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バイオマーカーを用いたロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受ける患者における神経損傷の評価

2026年7月28日 更新者：İlker Onguc Aycan、Akdeniz University

S100beta、GFAP、および NSE バイオマーカーを使用したロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受ける患者における術中神経損傷の評価

ロボット支援腹腔鏡手術は、さまざまな手術分野で開腹手術または腹腔鏡手術に代わるものになっています。 ロボット支援腹腔鏡手術は、アクセスが容易で、失血量が少なく、輸血率が低いため、外科医と患者に好まれています。 ただし、ロボット支援腹腔鏡手術は、深いトレンディな位置を必要とするため、心血管、呼吸器、代謝、および脳の生理学に大きな変化を引き起こす可能性があります。 長期にわたる深いトレンデレンブルグ体位が適用されると、脳の自動調節が損なわれます。 文献では、脳浮腫の症例の存在が示されています。

近年、多くのバイオマーカーが脳損傷の評価に使用されています。 S100 カルシウム結合タンパク質 (S100β)、N Ron 特異的エノラーゼ (NSE)、グリア線維は、酸性タンパク質 (GFAP) 脳損傷を示すために使用されるバイオマーカーの 1 つです。 S100β は特異的で、主に星状細胞によって産生され、ニューロンの損傷後に血流に入ります。 グリア原線維は酸性タンパク質 (GFAP) であり、ヒトでは GFAP 遺伝子によってコードされるタンパク質であり、中枢神経系で産生される中間径フィラメントタンパク質です。 ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) は、エノラーゼ 2 (ENO2) 遺伝子によってコードされる脳損傷を増加させる酵素の 1 つです。

ミニ精神状態検査とモントリオール認知評価を実施して、患者に発生する神経学的変化を判断します。

この研究の目的;ロボット支援腹腔鏡手術は、上記のバイオマーカーを持つ患者のトレンデレンブルグ位が深いために患者に発生する可能性のある脳損傷を調べ、研究結果に沿ってこれらの手術に適用される麻酔方法を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RALRP手術のために全身麻酔下で手術を受けた18～75歳の患者

説明

包含基準:

  • RALRP手術のために全身麻酔下で手術を受け、研究への参加に同意した18〜75歳のすべての患者が含まれます。

除外基準:

  • 研究を受け入れなかった参加者、活動的な頭蓋内病変があり、頭蓋内病変の病歴は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セボフルランでグループ化
全身麻酔の維持に使用されるセボフルラン
診断テスト：Mini Mental State Examination（MMSE）、Montreal Cognitive Assessment（MoCA）、S100B（タンパク質S100サブユニットベータ）、GFAP（グリア線維性酸性タンパク質）、NSE（ニューロン特異的エノラーゼ）
MMSEとMoCAは術前、術後1日目と4日目に適用されますS100B、GFAPとNSEは術前、術後2時間目、術後24日の血液検査で測定されます。 時間と術後 96。 時間
プロポフォールでグループ化
全身麻酔の維持に使用されるプロポフォール（IV）
診断テスト：Mini Mental State Examination（MMSE）、Montreal Cognitive Assessment（MoCA）、S100B（タンパク質S100サブユニットベータ）、GFAP（グリア線維性酸性タンパク質）、NSE（ニューロン特異的エノラーゼ）
MMSEとMoCAは術前、術後1日目と4日目に適用されますS100B、GFAPとNSEは術前、術後2時間目、術後24日の血液検査で測定されます。 時間と術後 96。 時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline in Serum S100 Beta (S100β) Concentration
時間枠：Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
Serum S100 beta (S100β) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/L. Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point. A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
Change From Baseline in Serum Neuron-Specific Enolase (NSE) Concentration
時間枠：Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
Serum neuron-specific enolase (NSE) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL. Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point. A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
Change From Baseline in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) Concentration
時間枠：Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
Serum glial fibrillary acidic protein (GFAP) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL. Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point. A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
時間枠：Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
Cognitive performance was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment. A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
Change From Baseline in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
時間枠：Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment. A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
Number of Participants With an MMSE Total Score of 24 or Lower
時間枠：Postoperative 6, 24, and 96 hours
At each postoperative assessment, participants with a Mini-Mental State Examination (MMSE) total score of 24 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline. This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
Postoperative 6, 24, and 96 hours
Number of Participants With a MoCA Total Score of 21 or Lower
時間枠：Postoperative 6, 24, and 96 hours
At each postoperative assessment, participants with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score of 21 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline. This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
Postoperative 6, 24, and 96 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月8日

一次修了 (実際)

2024年6月28日

研究の完了 (実際)

2024年9月17日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Neuronal damage in RALRP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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