Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af intakt abdominal aortaaneurisme i Portugal

8. september 2019 opdateret af: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Landsdækkende analyse af reparation af intakt abdominal aortaaneurisme i Portugal fra 2000-2015

Reparationer af abdominal aortaaneurisme (AAA) registreret i hospitalets administrative database i National Health Service fra 2000 til 2015 blev retrospektivt analyseret med hensyn til demografi (alder og køn) og type reparation (åben kirurgi [OS] eller endovaskulær reparation [EVAR]). Rate og dødelighed blev sammenlignet mellem tre tidsperioder: 2000-2004, 2005-2009 og 2010-2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Alle AAA-interventioner udført i perioden 2000 til 2015 blev retrospektivt identificeret i en National Health Service (NHS) administrativ database, hospitalets morbiditetsdatabasen, tidligere udpeget som Diagnosis-Related Groups (DRGs) database. Denne database blev leveret af den portugisiske centrale sundhedssystemadministration (ACSS) og indeholder en registrering af alle hospitalsindlæggelser (retrospektiv konsekutiv sagsindtastning), der forekommer på offentlige hospitaler i det portugisiske fastland.

Hver episode indeholder information om diagnoser (primære og sekundære diagnoser) og medicinske eller kirurgiske procedurer, begge kodet ved hjælp af International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9).

Alle overvejede indlæggelser har en primær diagnose ICD-9 koder for sprængt og ikke-sprængt AAA. Den primære diagnose af en episode repræsenterer hovedtilstanden, der undersøges eller behandles under det pågældende hospitalsophold.

Reparationshastigheden blev beregnet ud fra plejeepisoder med de ovennævnte sygdoms-ICD-9-koder plus ICD-9-procedurekoderne, der er egnede til AAA-reparation. Indlæggelser med en primær diagnose AAA, der manglede en ICD-9-procedurekode, der var egnet til AAA-reparation, blev udelukket, forudsat at der ikke blev udført reparation under det pågældende hospitalsophold. Generel indikation for iAAA-reparation i Portugal er en maksimal tværgående diameter ≥5,5 cm hos mænd og ≥5,0 cm hos kvinder, som anbefalet af retningslinjer.

Antallet af dødsfald tegnede sig for alle patienter, der undlader at blive udskrevet levende fra hospitalsindlæggelsen, hvor reparationen fandt sted, uanset den direkte dødsårsag. Antallet af indlæggelser til reparation, hvor patienten døde divideret med antallet af alle indlæggelser til reparation, blev brugt som en proxy for hospitalsdødelighed på grund af iAAA. Antallet af fastboende befolkning i hvert år under analyse blev leveret af National Institute of Statistics (INE) fra 2000 til 2015. Beboerpopulation pr. år blev brugt til at beregne frekvensen af ​​AAA-reparation og dødsfald forbundet med AAA-reparation (herefter nævnt som dødelighed for at skelne fra den ovennævnte dødelighed på hospitalet).

Dødsattest med AAA-specifik dødelighed blev leveret fra National Institute of Statistics (INE) fra 2000 til 2015. INE-data inkluderer dødsfald uden for hospitalet ud over dem, der er certificeret på hospitalerne.

I begge databaser blev patienter <50 år udelukket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6266

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på portugisiske offentlige hospitaler på grund af abdominal aortaaneurisme fra 2000-2015.

Alle patienter, der døde i Portugal på grund af abdominal aortaaneurisme fra 2000 til 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet reparation af abdominal aortaaneurisme i Portugal fra 2000-20015

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden abdominal aortaaneurisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intakt abdominal aortaaneurisme
Resultaterne af forskellige typer reparation vil blive opnået for intakt og sprængt abdominal aortaaneurisme
Brudt abdominal aortaaneurisme
Resultaterne af forskellige typer reparation vil blive opnået for intakt og sprængt abdominal aortaaneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reparationshastighed
Tidsramme: longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
Antal reparationer af abdominal aortaaneurisme hos patienter over 49 år divideret med antallet af indbyggere over 49 år pr.
longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
Operationel dødelighed
Tidsramme: longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
Antal dødsfald efter reparation divideret med antallet eller reparationer pr. år
longitudinelle analyser fra 2000 til 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrate efter reparation
Tidsramme: longitudinelle analyser fra 2000 til 2015
Antal dødsfald efter reparation af abdominal aortaaneurisme hos patienter over 49 år divideret med antallet af indbyggere over 49 år pr.
longitudinelle analyser fra 2000 til 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NationwideAAAanalysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Endovaskulær reparation eller åben kirurgi

3
Abonner