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Reparación intacta de aneurisma aórtico abdominal en Portugal

8 de septiembre de 2019 actualizado por: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Análisis nacional de reparación de aneurisma aórtico abdominal intacto en Portugal entre 2000 y 2015

Las reparaciones de aneurisma de aorta abdominal (AAA) registradas en la base de datos administrativa de hospitales del Servicio Nacional de Salud desde 2000 hasta 2015 se analizaron retrospectivamente en cuanto a la demografía (edad y sexo) y el tipo de reparación (cirugía abierta [OS] o reparación endovascular [EVAR]). Se compararon la tasa y la mortalidad entre tres periodos de tiempo: 2000-2004, 2005-2009 y 2010-2015.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las intervenciones de AAA realizadas durante el período 2000 a 2015 se identificaron retrospectivamente en una base de datos administrativa del Servicio Nacional de Salud (NHS), la base de datos de morbilidad hospitalaria, anteriormente designada como base de datos de Grupos Relacionados con el Diagnóstico (GRD). Esta base de datos fue proporcionada por la Administración del Sistema de Salud Central de Portugal (ACSS) y contiene un registro de todas las hospitalizaciones (entrada retrospectiva de casos consecutivos) que ocurren en hospitales públicos en Portugal continental.

Cada episodio incluye información sobre diagnósticos (diagnósticos primarios y secundarios) y procedimientos médicos o quirúrgicos, ambos codificados utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9).

Todos los ingresos considerados tienen un diagnóstico primario de códigos ICD-9 para AAA roto y no roto. El diagnóstico primario de un episodio representa la principal condición investigada o tratada durante esa estancia hospitalaria.

La tasa de reparación se calculó sobre la base de los episodios de atención con los códigos ICD-9 de la enfermedad mencionada anteriormente más los códigos de procedimiento ICD-9 adecuados para la reparación del AAA. Se excluyeron los ingresos con un diagnóstico primario de AAA que carecían de un código de procedimiento ICD-9 adecuado para la reparación del AAA, suponiendo que no se realizó ninguna reparación durante esa estancia hospitalaria. La indicación general para la reparación del AAAi en Portugal es un diámetro transverso máximo ≥5,5 cm en hombres y ≥5,0 cm en mujeres, como recomiendan las guías.

El número de muertes contabilizadas para todos los pacientes que no logran ser dados de alta con vida del ingreso hospitalario donde se realizó la reparación, independientemente de la causa directa de la muerte. El número de admisiones para reparación en las que el paciente falleció dividido por el número de todas las admisiones para reparación se utilizó como proxy de la mortalidad hospitalaria por AAAi. El número de población residente en cada año de análisis fue proporcionado por el Instituto Nacional de Estadística (INE) desde 2000 hasta 2015. Se utilizó la población residente por año para calcular la tasa de reparación de AAA y la muerte asociada con la reparación de AAA (en adelante mencionada como mortalidad para distinguirla de la mortalidad hospitalaria mencionada anteriormente).

Se proporcionó certificado de defunción con mortalidad específica por AAA del Instituto Nacional de Estadística (INE) de 2000 a 2015. Los datos del INE incluyen muertes fuera del hospital además de las certificadas en los hospitales.

En ambas bases de datos se excluyeron los pacientes menores de 50 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6266

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados en hospitales públicos portugueses por aneurisma de aorta abdominal entre 2000 y 2015.

Todos los pacientes fallecidos en Portugal por aneurisma de aorta abdominal entre 2000 y 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a reparación de aneurisma de aorta abdominal en Portugal entre 2000 y 20015

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin aneurisma de aorta abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aneurisma de aorta abdominal intacto
Se obtendrán los resultados de diferentes tipos de reparación para aneurisma aórtico abdominal intacto y roto.
Aneurisma aórtico abdominal roto
Se obtendrán los resultados de diferentes tipos de reparación para aneurisma aórtico abdominal intacto y roto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reparación
Periodo de tiempo: análisis longitudinal de 2000 a 2015
Número de reparaciones de aneurisma de aorta abdominal en pacientes mayores de 49 años dividido por el número de habitantes mayores de 49 años por año
análisis longitudinal de 2000 a 2015
Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: análisis longitudinal de 2000 a 2015
Número de muertes después de la reparación dividido por el número de reparaciones por año
análisis longitudinal de 2000 a 2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad después de la reparación
Periodo de tiempo: análisis longitudinal de 2000 a 2015
Número de muertes tras reparación de aneurisma de aorta abdominal en pacientes mayores de 49 años dividido por el número de habitantes mayores de 49 años por año
análisis longitudinal de 2000 a 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NationwideAAAanalysis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aneurisma aórtico abdominal

Ensayos clínicos sobre Reparación endovascular o cirugía abierta

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