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Reparação Intacta de Aneurisma da Aorta Abdominal em Portugal

8 de setembro de 2019 atualizado por: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Análise Nacional da Reparação Intacta de Aneurisma da Aorta Abdominal em Portugal de 2000-2015

As reparações de aneurisma da aorta abdominal (AAA) registadas na base de dados administrativa dos hospitais do Serviço Nacional de Saúde de 2000 a 2015 foram analisadas retrospetivamente quanto à demografia (idade e sexo) e tipo de reparação (cirurgia aberta [OS] ou reparação endovascular [EVAR]). Taxa e mortalidade foram comparadas entre três períodos de tempo: 2000-2004, 2005-2009 e 2010-2015.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Todas as intervenções de AAA realizadas durante o período de 2000 a 2015 foram identificadas retrospectivamente em um banco de dados administrativo do Serviço Nacional de Saúde (NHS), o banco de dados de morbidade hospitalar, anteriormente denominado banco de dados de Grupos Relacionados ao Diagnóstico (DRGs). Esta base de dados foi disponibilizada pela Administração do Sistema Central de Saúde (ACSS) e contém o registo de todas as internações (entrada retrospetiva consecutiva de casos) ocorridas em hospitais públicos de Portugal Continental.

Cada episódio inclui informações sobre diagnósticos (diagnósticos primários e secundários) e procedimentos médicos ou cirúrgicos, ambos codificados usando a Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Modificação Clínica (CID-9).

Todas as internações consideradas têm um diagnóstico primário de códigos CID-9 para AAA rompido e não rompido. O diagnóstico primário de um episódio representa a principal condição investigada ou tratada durante aquela internação.

A taxa de reparo foi calculada com base nos episódios de atendimento com os códigos CID-9 das doenças acima mencionadas mais os códigos de procedimento ICD-9 adequados para o reparo do AAA. Admissões com diagnóstico primário de AAA que não tinham um código de procedimento CID-9 adequado para reparo de AAA foram excluídas, assumindo que nenhum reparo foi realizado durante a internação. A indicação geral para correção de iAAA em Portugal é um diâmetro transversal máximo ≥5,5 cm em homens e ≥5,0 cm em mulheres, conforme recomendado pelas diretrizes.

O número de óbitos contabilizados para todos os pacientes que não tiveram alta com vida desde a internação hospitalar onde ocorreu o reparo, independentemente da causa direta da morte. O número de admissões para correção em que o paciente morreu dividido pelo número de todas as admissões para correção foi usado como proxy da mortalidade intra-hospitalar por AAAi. O número de população residente em cada ano em análise foi fornecido pelo Instituto Nacional de Estatística (INE) de 2000 a 2015. A população residente por ano foi usada para calcular a taxa de correção de AAA e a morte associada à correção de AAA (doravante mencionada como mortalidade para distinguir da mortalidade hospitalar mencionada acima).

O atestado de óbito com mortalidade específica para AAA foi fornecido pelo Instituto Nacional de Estatística (INE) de 2000 a 2015. Os dados do INE incluem óbitos fora do hospital para além dos atestados nos hospitais.

Em ambos os bancos de dados, foram excluídos os pacientes com menos de 50 anos de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6266

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes internados em hospitais públicos portugueses por aneurisma da aorta abdominal entre 2000-2015.

Todos os doentes que faleceram em Portugal por aneurisma da aorta abdominal entre 2000 e 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes submetidos a correção de aneurisma da aorta abdominal em Portugal entre 2000-20015

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem aneurisma de aorta abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aneurisma de aorta abdominal intacto
Os resultados de diferentes tipos de reparo serão obtidos para aneurisma da aorta abdominal intacto e rompido
Aneurisma de aorta abdominal rompido
Os resultados de diferentes tipos de reparo serão obtidos para aneurisma da aorta abdominal intacto e rompido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reparo
Prazo: análise longitudinal de 2000 a 2015
Número de reparações de aneurisma da aorta abdominal em doentes com mais de 49 anos dividido pelo número de habitantes com mais de 49 anos por ano
análise longitudinal de 2000 a 2015
Mortalidade operatória
Prazo: análise longitudinal de 2000 a 2015
Número de mortes após reparo dividido pelo número de reparos por ano
análise longitudinal de 2000 a 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade após o reparo
Prazo: análise longitudinal de 2000 a 2015
Número de óbitos após correção de aneurisma de aorta abdominal em pacientes com mais de 49 anos dividido pelo número de habitantes com mais de 49 anos por ano
análise longitudinal de 2000 a 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NationwideAAAanalysis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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