- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085003
Naprawa nieuszkodzonego tętniaka aorty brzusznej w Portugalii
Ogólnopolska analiza naprawy nienaruszonego tętniaka aorty brzusznej w Portugalii w latach 2000-2015
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie interwencje AAA przeprowadzone w latach 2000–2015 zostały retrospektywnie zidentyfikowane w administracyjnej bazie danych Narodowej Służby Zdrowia (NHS), bazie danych zachorowalności szpitalnej, wcześniej określanej jako baza danych grup powiązanych z rozpoznaniem (DRG). Ta baza danych została dostarczona przez Portugalską Centralną Administrację Systemu Opieki Zdrowotnej (ACSS) i zawiera rejestrację wszystkich hospitalizacji (retrospektywny wpis kolejnych przypadków) występujących w szpitalach publicznych w kontynentalnej części Portugalii.
Każdy odcinek zawiera informacje o rozpoznaniach (diagnozach pierwotnych i wtórnych) oraz procedurach medycznych lub chirurgicznych, oba zakodowane przy użyciu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Dziewiąta Rewizja, Modyfikacja Kliniczna (ICD-9).
Wszystkie rozważane przyjęcia mają podstawowe kody diagnostyczne ICD-9 dla pękniętego i niepękniętego TAA. Pierwotna diagnoza epizodu reprezentuje główny stan badany lub leczony podczas tego pobytu w szpitalu.
Szybkość naprawy została obliczona na podstawie epizodów opieki z wyżej wymienionymi kodami ICD-9 choroby oraz kodami procedur ICD-9 odpowiednich do naprawy AAA. Wykluczono przyjęcia z pierwotnym rozpoznaniem AAA, które nie posiadały kodu procedury ICD-9 odpowiedniej do naprawy AAA, zakładając, że podczas pobytu w szpitalu nie wykonano żadnej naprawy. Ogólnym wskazaniem do naprawy iAAA w Portugalii jest maksymalna średnica poprzeczna ≥5,5 cm u mężczyzn i ≥5,0 cm u kobiet, zgodnie z zaleceniami wytycznych.
Liczba zgonów dotyczyła wszystkich pacjentów, którzy nie zostali wypisani żywcem z izby przyjęć, w których przeprowadzono naprawę, niezależnie od bezpośredniej przyczyny zgonu. Liczba przyjęć do naprawy, w których pacjent zmarł, podzielona przez liczbę wszystkich przyjęć do naprawy, została wykorzystana jako wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej z powodu iAAA. Liczbę mieszkańców w każdym analizowanym roku podał Narodowy Instytut Statystyki (INE) w latach 2000-2015. Populacja rezydentów na rok została wykorzystana do obliczenia wskaźnika naprawy AAA i śmierci związanej z naprawą AAA (dalej określanej jako śmiertelność w celu odróżnienia od wyżej wymienionej śmiertelności wewnątrzszpitalnej).
Akt zgonu ze śmiertelnością specyficzną dla AAA został dostarczony przez Narodowy Instytut Statystyczny (INE) w latach 2000-2015. Dane INE obejmują zgony poza szpitalem, poza tymi potwierdzonymi w szpitalach.
W obu bazach danych wykluczono pacjentów w wieku <50 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w portugalskich szpitalach publicznych z powodu tętniaka aorty brzusznej w latach 2000-2015.
Wszyscy pacjenci, którzy zmarli w Portugalii z powodu tętniaka aorty brzusznej w latach 2000-2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszani się do zabiegów naprawczych tętniaka aorty brzusznej w Portugalii w latach 2000-2015
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez tętniaka aorty brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nienaruszony tętniak aorty brzusznej
|
Wyniki różnych typów napraw zostaną uzyskane dla nienaruszonego i pękniętego tętniaka aorty brzusznej
|
|
Pęknięty tętniak aorty brzusznej
|
Wyniki różnych typów napraw zostaną uzyskane dla nienaruszonego i pękniętego tętniaka aorty brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość naprawy
Ramy czasowe: analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
|
Liczba zabiegów naprawczych tętniaka aorty brzusznej u pacjentów w wieku powyżej 49 lat podzielona przez liczbę mieszkańców w wieku powyżej 49 lat w ciągu roku
|
analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
|
|
Śmiertelność operacyjna
Ramy czasowe: analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
|
Liczba zgonów po naprawie podzielona przez liczbę napraw rocznie
|
analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności po naprawie
Ramy czasowe: analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
|
Liczba zgonów po operacji tętniaka aorty brzusznej u pacjentów w wieku powyżej 49 lat podzielona przez liczbę mieszkańców w wieku powyżej 49 lat rocznie
|
analiza podłużna od 2000 do 2015 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NationwideAAAanalysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .