Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2 aprile 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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ha subito la facoemulsificazione standard attraverso un'incisione temporale corneale chiara di 2,8 mm e una lente intraoculare
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Sperimentale: BCL group
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ha subito la facoemulsificazione standard attraverso un'incisione temporale corneale chiara di 2,8 mm e una lente intraoculare
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Lasso di tempo: 0 day, 1 week postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Lasso di tempo: 0 day, 1 month postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 week
Lasso di tempo: 0 day, 1 week postoperative
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meibography score
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 month
Lasso di tempo: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
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0 day, 1 month postoperative
|
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Lasso di tempo: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Lasso di tempo: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Lasso di tempo: 0 day, 1 week postoperative
|
noninvasive tear breakup time
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0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Lasso di tempo: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
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0 day, 1 month postoperative
|
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Lasso di tempo: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
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0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Lasso di tempo: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
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0 day, 1 month postoperative
|
|
slit-lamp examination
Lasso di tempo: 0 day
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slit-lamp examination
|
0 day
|
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Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Lasso di tempo: 0 day and 1 month postoperative
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cytokine levels
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0 day and 1 month postoperative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xuwen2018-082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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