Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av intakt abdominal aortaaneurysm i Portugal

8 september 2019 uppdaterad av: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Nationell analys av reparation av intakt abdominal aortaaneurysm i Portugal från 2000-2015

Reparationer av abdominal aortaaneurysm (AAA) registrerade i sjukhusets administrativa databas av National Health Service från 2000 till 2015 analyserades retrospektivt avseende demografi (ålder och kön) och typ av reparation (öppen kirurgi [OS] eller endovaskulär reparation [EVAR]). Frekvens och dödlighet jämfördes mellan tre tidsperioder: 2000-2004, 2005-2009 och 2010-2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Alla AAA-interventioner som utfördes under perioden 2000 till 2015 identifierades retrospektivt i en administrativ databas för National Health Service (NHS), sjukhusets sjuklighetsdatabasen, som tidigare betecknades som DRG-databas (Diagnos-Related Groups). Denna databas tillhandahölls av den portugisiska centrala hälsovårdsförvaltningen (ACSS) och innehåller en registrering av alla sjukhusvistelser (retrospektiva på varandra följande fall) som inträffar på offentliga sjukhus i Portugals fastland.

Varje avsnitt innehåller information om diagnoser (primära och sekundära diagnoser) och medicinska eller kirurgiska ingrepp, båda kodade med hjälp av International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9).

Samtliga inläggningar som övervägs har en primärdiagnos ICD-9-koder för bruten och icke-ruptur AAA. Den primära diagnosen för en episod representerar det huvudsakliga tillståndet som undersöks eller behandlas under den sjukhusvistelsen.

Reparationshastigheten beräknades baserat på vårdepisoder med ovan nämnda sjukdoms ICD-9-koder plus ICD-9-procedurkoderna som är lämpliga för AAA-reparation. Inläggningar med primärdiagnos AAA som saknade en ICD-9-procedurkod lämplig för AAA-reparation exkluderades, förutsatt att ingen reparation utfördes under den sjukhusvistelsen. Allmän indikation för iAAA-reparation i Portugal är en maximal tvärgående diameter ≥5,5 cm hos män och ≥5,0 cm hos kvinnor, enligt riktlinjerna.

Antalet dödsfall stod för alla patienter som inte kan skrivas ut levande från sjukhusinläggningen där reparationen ägde rum, oavsett den direkta dödsorsaken. Antalet inläggningar för reparation där patienten dog dividerat med antalet alla inläggningar för reparation användes som en proxy för dödlighet på sjukhus på grund av iAAA. Antalet invånare under varje år som analyseras tillhandahölls av National Institute of Statistics (INE) från 2000 till 2015. Invånarbefolkning per år användes för att beräkna graden av AAA-reparation och dödsfall i samband med AAA-reparation (nedan nämnt som dödlighet för att skilja från den ovan nämnda dödligheten på sjukhus).

Dödsintyg med AAA-specifik dödlighet lämnades från National Institute of Statistics (INE) från 2000 till 2015. INE-data inkluderar dödsfall utanför sjukhuset förutom de som är certifierade på sjukhusen.

I båda databaserna exkluderades patienter <50 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6266

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på portugisiska offentliga sjukhus på grund av abdominal aortaaneurysm 2000-2015.

Alla patienter som dog i Portugal på grund av abdominal aortaaneurysm från 2000 till 2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick reparation av abdominal aortaaneurysm i Portugal 2000-20015

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan abdominal aortaaneurysm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intakt abdominal aortaaneurysm
Resultaten av olika typer av reparation kommer att erhållas för intakt och sprucken bukaortaaneurysm
Bruten abdominal aortaaneurysm
Resultaten av olika typer av reparation kommer att erhållas för intakt och sprucken bukaortaaneurysm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reparationstakt
Tidsram: longitudinell analys från 2000 till 2015
Antal reparationer av abdominal aortaaneurysm hos patienter över 49 år dividerat med antalet invånare över 49 år per år
longitudinell analys från 2000 till 2015
Operationsdödlighet
Tidsram: longitudinell analys från 2000 till 2015
Antal dödsfall efter reparation dividerat med antal eller reparationer per år
longitudinell analys från 2000 till 2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetsgrad efter reparation
Tidsram: longitudinell analys från 2000 till 2015
Antal dödsfall efter reparation av abdominal aortaaneurysm hos patienter över 49 år dividerat med antalet invånare över 49 år per år
longitudinell analys från 2000 till 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NationwideAAAanalysis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Endovaskulär reparation eller öppen kirurgi

3
Prenumerera