- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085003
Reparation af intakt abdominal aortaaneurisme i Portugal
Landsdækkende analyse af reparation af intakt abdominal aortaaneurisme i Portugal fra 2000-2015
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle AAA-interventioner udført i perioden 2000 til 2015 blev retrospektivt identificeret i en National Health Service (NHS) administrativ database, hospitalets morbiditetsdatabasen, tidligere udpeget som Diagnosis-Related Groups (DRGs) database. Denne database blev leveret af den portugisiske centrale sundhedssystemadministration (ACSS) og indeholder en registrering af alle hospitalsindlæggelser (retrospektiv konsekutiv sagsindtastning), der forekommer på offentlige hospitaler i det portugisiske fastland.
Hver episode indeholder information om diagnoser (primære og sekundære diagnoser) og medicinske eller kirurgiske procedurer, begge kodet ved hjælp af International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9).
Alle overvejede indlæggelser har en primær diagnose ICD-9 koder for sprængt og ikke-sprængt AAA. Den primære diagnose af en episode repræsenterer hovedtilstanden, der undersøges eller behandles under det pågældende hospitalsophold.
Reparationshastigheden blev beregnet ud fra plejeepisoder med de ovennævnte sygdoms-ICD-9-koder plus ICD-9-procedurekoderne, der er egnede til AAA-reparation. Indlæggelser med en primær diagnose AAA, der manglede en ICD-9-procedurekode, der var egnet til AAA-reparation, blev udelukket, forudsat at der ikke blev udført reparation under det pågældende hospitalsophold. Generel indikation for iAAA-reparation i Portugal er en maksimal tværgående diameter ≥5,5 cm hos mænd og ≥5,0 cm hos kvinder, som anbefalet af retningslinjer.
Antallet af dødsfald tegnede sig for alle patienter, der undlader at blive udskrevet levende fra hospitalsindlæggelsen, hvor reparationen fandt sted, uanset den direkte dødsårsag. Antallet af indlæggelser til reparation, hvor patienten døde divideret med antallet af alle indlæggelser til reparation, blev brugt som en proxy for hospitalsdødelighed på grund af iAAA. Antallet af fastboende befolkning i hvert år under analyse blev leveret af National Institute of Statistics (INE) fra 2000 til 2015. Beboerpopulation pr. år blev brugt til at beregne frekvensen af AAA-reparation og dødsfald forbundet med AAA-reparation (herefter nævnt som dødelighed for at skelne fra den ovennævnte dødelighed på hospitalet).
Dødsattest med AAA-specifik dødelighed blev leveret fra National Institute of Statistics (INE) fra 2000 til 2015. INE-data inkluderer dødsfald uden for hospitalet ud over dem, der er certificeret på hospitalerne.
I begge databaser blev patienter <50 år udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på portugisiske offentlige hospitaler på grund af abdominal aortaaneurisme fra 2000-2015.
Alle patienter, der døde i Portugal på grund af abdominal aortaaneurisme fra 2000 til 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter underkastet reparation af abdominal aortaaneurisme i Portugal fra 2000-20015
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden abdominal aortaaneurisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intakt abdominal aortaaneurisme
|
Resultaterne af forskellige typer reparation vil blive opnået for intakt og sprængt abdominal aortaaneurisme
|
Brudt abdominal aortaaneurisme
|
Resultaterne af forskellige typer reparation vil blive opnået for intakt og sprængt abdominal aortaaneurisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reparationshastighed
Tidsramme: longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
|
Antal reparationer af abdominal aortaaneurisme hos patienter over 49 år divideret med antallet af indbyggere over 49 år pr.
|
longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
|
Operationel dødelighed
Tidsramme: longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
|
Antal dødsfald efter reparation divideret med antallet eller reparationer pr. år
|
longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighedsrate efter reparation
Tidsramme: longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
|
Antal dødsfald efter reparation af abdominal aortaaneurisme hos patienter over 49 år divideret med antallet af indbyggere over 49 år pr.
|
longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NationwideAAAanalysis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Endovaskulær reparation eller åben kirurgi
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiParaguay