Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2 april 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
onderging standaard phacoemulsificatie door een 2,8 mm heldere corneale temporale incisie en intraoculaire lens
|
|
Experimenteel: BCL group
|
onderging standaard phacoemulsificatie door een 2,8 mm heldere corneale temporale incisie en intraoculaire lens
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Tijdsspanne: 0 day, 1 week postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Tijdsspanne: 0 day, 1 month postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 week
Tijdsspanne: 0 day, 1 week postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 month
Tijdsspanne: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Tijdsspanne: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Tijdsspanne: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Tijdsspanne: 0 day, 1 week postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Tijdsspanne: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Tijdsspanne: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Tijdsspanne: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
slit-lamp examination
Tijdsspanne: 0 day
|
slit-lamp examination
|
0 day
|
|
Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Tijdsspanne: 0 day and 1 month postoperative
|
cytokine levels
|
0 day and 1 month postoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xuwen2018-082
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .