- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085003
Reparação Intacta de Aneurisma da Aorta Abdominal em Portugal
Análise Nacional da Reparação Intacta de Aneurisma da Aorta Abdominal em Portugal de 2000-2015
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as intervenções de AAA realizadas durante o período de 2000 a 2015 foram identificadas retrospectivamente em um banco de dados administrativo do Serviço Nacional de Saúde (NHS), o banco de dados de morbidade hospitalar, anteriormente denominado banco de dados de Grupos Relacionados ao Diagnóstico (DRGs). Esta base de dados foi disponibilizada pela Administração do Sistema Central de Saúde (ACSS) e contém o registo de todas as internações (entrada retrospetiva consecutiva de casos) ocorridas em hospitais públicos de Portugal Continental.
Cada episódio inclui informações sobre diagnósticos (diagnósticos primários e secundários) e procedimentos médicos ou cirúrgicos, ambos codificados usando a Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Modificação Clínica (CID-9).
Todas as internações consideradas têm um diagnóstico primário de códigos CID-9 para AAA rompido e não rompido. O diagnóstico primário de um episódio representa a principal condição investigada ou tratada durante aquela internação.
A taxa de reparo foi calculada com base nos episódios de atendimento com os códigos CID-9 das doenças acima mencionadas mais os códigos de procedimento ICD-9 adequados para o reparo do AAA. Admissões com diagnóstico primário de AAA que não tinham um código de procedimento CID-9 adequado para reparo de AAA foram excluídas, assumindo que nenhum reparo foi realizado durante a internação. A indicação geral para correção de iAAA em Portugal é um diâmetro transversal máximo ≥5,5 cm em homens e ≥5,0 cm em mulheres, conforme recomendado pelas diretrizes.
O número de óbitos contabilizados para todos os pacientes que não tiveram alta com vida desde a internação hospitalar onde ocorreu o reparo, independentemente da causa direta da morte. O número de admissões para correção em que o paciente morreu dividido pelo número de todas as admissões para correção foi usado como proxy da mortalidade intra-hospitalar por AAAi. O número de população residente em cada ano em análise foi fornecido pelo Instituto Nacional de Estatística (INE) de 2000 a 2015. A população residente por ano foi usada para calcular a taxa de correção de AAA e a morte associada à correção de AAA (doravante mencionada como mortalidade para distinguir da mortalidade hospitalar mencionada acima).
O atestado de óbito com mortalidade específica para AAA foi fornecido pelo Instituto Nacional de Estatística (INE) de 2000 a 2015. Os dados do INE incluem óbitos fora do hospital para além dos atestados nos hospitais.
Em ambos os bancos de dados, foram excluídos os pacientes com menos de 50 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os doentes internados em hospitais públicos portugueses por aneurisma da aorta abdominal entre 2000-2015.
Todos os doentes que faleceram em Portugal por aneurisma da aorta abdominal entre 2000 e 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes submetidos a correção de aneurisma da aorta abdominal em Portugal entre 2000-20015
Critério de exclusão:
- Pacientes sem aneurisma de aorta abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aneurisma de aorta abdominal intacto
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Os resultados de diferentes tipos de reparo serão obtidos para aneurisma da aorta abdominal intacto e rompido
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Aneurisma de aorta abdominal rompido
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Os resultados de diferentes tipos de reparo serão obtidos para aneurisma da aorta abdominal intacto e rompido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reparo
Prazo: análise longitudinal de 2000 a 2015
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Número de reparações de aneurisma da aorta abdominal em doentes com mais de 49 anos dividido pelo número de habitantes com mais de 49 anos por ano
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análise longitudinal de 2000 a 2015
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Mortalidade operatória
Prazo: análise longitudinal de 2000 a 2015
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Número de mortes após reparo dividido pelo número de reparos por ano
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análise longitudinal de 2000 a 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade após o reparo
Prazo: análise longitudinal de 2000 a 2015
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Número de óbitos após correção de aneurisma de aorta abdominal em pacientes com mais de 49 anos dividido pelo número de habitantes com mais de 49 anos por ano
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análise longitudinal de 2000 a 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NationwideAAAanalysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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