- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04085003
Ehjä vatsa-aortan aneurysman korjaus Portugalissa
Valtakunnallinen analyysi ehjän vatsa-aortan aneurysman korjauksesta Portugalissa 2000-2015
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki vuosina 2000–2015 tehdyt AAA-toimenpiteet tunnistettiin takautuvasti National Health Servicen (NHS) hallinnolliseen tietokantaan, sairaalan sairastuvuustietokantaan, joka oli aiemmin nimetty Diagnosis-Related Groups (DRGs) -tietokannaksi. Tämän tietokannan toimitti Portugalin terveysjärjestelmän keskushallinto (ACSS), ja se sisältää rekisteröinnin kaikista Manner-Portugalin julkisissa sairaaloissa tapahtuneista sairaalahoidoista (taannehtiva peräkkäinen tapaus).
Jokainen jakso sisältää tietoja diagnooseista (primaari- ja toissijaiset diagnoosit) ja lääketieteellisistä tai kirurgisista toimenpiteistä, jotka molemmat on koodattu käyttämällä kansainvälistä tautiluokitusta, yhdeksäs versio, kliininen muutos (ICD-9).
Kaikilla tarkastetuilla vastaanotoilla on ensisijainen diagnoosi ICD-9-koodit repeytyneelle ja repeytymättömälle AAA:lle. Jakson ensisijainen diagnoosi edustaa pääasiallista sairautta, joka on tutkittu tai hoidettu kyseisen sairaalahoidon aikana.
Korjauksen nopeus laskettiin hoitojaksojen perusteella edellä mainituilla ICD-9-koodeilla sekä AAA-korjaukseen soveltuvilla ICD-9 toimenpidekoodeilla. Hakemukset, joilla oli ensisijainen AAA-diagnoosi, josta puuttui AAA-korjaukseen sopiva ICD-9-menettelykoodi, suljettiin pois olettaen, että korjausta ei tehty kyseisen sairaalahoidon aikana. Yleiset käyttöaiheet iAAA:n korjaukselle Portugalissa ovat poikittaishalkaisija ≥ 5,5 cm miehillä ja ≥ 5,0 cm naisilla ohjeiden mukaisesti.
Kuolemien määrä vastasi kaikkia potilaita, joita ei päästetä elävinä korjauspaikalta, välittömästä kuolinsyystä riippumatta. iAAA:n aiheuttaman sairaalakuolleisuuden sijaisarvona käytettiin korjaushoitoon otettujen vastaanottojen lukumäärää, joissa potilas kuoli, jaettuna kaikkien korjaushoitoon otettujen vastaanottojen lukumäärällä. Kansallinen tilastoinstituutti (INE) toimitti asukasväestön määrän kunakin analysoitavana vuonna vuosina 2000–2015. Asukasväestöä vuodessa käytettiin laskettaessa AAA-korjautumisastetta ja AAA-korjaukseen liittyvää kuolemaa (tämän jälkeen mainittu kuolleisuus erottaakseen edellä mainitusta sairaalakuolleisuudesta).
Kuolintodistus, jossa oli AAA-spesifinen kuolleisuus, toimitettiin National Institute of Statisticsilta (INE) vuosina 2000–2015. INE-tietoihin sisältyvät sairaalan ulkopuoliset kuolemat sairaaloissa todettujen lisäksi.
Molemmista tietokannoista alle 50-vuotiaat potilaat suljettiin pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat sairaalahoidossa Portugalin julkisissa sairaaloissa vatsa-aortan aneurysman vuoksi vuosina 2000-2015.
Kaikki potilaat, jotka kuolivat Portugalissa vatsa-aortan aneurysmaan vuosina 2000–2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin vatsa-aortan aneurysman korjaus Portugalissa vuosina 2000-20015
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vatsa-aortan aneurysmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ehjä vatsa-aortan aneurysma
|
Erityyppisten korjausten tulokset saadaan ehjälle ja repeytyneelle vatsa-aortan aneurysmille
|
|
Vatsan aortan aneurysman repeämä
|
Erityyppisten korjausten tulokset saadaan ehjälle ja repeytyneelle vatsa-aortan aneurysmille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjausaste
Aikaikkuna: pitkittäisanalyysi 2000-2015
|
Yli 49-vuotiaiden potilaiden vatsa-aortan aneurysman korjausten määrä jaettuna yli 49-vuotiaiden asukkaiden lukumäärällä vuodessa
|
pitkittäisanalyysi 2000-2015
|
|
Operatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: pitkittäisanalyysi 2000-2015
|
Korjauksen jälkeen kuolleiden määrä jaettuna vuosikorjausten lukumäärällä
|
pitkittäisanalyysi 2000-2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: pitkittäisanalyysi 2000-2015
|
Yli 49-vuotiaiden potilaiden vatsa-aortan aneurysman korjaamisen jälkeen kuolleiden määrä jaettuna yli 49-vuotiaiden asukkaiden lukumäärällä vuodessa
|
pitkittäisanalyysi 2000-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NationwideAAAanalysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .