Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa nieuszkodzonego tętniaka aorty brzusznej w Portugalii

8 września 2019 zaktualizowane przez: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Ogólnopolska analiza naprawy nienaruszonego tętniaka aorty brzusznej w Portugalii w latach 2000-2015

Operacje naprawcze tętniaka aorty brzusznej (AAA) zarejestrowane w szpitalnej bazie danych administracyjnych Narodowej Służby Zdrowia w latach 2000-2015 zostały retrospektywnie przeanalizowane pod kątem danych demograficznych (wiek i płeć) oraz rodzaju operacji (operacja otwarta [OS] lub naprawa wewnątrznaczyniowa [EVAR]). Współczynnik i śmiertelność porównano w trzech okresach: 2000-2004, 2005-2009 i 2010-2015.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie interwencje AAA przeprowadzone w latach 2000–2015 zostały retrospektywnie zidentyfikowane w administracyjnej bazie danych Narodowej Służby Zdrowia (NHS), bazie danych zachorowalności szpitalnej, wcześniej określanej jako baza danych grup powiązanych z rozpoznaniem (DRG). Ta baza danych została dostarczona przez Portugalską Centralną Administrację Systemu Opieki Zdrowotnej (ACSS) i zawiera rejestrację wszystkich hospitalizacji (retrospektywny wpis kolejnych przypadków) występujących w szpitalach publicznych w kontynentalnej części Portugalii.

Każdy odcinek zawiera informacje o rozpoznaniach (diagnozach pierwotnych i wtórnych) oraz procedurach medycznych lub chirurgicznych, oba zakodowane przy użyciu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Dziewiąta Rewizja, Modyfikacja Kliniczna (ICD-9).

Wszystkie rozważane przyjęcia mają podstawowe kody diagnostyczne ICD-9 dla pękniętego i niepękniętego TAA. Pierwotna diagnoza epizodu reprezentuje główny stan badany lub leczony podczas tego pobytu w szpitalu.

Szybkość naprawy została obliczona na podstawie epizodów opieki z wyżej wymienionymi kodami ICD-9 choroby oraz kodami procedur ICD-9 odpowiednich do naprawy AAA. Wykluczono przyjęcia z pierwotnym rozpoznaniem AAA, które nie posiadały kodu procedury ICD-9 odpowiedniej do naprawy AAA, zakładając, że podczas pobytu w szpitalu nie wykonano żadnej naprawy. Ogólnym wskazaniem do naprawy iAAA w Portugalii jest maksymalna średnica poprzeczna ≥5,5 cm u mężczyzn i ≥5,0 cm u kobiet, zgodnie z zaleceniami wytycznych.

Liczba zgonów dotyczyła wszystkich pacjentów, którzy nie zostali wypisani żywcem z izby przyjęć, w których przeprowadzono naprawę, niezależnie od bezpośredniej przyczyny zgonu. Liczba przyjęć do naprawy, w których pacjent zmarł, podzielona przez liczbę wszystkich przyjęć do naprawy, została wykorzystana jako wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej z powodu iAAA. Liczbę mieszkańców w każdym analizowanym roku podał Narodowy Instytut Statystyki (INE) w latach 2000-2015. Populacja rezydentów na rok została wykorzystana do obliczenia wskaźnika naprawy AAA i śmierci związanej z naprawą AAA (dalej określanej jako śmiertelność w celu odróżnienia od wyżej wymienionej śmiertelności wewnątrzszpitalnej).

Akt zgonu ze śmiertelnością specyficzną dla AAA został dostarczony przez Narodowy Instytut Statystyczny (INE) w latach 2000-2015. Dane INE obejmują zgony poza szpitalem, poza tymi potwierdzonymi w szpitalach.

W obu bazach danych wykluczono pacjentów w wieku <50 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6266

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani w portugalskich szpitalach publicznych z powodu tętniaka aorty brzusznej w latach 2000-2015.

Wszyscy pacjenci, którzy zmarli w Portugalii z powodu tętniaka aorty brzusznej w latach 2000-2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszani się do zabiegów naprawczych tętniaka aorty brzusznej w Portugalii w latach 2000-2015

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez tętniaka aorty brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nienaruszony tętniak aorty brzusznej
Wyniki różnych typów napraw zostaną uzyskane dla nienaruszonego i pękniętego tętniaka aorty brzusznej
Pęknięty tętniak aorty brzusznej
Wyniki różnych typów napraw zostaną uzyskane dla nienaruszonego i pękniętego tętniaka aorty brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość naprawy
Ramy czasowe: analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
Liczba zabiegów naprawczych tętniaka aorty brzusznej u pacjentów w wieku powyżej 49 lat podzielona przez liczbę mieszkańców w wieku powyżej 49 lat w ciągu roku
analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
Śmiertelność operacyjna
Ramy czasowe: analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
Liczba zgonów po naprawie podzielona przez liczbę napraw rocznie
analiza podłużna od 2000 do 2015 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności po naprawie
Ramy czasowe: analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
Liczba zgonów po operacji tętniaka aorty brzusznej u pacjentów w wieku powyżej 49 lat podzielona przez liczbę mieszkańców w wieku powyżej 49 lat rocznie
analiza podłużna od 2000 do 2015 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NationwideAAAanalysis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj