Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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2.8mmの透明な角膜側頭切開と眼内レンズによる標準的な超音波超音波乳化吸引術を受けた
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実験的：BCL group
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2.8mmの透明な角膜側頭切開と眼内レンズによる標準的な超音波超音波乳化吸引術を受けた
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
時間枠：0 day, 1 week postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
時間枠：0 day, 1 month postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 week
時間枠：0 day, 1 week postoperative
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meibography score
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 month
時間枠：0 day, 1 month postoperative
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meibography score
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
時間枠：0 day, 1 month postoperative
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non-invasive keratograph tear meniscus height
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
時間枠：0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
時間枠：0 day, 1 week postoperative
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noninvasive tear breakup time
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
時間枠：0 day, 1 month postoperative
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noninvasive tear breakup time
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
時間枠：0 day, 1 week postoperative
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Schirmer I test
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
時間枠：0 day, 1 month postoperative
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Schirmer I test
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0 day, 1 month postoperative
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slit-lamp examination
時間枠：0 day
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slit-lamp examination
|
0 day
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Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
時間枠：0 day and 1 month postoperative
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cytokine levels
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0 day and 1 month postoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年12月6日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。