAA-interventioner som utfördes under perioden 2000 till 2015 identifierades retrospektivt i en administrativ databas för National Health Service (NHS), sjukhusets sjuklighetsdatabasen, som tidigare betecknades som DRG-databas (Diagnos-Related Groups). Denna databas tillhandahölls av den portugisiska centrala hälsovårdsförvaltningen (ACSS) och innehåller en registrering av alla sjukhusvistelser (retrospektiva på varandra följande fall) som inträffar på offentliga sjukhus i Portugals fastland.
Varje avsnitt innehåller information om diagnoser (primära och sekundära diagnoser) och medicinska eller kirurgiska ingrepp, båda kodade med hjälp av International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9).
Samtliga inläggningar som övervägs har en primärdiagnos ICD-9-koder för bruten och icke-ruptur AAA. Den primära diagnosen för en episod representerar det huvudsakliga tillståndet som undersöks eller behandlas under den sjukhusvistelsen.
Reparationshastigheten beräknades baserat på vårdepisoder med ovan nämnda sjukdoms ICD-9-koder plus ICD-9-procedurkoderna som är lämpliga för AAA-reparation. Inläggningar med primärdiagnos AAA som saknade en ICD-9-procedurkod lämplig för AAA-reparation exkluderades, förutsatt att ingen reparation utfördes under den sjukhusvistelsen. Allmän indikation för iAAA-reparation i Portugal är en maximal tvärgående diameter ≥5,5 cm hos män och ≥5,0 cm hos kvinnor, enligt riktlinjerna.
Antalet dödsfall stod för alla patienter som inte kan skrivas ut levande från sjukhusinläggningen där reparationen ägde rum, oavsett den direkta dödsorsaken. Antalet inläggningar för reparation där patienten dog dividerat med antalet alla inläggningar för reparation användes som en proxy för dödlighet på sjukhus på grund av iAAA. Antalet invånare under varje år som analyseras tillhandahölls av National Institute of Statistics (INE) från 2000 till 2015. Invånarbefolkning per år användes för att beräkna graden av AAA-reparation och dödsfall i samband med AAA-reparation (nedan nämnt som dödlighet för att skilja från den ovan nämnda dödligheten på sjukhus).
Dödsintyg med AAA-specifik dödlighet lämnades från National Institute of Statistics (INE) från 2000 till 2015. INE-data inkluderar dödsfall utanför sjukhuset förutom de som är certifierade på sjukhusen.
I båda databaserna exkluderades patienter <50 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter inlagda på portugisiska offentliga sjukhus på grund av abdominal aortaaneurysm 2000-2015.
Alla patienter som dog i Portugal på grund av abdominal aortaaneurysm från 2000 till 2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick reparation av abdominal aortaaneurysm i Portugal 2000-20015
Exklusions kriterier:
- Patienter utan abdominal aortaaneurysm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intakt abdominal aortaaneurysm
|
Resultaten av olika typer av reparation kommer att erhållas för intakt och sprucken bukaortaaneurysm
|
Bruten abdominal aortaaneurysm
|
Resultaten av olika typer av reparation kommer att erhållas för intakt och sprucken bukaortaaneurysm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reparationstakt
Tidsram: longitudinell analys från 2000 till 2015
|
Antal reparationer av abdominal aortaaneurysm hos patienter över 49 år dividerat med antalet invånare över 49 år per år
|
longitudinell analys från 2000 till 2015
|
Operationsdödlighet
Tidsram: longitudinell analys från 2000 till 2015
|
Antal dödsfall efter reparation dividerat med antal eller reparationer per år
|
longitudinell analys från 2000 till 2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighetsgrad efter reparation
Tidsram: longitudinell analys från 2000 till 2015
|
Antal dödsfall efter reparation av abdominal aortaaneurysm hos patienter över 49 år dividerat med antalet invånare över 49 år per år
|
longitudinell analys från 2000 till 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NationwideAAAanalysis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
University Paul Sabatier of ToulouseJean Porterie, MD; Thibaut Boisroux, MD; Bertrand Marcheix, MD, PhD; Jean Baptiste... och andra samarbetspartnersAvslutadAortadissektion | Thoraco-abdominal aneurysm
-
The Cleveland ClinicAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Intern iliaca aneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Endovaskulär reparation eller öppen kirurgi
-
Diakonie-Klinikum StuttgartAvslutad