- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085003
Reparación intacta de aneurisma aórtico abdominal en Portugal
Análisis nacional de reparación de aneurisma aórtico abdominal intacto en Portugal entre 2000 y 2015
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las intervenciones de AAA realizadas durante el período 2000 a 2015 se identificaron retrospectivamente en una base de datos administrativa del Servicio Nacional de Salud (NHS), la base de datos de morbilidad hospitalaria, anteriormente designada como base de datos de Grupos Relacionados con el Diagnóstico (GRD). Esta base de datos fue proporcionada por la Administración del Sistema de Salud Central de Portugal (ACSS) y contiene un registro de todas las hospitalizaciones (entrada retrospectiva de casos consecutivos) que ocurren en hospitales públicos en Portugal continental.
Cada episodio incluye información sobre diagnósticos (diagnósticos primarios y secundarios) y procedimientos médicos o quirúrgicos, ambos codificados utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9).
Todos los ingresos considerados tienen un diagnóstico primario de códigos ICD-9 para AAA roto y no roto. El diagnóstico primario de un episodio representa la principal condición investigada o tratada durante esa estancia hospitalaria.
La tasa de reparación se calculó sobre la base de los episodios de atención con los códigos ICD-9 de la enfermedad mencionada anteriormente más los códigos de procedimiento ICD-9 adecuados para la reparación del AAA. Se excluyeron los ingresos con un diagnóstico primario de AAA que carecían de un código de procedimiento ICD-9 adecuado para la reparación del AAA, suponiendo que no se realizó ninguna reparación durante esa estancia hospitalaria. La indicación general para la reparación del AAAi en Portugal es un diámetro transverso máximo ≥5,5 cm en hombres y ≥5,0 cm en mujeres, como recomiendan las guías.
El número de muertes contabilizadas para todos los pacientes que no logran ser dados de alta con vida del ingreso hospitalario donde se realizó la reparación, independientemente de la causa directa de la muerte. El número de admisiones para reparación en las que el paciente falleció dividido por el número de todas las admisiones para reparación se utilizó como proxy de la mortalidad hospitalaria por AAAi. El número de población residente en cada año de análisis fue proporcionado por el Instituto Nacional de Estadística (INE) desde 2000 hasta 2015. Se utilizó la población residente por año para calcular la tasa de reparación de AAA y la muerte asociada con la reparación de AAA (en adelante mencionada como mortalidad para distinguirla de la mortalidad hospitalaria mencionada anteriormente).
Se proporcionó certificado de defunción con mortalidad específica por AAA del Instituto Nacional de Estadística (INE) de 2000 a 2015. Los datos del INE incluyen muertes fuera del hospital además de las certificadas en los hospitales.
En ambas bases de datos se excluyeron los pacientes menores de 50 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados en hospitales públicos portugueses por aneurisma de aorta abdominal entre 2000 y 2015.
Todos los pacientes fallecidos en Portugal por aneurisma de aorta abdominal entre 2000 y 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reparación de aneurisma de aorta abdominal en Portugal entre 2000 y 20015
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin aneurisma de aorta abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Aneurisma de aorta abdominal intacto
|
Se obtendrán los resultados de diferentes tipos de reparación para aneurisma aórtico abdominal intacto y roto.
|
Aneurisma aórtico abdominal roto
|
Se obtendrán los resultados de diferentes tipos de reparación para aneurisma aórtico abdominal intacto y roto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de reparación
Periodo de tiempo: análisis longitudinal de 2000 a 2015
|
Número de reparaciones de aneurisma de aorta abdominal en pacientes mayores de 49 años dividido por el número de habitantes mayores de 49 años por año
|
análisis longitudinal de 2000 a 2015
|
Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: análisis longitudinal de 2000 a 2015
|
Número de muertes después de la reparación dividido por el número de reparaciones por año
|
análisis longitudinal de 2000 a 2015
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de mortalidad después de la reparación
Periodo de tiempo: análisis longitudinal de 2000 a 2015
|
Número de muertes tras reparación de aneurisma de aorta abdominal en pacientes mayores de 49 años dividido por el número de habitantes mayores de 49 años por año
|
análisis longitudinal de 2000 a 2015
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NationwideAAAanalysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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