Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-ROSC elektrokardiogram etter hjertestans (PEACE)

11. februar 2020 oppdatert av: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
PEACE-studien evaluerer retrospektivt pasienter som fikk hjertestans utenom sykehus (OHCA) og som gjennomgikk en koronar angiografi, registrert i registeret til provinsen Pavia (Italia), Ticino-regionen (Sveits), Wien-regionen (Østerrike) og Nicosia-området (Kypros) for å forstå den beste timingen for post-ROSC EKG-innsamling for å redusere antall falske positive og for å velge de beste kandidatene for akutt koronar angiografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tolv avledninger elektrokardiogram (EKG) representerer et viktig trinn i den diagnostiske arbeidsflyten etter ROSC som angitt av både europeiske og amerikanske retningslinjer. Faktisk har omtrent 80 % av pasientene som viser en ST-segmentforhøyelse etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) en koronar lesjon dokumentert ved koronar angiografi. Hos disse pasientene har tidlig koronar angiografi vist seg å forbedre overlevelse med godt nevrologisk resultat. Mer kontroversiell er scenen for pasienter uten ST-segmenthøyde. Selv i fravær av ST-segmenthøyde kan et akutt koronarsyndrom være grunnlaget for hjertestans. Imidlertid er den prognostiske rollen til tidlig koronar angiografi hos slike pasienter fortsatt et spørsmål om debatt. I 2014 anbefalte et konsensusdokument fra European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) heving for å vurdere tidlig koronar angiografi kun i tilfelle av hemodynamisk ustabilitet eller ved tilbakevendende ventrikulære arytmier for pasienter uten ST-segment som i tilfelle av NSTEMI-pasienter uten hjertestans . I lys av disse vurderingene er riktig diagnose av ST-segmenthøyde av sentral betydning for riktig behandling til rett tid og på riktig sykehus for denne typen pasienter. Videre, under hjertestans og under gjenopplivning lider hjertet av iskemi som stammer både fra en koronar okklusjon hvis tilstede og fra lav systemisk perfusjon. Post-ROSC EKG kan reflektere begge disse typene av iskemi, så ST-stigningen kan ikke være spesifikk for en koronar okklusjon. En tid etter ROSC, i tilfelle fravær av koronar okklusjon, bør imidlertid hjerteperfusjonen forbedres, iskemien skal avta og ST-segmenthøyden skal gå tilbake. Ikke desto mindre gir gjeldende retningslinjer ingen indikasjon på den beste timingen for EKG-innsamling etter ROSC. Vi tror at det kan være viktig å ta opp dette problemet for å kunne diskriminere riktig kandidat for akutt koronar angiografi i post-ROSC-fasen av en hjertestans.

En foreløpig analyse utført på en populasjon av pasienter som lider av en OHCA i provinsen Pavia støttet denne hypotesen. Det ble påpekt at tidlig påvisning av ST-segmentelevasjon, innen ti minutter fra ROSC, var assosiert med et høyt antall falske positive, det vil si pasienter uten en identifiserbar koronar culprit lesjon. ST-segmenthøyde ble funnet å være en uavhengig prediktor for koronar angioplastikk bare hvis det ble oppdaget etter ti minutter fra ROSC.

PEACE-studien hadde som mål å bekrefte våre foreløpige resultater på et større og multisentrisk utvalg av post ROSC-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OHCA pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 18 år gjenopplivet fra hjertestans utenom sykehus med tilgjengelig post-ROSC tolv avlednings-EKG som gjennomgikk en koronar angiografi under sykehusopphold.

Ekskluderingskriterier:

  • Fra denne studien er alle pasienter med en ikke-medisinsk etiologi av hjertestans ekskludert (traumer, drukning, elektrokusjon, overdose med stoff eller misbruk, asfyksi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OHCA pasienter
Pasienter som fikk hjertestans utenfor sykehuset mellom 2015 og 2018 i provinsen Pavia (Italia), Ticino-regionen (Sveits), Wien-området (Østerrike) og Nicosia-området (Kypros) som gjennomgikk en koronar angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt - PCI
Tidsramme: Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)
For å vurdere antall pasienter som trenger en koronar angioplastikk i nærvær av ST-segmentforhøyelse i henhold til ROSC-EKG-tiden
Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)
Primært endepunkt - Tid
Tidsramme: Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)
For å identifisere ROSC-EKG-tiden knyttet til den laveste frekvensen av falske positive
Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall - PCI hos STEMI-pasienter
Tidsramme: Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)
å vurdere antall pasienter som krever koronar angioplastikk i fravær av ST-segmentheving
Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)
Sekundært utfall - PCI hos BBB-pasienter
Tidsramme: Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)
å vurdere antall pasienter som trenger en koronar angioplastikk i nærvær av venstre eller høyre grenblokk
Inntil 14 dager etter OHCA (sykehusutskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

3
Abonnere