心停止後の ROSC 後の心電図 (PEACE)
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパとアメリカの両方のガイドラインで述べられているように、12 誘導心電図 (ECG) は、ROSC 後の診断ワークフローの重要なステップを表しています。 実際、自発循環の回復 (ROSC) 後に ST セグメントの上昇を示す患者の約 80% は、冠動脈造影法によって記録された冠動脈病変を持っています。 これらの患者では、早期の冠動脈造影が生存率を改善し、神経学的転帰が良好であることが示されています。 さらに物議を醸すのは、ST 上昇のない患者のシーンです。 ST 上昇がなくても、急性冠症候群が心停止の原因となることがあります。 しかし、そのような患者における早期冠動脈造影の予後的役割については、まだ議論の余地があります。 2014 年、欧州経皮的心血管インターベンション協会 (EAPCI) によるコンセンサス文書は、心停止のない NSTEMI 患者の場合のように、ST セグメントのない患者の血行動態の不安定性または再発性心室性不整脈の場合にのみ、早期の冠動脈造影を考慮することを推奨しました。 . これらの考慮事項に照らして、ST セグメント上昇の正しい診断は、このタイプの患者に対して適切な時期に適切な病院で適切な治療を受けるために極めて重要です。 さらに、心停止中および蘇生中、心臓は、冠状動脈閉塞が存在する場合はそれと全身灌流の低下の両方に由来する虚血に苦しんでいる。 ROSC 後の ECG は、これら両方のタイプの虚血を反映している可能性があるため、ST 上昇は冠動脈閉塞に特異的ではない可能性があります。 ただし、ROSC 後しばらくして、冠動脈閉塞がない場合は、心臓の灌流が改善し、虚血が減少し、ST セグメントの上昇が後退するはずです。 それにもかかわらず、現在のガイドラインでは、ROSC 後の ECG 取得の最適なタイミングについては何も示されていません。 この問題に対処することは、心停止の ROSC 後の段階で緊急冠動脈造影の適切な候補を正しく識別するために重要であると考えています。
パヴィア県で OHCA を患っている患者集団に対して行われた予備分析では、この仮説が支持されました。 ROSC から 10 分以内の ST セグメント上昇の早期検出は、多数の偽陽性、つまり識別可能な冠状動脈の責任病変を持たない患者と関連していることが指摘されました。 ST セグメントの上昇は、ROSC から 10 分後に検出された場合にのみ、冠動脈形成術の独立した予測因子であることがわかりました。
PEACE研究は、ROSC後の患者のより大規模で多中心的なサンプルに関する予備的な結果を確認することを目的としていました.
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての患者は、院外心停止から蘇生し、入院中に冠動脈造影を受けた ROSC 後の 12 誘導心電図が利用可能でした。
除外基準:
- 現在の研究から、心停止の非医学的病因(外傷、溺死、感電死、薬物または乱用物質の過剰摂取、窒息)を持つすべての患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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OHCA患者
2015年から2018年の間にパヴィア県(イタリア)、ティチーノ州(スイス)、ウィーン地域(オーストリア)、ニコシア地域(キプロス)で院外心停止を起こし、冠動脈造影を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要エンドポイント - PCI
時間枠:OHCA(退院)から14日後まで
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ROSC-ECG 時間に従って、ST セグメント上昇の存在下で冠動脈形成術を必要とする患者の数を評価する
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OHCA(退院)から14日後まで
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一次エンドポイント - 時間
時間枠:OHCA(退院)から14日後まで
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偽陽性率が最も低い ROSC-ECG 時間を特定する
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OHCA(退院)から14日後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次転帰 - STEMI 患者における PCI
時間枠:OHCA(退院)から14日後まで
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ST上昇がない場合に冠動脈形成術を必要とする患者数を評価する
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OHCA(退院)から14日後まで
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二次転帰 - BBB 患者における PCI
時間枠:OHCA(退院)から14日後まで
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左脚ブロックまたは右脚ブロックの存在下で冠動脈形成術を必要とする患者の数を評価する
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OHCA(退院)から14日後まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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