- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100031
Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2021년 4월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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2.8 mm 투명 각막측두절개 및 인공수정체를 통한 표준 수정체유화술 시행
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실험적: BCL group
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2.8 mm 투명 각막측두절개 및 인공수정체를 통한 표준 수정체유화술 시행
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
기간: 0 day, 1 week postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
기간: 0 day, 1 month postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 week
기간: 0 day, 1 week postoperative
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meibography score
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 month
기간: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
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0 day, 1 month postoperative
|
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
기간: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
기간: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
기간: 0 day, 1 week postoperative
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noninvasive tear breakup time
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
기간: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
기간: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
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0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
기간: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
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0 day, 1 month postoperative
|
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slit-lamp examination
기간: 0 day
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slit-lamp examination
|
0 day
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Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
기간: 0 day and 1 month postoperative
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cytokine levels
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0 day and 1 month postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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