Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava intaktního aneuryzmatu břišní aorty v Portugalsku

8. září 2019 aktualizováno: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Celostátní analýza opravy intaktního aneuryzmatu břišní aorty v Portugalsku v letech 2000-2015

Opravy aneuryzmatu břišní aorty (AAA) registrované v nemocniční administrativní databázi Národní zdravotní služby od roku 2000 do roku 2015 byly retrospektivně analyzovány z hlediska demografie (věk a pohlaví) a typu opravy (otevřená operace [OS] nebo endovaskulární oprava [EVAR]). Míra a úmrtnost byly porovnány ve třech časových obdobích: 2000-2004, 2005-2009 a 2010-2015.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny intervence AAA provedené během období 2000 až 2015 byly retrospektivně identifikovány v administrativní databázi National Health Service (NHS), databázi nemocniční morbidity, dříve označované jako databáze Diagnosis-Related Groups (DRGs). Tato databáze byla poskytnuta portugalskou správou centrálního zdravotnického systému (ACSS) a obsahuje registraci všech hospitalizací (retrospektivní po sobě jdoucí záznamy), ke kterým došlo ve veřejných nemocnicích v kontinentálním Portugalsku.

Každá epizoda obsahuje informace o diagnózách (primární a sekundární diagnózy) a lékařských nebo chirurgických zákrocích, obojí kódováno pomocí Mezinárodní klasifikace nemocí, deváté revize, klinické modifikace (MKN-9).

Všechna zvažovaná přijetí mají primární diagnózu ICD-9 kódy pro rupturu a nerupturu AAA. Primární diagnóza epizody představuje hlavní stav vyšetřovaný nebo léčený během tohoto pobytu v nemocnici.

Rychlost opravy byla vypočtena na základě epizod péče s výše uvedenými kódy onemocnění MKN-9 plus kódy procedur MKN-9 vhodné pro opravu AAA. Přijetí s primární diagnózou AAA, která postrádala kód procedury ICD-9 vhodný pro opravu AAA, byla vyloučena za předpokladu, že během pobytu v nemocnici nebyla provedena žádná oprava. Obecnou indikací pro opravu iAAA v Portugalsku je maximální příčný průměr ≥5,5 cm u mužů a ≥5,0 cm u žen, jak doporučují směrnice.

Počet úmrtí představoval všechny pacienty, kteří nebyli propuštěni živí z příjmu v nemocnici, kde proběhla oprava, bez ohledu na přímou příčinu smrti. Počet přijetí za účelem opravy, při kterém pacient zemřel, dělený počtem všech přijetí za účelem opravy byl použit jako zástupná hodnota hospitalizační mortality v důsledku iAAA. Počet obyvatel v každém analyzovaném roce poskytl Národní statistický ústav (INE) od roku 2000 do roku 2015. Rezidentní populace za rok byla použita k výpočtu míry opravy AAA a úmrtí souvisejících s opravou AAA (dále uváděná jako mortalita, aby se odlišila od výše uvedené úmrtnosti v nemocnici).

Úmrtní list s úmrtností specifickou pro AAA byl poskytnut Národním statistickým úřadem (INE) od roku 2000 do roku 2015. Údaje INE zahrnují úmrtí mimo nemocnici kromě těch, která jsou certifikována v nemocnicích.

V obou databázích byli vyloučeni pacienti mladší 50 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6266

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti hospitalizovaní v portugalských veřejných nemocnicích kvůli aneuryzmatu břišní aorty v letech 2000-2015.

Všichni pacienti, kteří zemřeli v Portugalsku na aneuryzma břišní aorty od roku 2000 do roku 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli v letech 2000-20015 podrobeni opravě aneuryzmatu břišní aorty v Portugalsku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez aneuryzmatu břišní aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intaktní aneuryzma břišní aorty
Výsledky různých typů oprav budou získány pro intaktní a rupturované aneuryzma břišní aorty
Prasklá aneuryzma břišní aorty
Výsledky různých typů oprav budou získány pro intaktní a rupturované aneuryzma břišní aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost opravy
Časové okno: longitudinální analýza od roku 2000 do roku 2015
Počet oprav aneuryzmatu břišní aorty u pacientů starších 49 let dělený počtem obyvatel nad 49 let za rok
longitudinální analýza od roku 2000 do roku 2015
Operativní úmrtnost
Časové okno: longitudinální analýza od roku 2000 do roku 2015
Počet úmrtí po opravě dělený počtem oprav za rok
longitudinální analýza od roku 2000 do roku 2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti po opravě
Časové okno: longitudinální analýza od roku 2000 do roku 2015
Počet úmrtí po reparaci aneuryzmatu břišní aorty u pacientů starších 49 let dělený počtem obyvatel starších 49 let za rok
longitudinální analýza od roku 2000 do roku 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NationwideAAAanalysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární operace nebo otevřená operace

3
Předplatit