ビデオ喉頭鏡検査用の標準チップ ブジーとフレキシブル チップ ブジーの比較
ビデオ喉頭鏡検査のための標準対フレキシブル チップ ブジー: 非チャネリング ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管のための標準とフレキシブル チップ ブジー (気管チューブ イントロデューサー) の無作為化比較
調査の概要
詳細な説明
ビデオ喉頭鏡は、気管への挿管を成功させるのに役立つデバイスです。 標準の (直接) 喉頭鏡とは異なり、ブレードの先端にカメラと表示ユニットがあり、声帯 (声門) を間接的に見ることができます。 それらは現在、標準および予想される気管挿管困難の両方に日常的に使用されており、英国の国家ガイドラインでは挿管困難に対して推奨されています。
一部のビデオ喉頭鏡には、気管チューブの配置を支援するためのガイドとしてチャネルがあり、一部にはチャネルがありません。 鋭角のブレードを備えたチャネルのないビデオ喉頭鏡には、ブジーまたはスタイレットが必要で、気管チューブが声門を通って気管に入るのを容易にします。
標準的なブジーを使用する際に一般的に発生する問題の 1 つは、ブジーの先端が声門の前部と気管 (気管) の入り口に接触し、気管にさらに進入しないことです。 これは前方インピンジメントとして知られています。 これにより、挿管の試みの繰り返し、挿管の失敗、および気道外傷の可能性が高くなる可能性があります。 C-Mac は、一般的に使用される非チャネル型ビデオ喉頭鏡であり、他のビデオ喉頭鏡と比較して初回試行の成功率が高いことが示されていますが、鋭角の D ブレードには、気管挿管を容易にするためのブジーが必要です。
最近導入された柔軟な先端ブジーは、先端が声門に入ると先端を後方に曲げることができるため、前方衝突の問題を克服する可能性があります。 これらのデバイスの有効性を比較することは、潜在的に困難な気道に直面したときに、将来麻酔科医が決定を下すのに役立つ可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Charles Pairaudeau, FRCA
- 電話番号:25871 02476964000
- メール:Charles.Pairaudeau2@uhcw.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA
- 電話番号:25871 02476964000
- メール:cyprian.mendonca@uhcw.nhs.uk
研究場所
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
- 募集
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
コンタクト:
- Cyprian Mendonca, MD
- 電話番号:02476 965871
- メール:Cyprian.Mendonca@uhcw.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-18歳以上の患者で、選択的外科的処置のために来院し、全身麻酔の気管挿管が必要です。
除外基準:
- 参加を希望しない、または同意しない患者
- 18歳未満の患者
- ASA 4 および 5 の患者の身体状態、
- 意識下挿管が必要と判断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:C-MAC D Blade Videolaryngoscopy と Standard Bougie による気管内挿管
標準ブジーに無作為に割り付けられた患者は、標準ブジー (Frova® 気道挿管カテーテル) を使用して挿管されます。
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気管内挿管用標準ブジー
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アクティブコンパレータ:C-MAC D Blade Videolaryngoscopy および Flexi-tip Bougie による気管内挿管
Flexi-tio bougie に無作為に割り付けられた患者は、Flexi-tip bougie (P3 medical Ltd, Bristol, UK) を使用して挿管されます。
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気管内挿管用フレキシチップブジー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正挿管困難性尺度スコア (mIDS)
時間枠:介入直後
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ブジー装置を使用した気管挿管困難の総合スコア
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管成功までの時間
時間枠:2分以内
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ビデオ喉頭鏡が口腔内に導入されてから最初のカプノグラフ波形が得られるまでの時間。
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2分以内
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喉頭鏡検査時間
時間枠:1分未満
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ビデオ喉頭鏡が口腔内に導入されてから、声門 (声帯) が最もよく見えるまでの時間。
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1分未満
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全体的な初回試行成功率
時間枠:介入直後
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これは、最初の試行で挿管に成功した患者の割合です。
これは2つのブジーで比較されます
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介入直後
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ブジーの使いやすさのための麻酔医の視覚的アナログスコア
時間枠:介入直後
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これは 0 から 10 の間でスコア付けされます。0 は使いやすく、10 は非常に使いにくいです。
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA、University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CM538321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スタンダードブギの臨床試験
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完了
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Center Eugene Marquis積極的、募集していない固形腫瘍、成人 | 化学療法治療 | 進行期または転移期フランス
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Saint-Joseph University完了