青少年のインスリン抵抗性
思春期の脳のインスリン抵抗性、認知機能の健康、灌流
調査の概要
詳細な説明
アメリカの若者の 5 人に 1 人は肥満です。 それらの最大半分は、心血管疾患や脳血管疾患など、人生を変える深刻な健康障害に関連するメタボリック シンドロームと糖尿病の特徴であるインスリン抵抗性 (IR) をすでに示しています。 成人では、IR は脳の構造と機能に悪影響を及ぼし、局所的な脳容積の低下、灌流、白質の高信号強度の増加、異常な神経心理学的状態に反映され、特に記憶と注意力に影響を与えます。すべての変化は、認知と脳の老化の加速と認知症のリスクの増加に関連しています。 . 同様に、限られた一連の文献は、IR を持つ青年が成熟中に同様の脳の変化を示すことを示唆しています。 研究者らは、肥満の思春期の脳は急速な脳の発達中にIRの侮辱を受けやすく、異常な認知軌道に位置付け、学習、行動ストレス反応、およびうつ病に関連する問題の素因となるという仮説を立てています.
IR の代謝への影響は思春期によく説明されていますが、神経認知状態 (知性、記憶、注意、実行機能、処理速度) と脳血管機能およびそれらの相互作用に対する IR の影響は、ほとんど未調査のままです。 代謝ホルモンとしての古典的な役割に加えて、インスリンは血管拡張剤として作用し、健康なヒトの神経栄養シグナル伝達をサポートするため、これは重要です。 したがって、機能不全のインスリンシグナル伝達は、脳の発達のこの重要な時期に青年期の脳の健康に多大な影響を与える可能性があります. IR がどこで、いつ、どのように脳の健康に悪影響を与えるかを理解するには、IR の重症度と脳および認知の異常との間に用量反応が存在するかどうかなど、新しい洞察が必要です。
この研究プログラムの長期的な目標は、神経認知と脳の血液供給との関係を通じて、青年期の脳の発達に対する IR の影響を判断することです。 現在のプロジェクトの主な目標は、IR の重症度に関連して基本的な神経認知機能と脳血管機能を定量化することです。 中心的な仮説は、IR が悪化するにつれて、次のようになるというものです。 b) 安静時の全脳血流 (CBF) が保持されているにもかかわらず、主に学習と記憶に関連する領域で脳の局所灌流が減少している。 c) 急激なインスリンの急増は局所的な低灌流を悪化させ、d) 認知スコアは低下し、一部はインスリン刺激による低灌流によって媒介されます。
参加者は、主に小児および小児内分泌クリニックから、協力者であるアーロン・カレル博士とUWHC小児内分泌学のスタッフを通じて募集されます。 さらに、参加者はウィスコンシン州マディソンのコミュニティから募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12～18歳
- 典型的には発達しており、認知的に無傷です
除外基準:
- 糖尿病 (≥126 mg dL-1 空腹時血糖)
- インスリン治療または増感剤
- 腎臓、肺、または心臓病の診断
- 現在の喫煙（過去 1 か月間に 5 回を超えるニコチンの使用と定義）
- 妊娠
- 神経障害または発達障害（知的障害、自閉症など）
- 重大な頭部外傷または病状（脳震盪、脳症、発作性疾患など）
- MRI検査を受けることができない
- 体重が 94.5 ポンド (42.9 kg) 未満で、採血と OGTT 投与に関する安全ガイドラインに準拠している
- タナーステージ <3
- 上記以外でPIが判断したその他の状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：登録済み、資格あり
対象となる被験者の片腕
|
被験者は一連の認知テストを完了します。
3 テスラ MRI を使用して、脳構造を評価し、脳血流を定量化し、調査訪問中の指定された時点で脳血管構造をキャプチャします。
他の名前：
採血IVカテーテルを使用して、各研究訪問中の特定の時点で血液サンプルを採取し、グルコースとインスリンの濃度を測定します。
他の名前：
適格な被験者は、経口ブドウ糖負荷試験の前後に MRI スキャンを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HOMA-IR と認知機能の間の線形関係 (R 二乗)
時間枠：ベースライン訪問 (HOMA-IR) と他の 1 回の研究訪問 (認知機能検査) で収集されたデータ (2 回の訪問でのデータ収集の合計時間は最大 4 時間 - データ収集は時間に依存しません)
|
HOMA-IR はベースライン (最大 1 時間の訪問) で各参加者から測定され、一連の認知機器 (ここにリストされています) は別の研究訪問 (2 ～ 3 時間) で測定されました。
個人の HOMA-IR と認知機能の間の関係が仮説られ、線形回帰 (R 二乗) によって測定されました。
|
ベースライン訪問 (HOMA-IR) と他の 1 回の研究訪問 (認知機能検査) で収集されたデータ (2 回の訪問でのデータ収集の合計時間は最大 4 時間 - データ収集は時間に依存しません)
|
|
MRI で測定された脳血流 (CBF) の変化 (mL/100g/分)
時間枠：1回の研究訪問、ベースラインおよびピークインスリン（ベースラインから45～60分後）で測定
|
CBFは、OGTT前（ベースライン）およびOGTT後のピークインスリンでMRIによって測定されます。
|
1回の研究訪問、ベースラインおよびピークインスリン（ベースラインから45～60分後）で測定
|
|
脳血流と認知機能の間の線形関係 (R 二乗)
時間枠：ベースライン（CBF - 最大 1 時間）で収集されたデータと別の研究訪問で収集された認知機能データ（最大 3 時間）、2 回の研究訪問で合計最大 4 時間のデータ収集、データ収集は時間に依存しません
|
脳血流は、ベースライン（OGTT MRI 来院なし）で各参加者から測定され、一連の認知機器（以下にリストされているもの）は別の研究来院時に測定されました。
個人の脳血流と認知機能の間の関係が仮説を立てられ、線形回帰 (R 二乗) によって測定されました。
|
ベースライン（CBF - 最大 1 時間）で収集されたデータと別の研究訪問で収集された認知機能データ（最大 3 時間）、2 回の研究訪問で合計最大 4 時間のデータ収集、データ収集は時間に依存しません
|
|
インスリン抵抗性および認知機能に対する脳血流の間接的影響の媒介分析
時間枠：修了まで（最長2年）
|
媒介分析は、独立変数 (X) と従属変数 (Y) の間の直接の関係を変更する可能性がある外部変数 (メディエーター) の影響を説明するために使用される統計手法です。 (X - 調停者 - Y) HOMA-IR と認知機能の関係に対する脳血流の影響を調査するために、媒介分析が使用されました。 この分析は、言語スキル、記憶、実行機能、自己申告の生活の質の評価を調べる 11 の個別の認知機能テストに対して実施されました。 最初の分析セットでは、メディエーターは「灰白質ベースライン」、つまり安静時の脳血流でした。 2 番目の分析セットでは、メディエーターは「OGTT による灰白質の変化」でした。これは、安静時から経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) による応答までの脳血流の変化です。 プラス/マイナス効果の数値は、関係の全体的な効果がプラス/マイナスであることを示しました。 |
修了まで（最長2年）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William Schrage, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-0361 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- A176000 (その他の識別子：UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (その他の識別子：UW Madison)
- 1R21HD097510-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 19PRE34450141 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)
- Protocol Version 9/24/2021 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知テストの臨床試験
-
University of Texas at Austinまだ募集していません
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録
-
Centre Francois Baclesse完了